国家こっか药品监督管理かんり局きょく

国家こっか药品监督管理かんり局きょく

主要しゅよう领导
局きょく长	李り利とし
副ふく局きょく长（4）	徐じょ景けい和わ、 赵军宁、 黄き果はて、 雷かみなり平ひらた
药品安全あんぜん总监	李り波なみ
机つくえ构概况
上うえ级机构	国家こっか市し场监督とく管理かんり总局
机つくえ构类型がた	国くに务院部ぶ委い管理かんり的てき国家こっか局きょく
行政ぎょうせい级别	副ふく部ぶ级
统一社会しゃかい信用しんよう代だい码	11100000MB0341032Y
联络方式ほうしき
总部
实际地ち址し	北京ぺきん市し西城にししろ区く展てん览路街道かいどう北きた露ろ园1号ごう
邮政编码	100037
電話でんわ號ごう碼	+86 (0)10 88331866
特とく服ふく热线	12331
對外たいがい官かん網もう	www.nmpa.gov.cn
机つくえ构沿革えんかく
成立せいりつ时间	2018年ねん4月がつ11日にち
影像えいぞう资料

国家こっか药品监督管理かんり局きょく，简称国家こっか药监局きょく（英語えいご：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是ぜ中ちゅう华人民じんみん共和きょうわ国こく国こく务院负责药品监管的てき国家こっか局きょく，由ゆかり国家こっか市し场监督とく管理かんり总局管理かんり。

沿革えんかく

2018年ねん3月がつ17日にち，第だい十じゅう三届全国人民代表大会第一次会议通つう过《第だい十じゅう三さん届とどけ全国ぜんこく人民じんみん代表だいひょう大会たいかい第だい一次会议关于国务院机构改革方案的决定》，批准ひじゅん《国くに务院机つくえ构改革かいかく方案ほうあん》。方案ほうあん规定：“组建国家こっか市し场监督とく管理かんり总局。将はた国家こっか工こう商しょう行政ぎょうせい管理かんり总局的てき职责，国家こっか质量监督检验检疫总局的てき职责，国家こっか食品しょくひん药品监督管理かんり总局的てき职责，国家こっか发展和わ改革かいかく委い员会的てき价格监督检查与あずか反はん垄断执法职责，商しょう务部的てき经营者しゃ集中しゅうちゅう反はん垄断执法以及国くに务院反はん垄断委い员会办公室しつ等とう职责整合せいごう，组建国家こっか市し场监督とく管理かんり总局，作さく为国务院直属ちょくぞく机つくえ构。同どう时，组建国家こっか药品监督管理かんり局きょく，由ゆかり国家こっか市し场监督とく管理かんり总局管理かんり。将はた国家こっか质量监督检验检疫总局的てき出入でいり境さかい检验检疫管理かんり职责和わ队伍划入海うみ关总署しょ。保留ほりゅう国くに务院食品しょくひん安全あんぜん委い员会、国くに务院反はん垄断委い员会，具体ぐたい工作こうさく由よし国家こっか市し场监督とく管理かんり总局承うけたまわ担。国家こっか认证认可监督管理かんり委い员会、国家こっか标准化か管理かんり委い员会职责划入国家こっか市し场监督とく管理かんり总局，对外保留ほりゅう牌ぱい子こ。不ふ再さい保留ほりゅう国家こっか工こう商しょう行政ぎょうせい管理かんり总局、国家こっか质量监督检验检疫总局、国家こっか食品しょくひん药品监督管理かんり总局。”

2018年ねん4月がつ11日にち，国家こっか药品监督管理かんり局きょく正式せいしき挂牌。2019年ねん1月がつ，国家こっか药监局きょく迁入西城にししろ区く北きた露ろ园1号ごう原はら审计署しょ办公楼ろう。

2019年ねん3月がつ2日にち，国くに务院总理李り克かつ强きょう签署第だい709号ごう国こく务院令れい，公布こうふ《国くに务院关于修おさむ改あらため部分ぶぶん行政ぎょうせい法ほう规的决定》，决定将はた《化か妆品卫生监督条例じょうれい》中ちゅう的てき“卫生行政ぎょうせい部ぶ门”修おさむ改あらため为“化か妆品监督管理かんり部ぶ门”，规定“各かく级化妆品监督管理かんり部ぶ门行使こうし化か妆品卫生监督职责。”

职责

根ね据すえ《国家こっか药品监督管理かんり局きょく职能配置はいち、内うち设机构和人じん员编制せい规定》（厅字〔2018〕53号ごう），国家こっか药品监督管理かんり局きょく承うけたまわ担下列れつ职责：

1. 负责药品（含中药、民族みんぞく药，下しも同どう）、医い疗器械和化か妆品安全あんぜん监督管理かんり。拟订监督管理かんり政策せいさく规划，组织起草きそう法律ほうりつ法ほう规草案あん，拟订部ぶ门规章あきら，并监督とく实施。研究けんきゅう拟订鼓こ励药品ひん、医い疗器械和化か妆品新しん技わざ术新产品的てき管理かんり与あずか服ふく务政策さく。
2. 负责药品、医い疗器械和化か妆品标准管理かんり。组织制定せいてい、公布こうふ国家こっか药典等とう药品、医い疗器械标准なぞらえ，组织拟订化か妆品标准，组织制定せいてい分ぶん类管理かんり制度せいど，并监督とく实施。参与さんよ制定せいてい国家こっか基本きほん药物目め录，配合はいごう实施国家こっか基本きほん药物制度せいど。
3. 负责药品、医い疗器械和化か妆品注ちゅう册さつ管理かんり。制定せいてい注ちゅう册さつ管理かんり制度せいど，严格上市うわいち审评审批，完かん善ぜん审评审批服ふく务便利べんり化か措施，并组织实施ほどこせ。
4. 负责药品、医い疗器械和化か妆品质量管理かんり。制定せいてい研けん制せい质量管理かんり规范并监督とく实施。制定せいてい生せい产质量りょう管理かんり规范并依职责监督实施。制定せいてい经营、使用しよう质量管理かんり规范并指导实施ほどこせ。
5. 负责药品、医い疗器械和化か妆品上市うわいち后きさき风险管理かんり。组织开展药品不良ふりょう反はん应、医い疗器械きかい不良ふりょう事件じけん和わ化か妆品不良ふりょう反はん应的监测、评价和わ处置工作こうさく。依よ法ほう承うけたまわ担药品ひん、医い疗器械和化か妆品安全あんぜん应急管理かんり工作こうさく。
6. 负责执业药师资格准なぞらえ入にゅう管理かんり。制定せいてい执业药师资格准なぞらえ入にゅう制度せいど，指ゆび导监督とく执业药师注ちゅう册さつ工作こうさく。
7. 负责组织指ゆび导药品ひん、医い疗器械和化か妆品监督检查。制定せいてい检查制度せいど，依よ法ほう查处药品、医い疗器械和化か妆品注ちゅう册さつ环节的てき违法行ぎょう为，依よ职责组织指ゆび导查处生产环节的违法行ぎょう为。
8. 负责药品、医い疗器械和化か妆品监督管理かんり领域对外交流こうりゅう与あずか合作がっさく，参与さんよ相しょう关国际监管かん规则和わ标准的てき制定せいてい。
9. 负责指ゆび导省、自治じち区く、直ちょく辖市药品监督管理かんり部ぶ门工作こうさく。
10. 完成かんせい党とう中央ちゅうおう、国くに务院交办的てき其他任にん务。

机つくえ构设置おけ

根ね据すえ《国家こっか药品监督管理かんり局きょく职能配置はいち、内うち设机构和人じん员编制せい规定》（厅字〔2018〕53号ごう），国家こっか药品监督管理かんり局内きょくない设机构为副ふく司つかさ局きょく级，设置下か列れつ机つくえ构：

内うち设机构

• 综合和わ规划财务司し
• 政策せいさく法ほう规司
• 药品注ちゅう册さつ管理かんり司し（中ちゅう药民族ぞく药监督とく管理かんり司し）
• 药品监督管理かんり司し
• 医い疗器械きかい注ちゅう册さつ管理かんり司し
• 医い疗器械监督とく管理かんり司し
• 化か妆品监督管理かんり司し
• 科技かぎ和国わこく际合作がっさく司し（港みなと澳台办公室しつ）
• 人事じんじ司し
• 机つくえ关党委い
• 离退休きゅう干ひ部局ぶきょく

直属ちょくぞく事ごと业单位い

• 中国ちゅうごく食品しょくひん药品检定研究けんきゅう院いん（国家こっか药品监督管理かんり局きょく医い疗器械きかい标准管理かんり中心ちゅうしん、中国ちゅうごく药品检验总所）
• 国家こっか药典委い员会
• 药品审评中心ちゅうしん
• 食品しょくひん药品审核查验中心ちゅうしん（国家こっか疫苗检查中心ちゅうしん）
• 药品评价中心ちゅうしん（国家こっか药品不良ふりょう反はん应监测中心ちゅうしん）
• 医い疗器械きかい技わざ术审评中心ちゅうしん
• 行政ぎょうせい事ごと项受理じゅり服ふく务和投とう诉举报中心ちゅうしん
• 机つくえ关服务中心ちゅうしん（国家こっか药品监督管理かんり局きょく机つくえ关服务局）
• 信しん息いき中心ちゅうしん（中国ちゅうごく食品しょくひん药品监管数すう据すえ中心ちゅうしん）
• 高こう级研修学しゅうがく院いん（国家こっか药品监督管理かんり局きょく安全あんぜん应急演えんじ练中心ちゅうしん）
• 执业药师资格认证中心ちゅうしん
• 新しん闻宣传中心ちゅうしん
• 中国ちゅうごく食品しょくひん药品国こく际交流こうりゅう中心ちゅうしん
• 南方なんぽう医い药经济研究所けんきゅうじょ
• 一いち四よん六ろく仓库
• 药品审评检查大湾おおわん区分くぶん中心ちゅうしん
• 药品审评检查长三角さんかく分ぶん中心ちゅうしん
• 医い疗器械きかい技わざ术审评检查大湾わん区分くぶん中心ちゅうしん
• 医い疗器械きかい技わざ术审评检查长三角さんかく分ぶん中心ちゅうしん

直属ちょくぞく企くわだて业单位い

• 中国ちゅうごく健康けんこう传媒集しゅう团有限げん公司こうし

主管しゅかん社会しゃかい团体

• 中国ちゅうごく药学会がっかい

历任领导

局きょく长

• 焦こげ红（2018年ねん3月がつ－2023年ねん9月がつ）
• 李り利とし（2023年ねん9月がつ－）

副ふく局きょく长

• 李り利とし（2018年ねん3月がつ－2023年ねん9月がつ）
• 徐じょ景けい和わ（2018年ねん6月がつ－）
• 陈时飞（2018年ねん9月がつ－2022年ねん8月がつ）
• 颜江瑛あきら（2018年ねん9月がつ－2022年ねん9月がつ）
• 赵军宁（2021年ねん10月がつ－）
• 黄き果はて（2022年ねん8月がつ－）
• 雷かみなり平ひらた（2023年ねん5月がつ—）

党とう组书记

• 李り利とし（2018年ねん3月がつ－）

党とう组成员

• 徐じょ景けい和わ（2018年ねん5月がつ－）
• 陈时飞（2018年ねん9月がつ－2022年ねん8月がつ）
• 颜江瑛あきら（2018年ねん9月がつ－2022年ねん9月がつ）
• 赵军宁（2021年ねん10月がつ－）
• 黄き果はて（2022年ねん8月がつ－）
• 雷かみなり平ひらめ（2023年ねん5月がつ—）

外部がいぶ链接

• 国家こっか药品监督管理かんり局きょく（页面存そん档备份，存そん于互联网档案あん馆）

国くに务院部ぶ委い管理かんり的てき国家こっか局きょく
前任ぜんにん： 国家こっか医い药管理かんり局きょく 国家こっか食品しょくひん药品监督管理かんり总局	国くに务院药品监管部ぶ门 1998年ねん3月がつ至いたり2003年ねん3月がつ 2018年ねん3月がつ17日にち至いたり今いま	繼つぎ任にん： 国家こっか食品しょくひん药品监督管理かんり局きょく 现任
前任ぜんにん： 中ちゅう华人民じんみん共和きょうわ国こく国家こっか卫生健康けんこう委い员会	国くに务院化か妆品监督管理かんり部ぶ门 2019年ねん3月がつ2日にち至いたり今いま	現任げんにん