Δισκία Truvada, ένας συνδυασμός tenofovir / emtricitabine που χρησιμοποιείται για προφύλαξη πριν από την έκθεση στον HIV
Η προφύλαξη πριν από την έκθεση ( PrEP ) είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται γιατην πρόληψη της εξάπλωσης της νόσου του HIV σε άτομα πουδεν έχουν ακόμη εκτεθεί σε παράγοντα που προκαλεί ασθένεια, συνήθως έναν ιό . Ο όρος αναφέρεται συνήθως στην ειδική χρήση αντιικών φαρμάκων ως στρατηγική γιατην πρόληψη του HIV / AIDS . [1]Το PrEP είναι μία από τις πολλές στρατηγικές πρόληψης τουHIVγια άτομα που είναι αρνητικά στον HIV, αλλά έχουν επίσης υψηλότερο κίνδυνο να προσβληθούν από τον ιό HIV, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά ενεργών ενηλίκων με αυξημένο κίνδυνο HIV, των ατόμων που εμπλέκονται στη χρήση ενέσιμων ναρκωτικών (βλ. Ένεση ναρκωτικών ), και σεροδιαφορικά σεξουαλικά ενεργά ζευγάρια [2]
Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, το PrEP έχει αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματικό, μειώνοντας τον κίνδυνο απόκτησης HIV έως 99%. [3] Ως τις 2019[update] , οΠαγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) προτείνει δύο συνδυασμούς φαρμάκων για χρήση ως PrEP για HIV: ο συνδυασμός tenofovir disoproxil και emtricitabine (Truvada) ή ο συνδυασμός tenofovir disoproxil και lamivudine (Cimduo). [4]Τον Οκτώβριο του 2019, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το συνδυασμό emtricitabine και tenofovir alafenamide (Descovy) για χρήση ως PrEP μαζί μετο Truvada, το οποίο παρέχει παρόμοια επίπεδα προστασίας. [5]
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι οδηγίες της ομοσπονδικής κυβέρνησης προτείνουν τη χρήση προφύλαξης πριν από την έκθεση (PrEP) για ενήλικες με αρνητικό HIV μετα ακόλουθα χαρακτηριστικά:
σεξουαλικά ενεργοί τους τελευταίους 6 μήνες καιΔΕΝ βρίσκονται σε σεξουαλική μονογαμική σχέση με έναν πρόσφατα δοκιμασμένο HIV-αρνητικό σύντροφο καιο οποίος. . . [2]
είναι ένας άντρας που κάνει σεξμε άντρες καιο οποίος. . .
έκανε πρωκτικό σεξμε άλλο άνδρα τους τελευταίους 6 μήνες χωρίς προφυλακτικό ή. . .
ή είναι σεξουαλικά ενεργός ενήλικας (άνδρας ή γυναίκα με άνδρες ή γυναίκες συντρόφους) καιο οποίος. . .
είναι ένας άντρας που κάνει σεξμε άνδρες και γυναίκες, ή. . .
κάνει σεξμε συντρόφους με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης HIV (π.χ. χρήστες ναρκωτικών με ένεση, άντρες που κάνουν σεξμε άντρες) χωρίς συνεπή χρήση προφυλακτικού
ή όποιος έχει κάνει ένεση παράνομων ναρκωτικών τους τελευταίους έξι μήνες, μοιράστηκε ψυχαγωγικό εξοπλισμό ένεσης ναρκωτικών με άλλους χρήστες ναρκωτικών τους τελευταίους έξι μήνες ή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία για χρήση ενέσιμων ναρκωτικών τους τελευταίους έξι μήνες
Συχνά, απαιτείται εργαστηριακός έλεγχος πριν από την έναρξη του PrEP, συμπεριλαμβανομένου ενός τεστγιατον ιό HIV. Μόλις ξεκινήσει το PrEP, τα άτομα καλούνται να βλέπουν τον παροχέα τους τουλάχιστον κάθε τρεις έως έξι μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτών των επισκέψεων, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να θέλουν να επαναλάβουν τις δοκιμές γιατον ιό HIV, να ελέγξουν για άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, να παρακολουθήσουν τη λειτουργία των νεφρών ή / καινα ελέγξουν γιαεγκυμοσύνη. [2]Τα άτομα πρέπει να ελέγχθουν αρνητικά γιατον ιό HIV πριν από την έναρξη του PrEP, επειδή τα άτομα που έχουν μολυνθεί μετον ιό HIV που λαμβάνουν φάρμακα PrEP διατρέχουν τον κίνδυνο να γίνουν ανθεκτικά στην emtricitabine. Κατά συνέπεια, αυτά τα άτομα με HIV λοίμωξη και αντίσταση στην emtricitabine θα έχουν λιγότερες επιλογές γιατην επιλογή φαρμάκων θεραπείας HIV. [7]
Το PrEP έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη μείωση του κινδύνου απόκτησης HIV σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο. [2] Ωστόσο, το PrEP ΔΕΝ είναι 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη του HIV, ακόμη καισε άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες. [8] Έχουν αναφερθεί πολλές περιπτώσεις ατόμων που έχουν αποκτήσει HIV παρά τη λήψη του PrEP. [9]Τα άτομα που λαμβάνουν PrEP μπορούν να χρησιμοποιούν στρατηγικές πρόληψης συνδυασμού μαζί με PrEP, όπως προφυλακτικά. Εάν κάποιος στο PrEP αποκτήσει HIV, μπορεί να βιώσει τα σημεία καιτα συμπτώματα του HIV / AIDS . [10]
Το PrEP λαμβάνεται συνήθως συνεχώς και καθημερινά μετά από πιθανή έκθεση. Το CDC συνιστά επισκέψεις παρακολούθησης τουλάχιστον κάθε 3 μήνες γιανα παρέχει τεστ HIV, συμβουλευτική γιατη συμμόρφωση μετα φάρμακα, υποστήριξη μείωσης κινδύνου συμπεριφοράς, αξιολόγηση παρενεργειών, αξιολόγηση συμπτωμάτων ΣΜΝκαι έλεγχος ΣΜΝγια σεξουαλικά ενεργά άτομα με συμπτώματα τρέχουσας λοίμωξης. Οι εξετάσεις εγκυμοσύνης πρέπει επίσης να γίνονται κάθε 3 μήνες για γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος. Σε 3 μήνες και κάθε 6 μήνες μετά, αξιολογείται η νεφρική λειτουργία καιη παρουσία βακτηριακού ΣΜΝ. [11]Η αποτελεσματικότητα του PrEP σχετίζεται μετην προσκόλληση, μετην αποτελεσματικότητα να μειώνεται μετην υποβέλτιστη προσκόλληση [12]
Παρόλο πουτο καθημερινό, δοσολογικό πρόγραμμα από του στόματος εξακολουθεί να συνιστάται σε όλα τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα PrEP γιατην πρόληψη της λοίμωξης από HIV, η προληπτική προφύλαξη που προκαλείται από συμβάντα ή το ED-PrEP, είναι μια επιλογή για άνδρες που κάνουν σεξμε άνδρες. Το ED-PrEP αναφέρεται επίσης ως δόση "2 + 1 + 1", επειδή το δοσολογικό σχήμα περιλαμβάνει ένα άτομο που παίρνει δύο χάπια δύο έως είκοσι τέσσερις ώρες πριν από τοσεξ, ένα χάπι είκοσι τέσσερις ώρες μετά τη λήψη των δύο πρώτων χαπιών, και ένα τελευταίο χάπι που έλαβε σαράντα οκτώ ώρες μετά τη λήψη των δύο πρώτων χαπιών. [13] Αυτό το δοσολογικό σχήμα αποδείχθηκε αρχικά αποτελεσματικό γιατη μείωση του σχετικού κινδύνου μόλυνσης από HIV κατά 86% στην τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή IPERGAY που πραγματοποιήθηκε στον Καναδά καιτηΓαλλίατο 2015. Σύμφωνα μετονΠΟΥ, το ED-PrEP θα πρέπει να ληφθεί υπόψη γιατην πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό HIV σε άνδρες που κάνουν σεξμε άνδρες που έχουν σχετικά σπάνια σεξ, που είναι σε θέση να σχεδιάσουν σεξ ή να καθυστερήσουν τοσεξγια περίπου δύο ώρες καιπου θεωρούν αυτό το πρόγραμμα δοσολογίας βολικό. Το ED-PrEP δεν συνιστάται για χρήση σε άλλους πληθυσμούς, όπως cisgender ή τρανσέξουαλ γυναίκες και άνδρες που έχουν κολπικό ή / και πρωκτικό σεξμε γυναίκες, λόγω της έλλειψης διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας μελετώντας το ED-PrEP σε αυτούς τους πληθυσμούς. Το ED-PrEP μπορεί να είναι επωφελές γιατη μείωση του βάρους των χαπιών γιατα άτομα καιτη μείωση του κόστους, καθώς χρειάζονται λιγότερα χάπια. [14]
Το 2016, οΠαγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ενοποίησε κατευθυντήριες γραμμές σχετικά μετη χρήση αντιρετροϊκών φαρμάκων γιατη θεραπεία καιτην πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό HIV υποστηρίζει τη χρήση του PrEP σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες που βρίσκονται σε συνεχή και σημαντικό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό HIV. [15][16]Σε κλινικές δοκιμές PrEP, η έκθεση σε PrEP που περιέχει TDF κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν συσχετίστηκε με ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη ή αποτελέσματα για βρέφη. Ο αυξημένος κίνδυνος μετάδοσης HIV από μητέρα σε παιδί υπερτερεί των πιθανών κινδύνων του PrEP. Οι κατευθυντήριες γραμμές σημειώνουν επίσης την ανάγκη συνεχούς παρακολούθησης εγκύων και θηλάζοντων γυναικών που λαμβάνουν PrEP. Ωστόσο, η παγκόσμια προσβασιμότητα PrEP για τις γυναίκες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι έγκυες ή θηλάζουν, είναι περιορισμένη. Οι προσπάθειες γιατην αύξηση της προσβασιμότητας σε γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο γιατον ιό HIV είναι απαραίτητες γιατη μείωση των ποσοστών των παγκόσμιων μολύνσεων HIV. [17]
Το Truvada καιτο Descovy αντενδείκνυται για χρήση ως προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP) σε άτομα που έχουν άγνωστη ή θετική κατάσταση HIV. [18][19]Η θετική ή αρνητική κατάσταση του HIV πρέπει να προσδιοριστεί πριν ξεκινήσει η χρήση ενός από αυτά τα φάρμακα ως PrEP. Επιπλέον, οποιαδήποτε υπερευαισθησία ή σοβαρή αλλεργία σε οποιοδήποτε συστατικό, emtricitabine, tenofovir disoproxil ή tenofovir alafenamide είναι αντένδειξη γιατη συνεχιζόμενη χρήση αυτών των φαρμάκων.
↑«Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force». JAMA321 (22): 2214–2230. June 2019. doi:10.1001/jama.2019.2591. PMID31184746.
↑What's the 2+1+1? Event-driven oral pre-exposure prophylaxis to prevent HIV for men who have sex with men: Update to WHO's recommendation on oral PrEP. Geneva: World Health Organization; 2019 (WHO/CDS/HIV/19.8). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
↑«Pre-Exposure Prophylaxis for HIV Prevention in Women: Current Status and Future Directions». Drugs79 (12): 1263–1276. August 2019. doi:10.1007/s40265-019-01143-8. PMID31309457.
Αυτό