SKYCovione

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SKYCovione

ワクチン概要がいよう
病気びょうき	SARSコロナウイルス2
種別しゅべつ	?
臨床りんしょうデータ
投与とうよ経路けいろ	筋肉きんにく内ない注射ちゅうしゃ

SKYCovione（スカイコビワン: GBP510）は、SKバイオサイエンスとワシントン大学だいがくタンパク質たんぱくしつ設計せっけい研究所けんきゅうじょが開発かいはつしたCOVID-19ワクチン候補こうほである。韓国かんこく初はつの国産こくさんCOVID-19ワクチンで、GSKのAS03アジュバント技術ぎじゅつを利用りようしている。

第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんには4,037名めいが参加さんかしている。この試験しけんでGBP510の有効ゆうこう性せいと安全あんぜん性せいが確認かくにんされた場合ばあい、2022年ねん前半ぜんはんに同どうワクチンが承認しょうにんされる見込みこみである。

2022年ねん4月がつ29日にち、第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんの結果けっか、ワクチンが安全あんぜんで有効ゆうこうと確認かくにんされたことが報告ほうこくされた。これは、オックスフォード・アストラゼネカCOVID-19ワクチンと比較ひかくして約やく3倍ばいの抗体こうたいを誘発ゆうはつした。本ほんワクチンが医療いりょう規制きせい当局とうきょくから承認しょうにんされれば、COVAXプログラムを通つうじて配布はいふされる予定よていである。韓国かんこく政府せいふは、国内こくない使用しようのために1,000万まん用量ようりょう分ぶんを発注はっちゅうしている。

ブースター用量ようりょう試験しけんも計画けいかくされている。ブースターは2回かい目めの投与とうよから6カ月かげつ後ごに投与とうよされる予定よていである。

2022年ねん6月がつ27日にち、韓国かんこく食品しょくひん医薬品いやくひん安全あんぜん処しょは、SKバイオサイエンスのSKYCovioneに関かんする審査しんさ結果けっかを発表はっぴょうし、承認しょうにんするのに十分じゅうぶんなデータであると述のべた。韓国かんこく食品しょくひん医薬品いやくひん安全あんぜん処しょによると、ワクチン関連かんれんの有害ゆうがい事象じしょうはワクチン群ぐんの13.3%で発生はっせいした。対照たいしょう群ぐんでは、有害ゆうがい事象じしょうの発生はっせい率りつは約やく14.6%で、ワクチン群ぐんと差さはなかった。重おも篤あつな有害ゆうがい事象じしょうは、ワクチン群ぐんで0.5%、対照たいしょう群ぐんで0.5%発生はっせいした。また、ワクチンとの関連かんれん性せいを否定ひていできないの有害ゆうがい事象じしょうが1件けんあった。

2022年ねん6月がつ29日にち、韓国かんこくでSKYCovioneの使用しようが承認しょうにんされた。