(Translated by https://www.hiragana.jp/)
「オセルタミビル」の版間の差分 - Wikipedia
削除さくじょされた内容ないよう 追加ついかされた内容ないよう
131ぎょう:
2005ねんには日本にっぽん突然とつぜん異常いじょう行動こうどうなどが報告ほうこくされた。11月17にち、[[アメリカ食品しょくひん医薬品いやくひんきょく]] (FDA) は、インフルエンザ治療ちりょうやく「タミフル」を服用ふくようした日本にっぽん小児しょうに患者かんじゃ12にん死亡しぼうしたと公表こうひょうした。4にん突然とつぜん、4にん心肺しんぱい停止ていしでそれぞれ死亡しぼう意識いしき障害しょうがい肺炎はいえん窒息ちっそく急性きゅうせい膵炎(すいえん)により4にん死亡しぼう他国たこく死亡しぼうれいはない。また、皮膚ひふちょう過敏かびんしょうが12けん幻覚げんかく異常いじょう行動こうどうなどの精神せいしん神経しんけい病的びょうてき症状しょうじょうが32けん世界せかい報告ほうこくされたが、ほとんどが日本にっぽんであった。FDAは、タミフルとの因果いんが関係かんけい特定とくてい困難こんなんとし小児科しょうにか諮問しもん委員いいんかい報告ほうこくしょ提出ていしゅつした<ref>{{Cite web|author=FDA|date=2005-11-18|title=Pediatric Safety Update for Tamiflu Pediatric Advisory Committee Meeting|url=http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/ac/05/briefing/2005-4180b_06_06_summary.pdf|format=PDF|accessdate=2009-04-29}}</ref>。厚生こうせい労働省ろうどうしょうは、日本にっぽん国内こくないの13にん死者ししゃ把握はあくしたとし、FDA は、タミフルが米国べいこく認可にんかされた2004ねん3がつから2005ねん4がつまでの安全あんぜんせいかんする調査ちょうさ公表こうひょうし、「タミフル」の副作用ふくさようかんする監視かんしを2年間ねんかん継続けいぞくする方針ほうしんあきらかにした<ref>{{cite web|author=厚生こうせい労働省ろうどうしょう医薬いやく食品しょくひんきょく安全あんぜん対策たいさく|date=2005-11-18|url=http://www.mhlw.go.jp/houdou/2005/11/dl/h1118-2a.pdf|format=PDF|title=タミフルにかか米国べいこく食品しょくひん医薬品いやくひんきょく(FDA)関係かんけい情報じょうほう|publisher=厚生こうせい労働省ろうどうしょう|accessdate=2009-04-29}}</ref>。11月30にち、[[日本にっぽん小児科しょうにか学会がっかい]]は、タミフルと異常いじょう行動こうどうとの医学いがくてき因果いんが関係かんけい否定ひていする見解けんかい発表はっぴょうした<ref>{{Cite web|date=2005-11-30|author=衞藤えとう義勝よしかつ|title=日本にっぽん小児科しょうにか学会がっかいにおけるタミフルにかかわる事項じこうについての見解けんかい|url=http://www.jpeds.or.jp/saisin.html#90|publisher=日本にっぽん小児科しょうにか学会がっかい|accessdate=2009-04-29}}</ref>。
 
2007ねん2がつ28にち、タミフル服用ふくように[[仙台せんだい]]の中学生ちゅうがくせいが[[マンション]]から転落てんらくするなどの事故じこ報告ほうこくつづいたことから、厚生こうせい労働省ろうどうしょうは「インフルエンザ治療ちりょうたずさわる医療いりょう関係かんけいしゃ皆様みなさまへ<ref>{{cite press release|title=インフルエンザ治療ちりょうたずさわる医療いりょう関係かんけいしゃ皆様みなさまへ|publisher=厚生こうせい労働省ろうどうしょう|date=2007-02-28|url=http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/02/h0228-3.html|accessdate=2010-09-14}}</ref>」という文書ぶんしょ発表はっぴょうし、「げん段階だんかいでタミフルの安全あんぜんせい重大じゅうだい懸念けねんがあるとはかんがえておりません」としつつも、医療いりょう関係かんけいしゃたいまんいち事故じこ防止ぼうしするための予防よぼうてき対応たいおうとして、とく小児しょうに未成年みせいねんしゃについては、インフルエンザと診断しんだんされ治療ちりょう開始かいしされたのちは、タミフルの処方しょほう有無うむわず、異常いじょう行動こうどう発現はつげんのおそれがあることから、自宅じたくにおいて療養りょうようおこな場合ばあい(1)
# 異常いじょう行動こうどう発現はつげんのおそれについて説明せつめいすること、(2)
# すくなくとも2日間にちかん保護ほごしゃとう小児しょうに未成年みせいねんしゃ一人ひとりにならないよう配慮はいりょすること
患者かんじゃ家族かぞく説明せつめいするよう、注意ちゅうい喚起かんきすることとなった。同省どうしょうは、同年どうねん3がつ20日はつか、「タミフル服用ふくよう異常いじょう行動こうどうについて([[緊急きんきゅう安全あんぜんせい情報じょうほう]]の発出はっしゅつ指示しじ)<ref>{{cite press release|date=2007-03-20|url=http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/03/h0320-1.html|publisher=厚生こうせい労働省ろうどうしょう|title=タミフル服用ふくよう異常いじょう行動こうどうについて|accessdate=2010-09-14}}</ref>」を発表はっぴょう
 
2007ねん3がつ22にち厚生こうせい労働省ろうどうしょうじゅうだい未成年みせいねん患者かんじゃ使用しよう制限せいげん緊急きんきゅう発表はっぴょう。「タミフルは01ねん2がつ国内こくない発売はつばい以来いらい、のべやく3500まんにん使用しようした。昨年さくねんまでに服用ふくよう死亡しぼう報告ほうこくされたのは54にんで、転落てんらくなどの異常いじょう行動こうどうで、2007ねん2がつ28にちまでに死亡しぼうしたのは5にん。5にん死亡しぼう年齢ねんれいは12–17さい。」(一部いちぶ意訳いやく修正しゅうせいみ)