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医療用医薬品 : ベシケア (ベシケアOD錠2.5mg 他)

医療いりょう用よう医薬品いやくひん : ベシケア

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医薬品いやくひん情報じょうほう

総称そうしょう名めい ベシケア
一般いっぱん名めい コハク酸さんソリフェナシン
欧文おうぶん一般いっぱん名めい Solifenacin Succinate
製剤せいざい名めい コハク酸さんソリフェナシン口腔こうくう内ない崩壊ほうかい錠じょう
薬効やっこう分類ぶんるい名めい 過か活動かつどう膀胱ぼうこう治療ちりょう剤ざい
薬効やっこう分類ぶんるい番号ばんごう 2590
ATCコード G04BD08
KEGG DRUG
D01269 コハク酸さんソリフェナシン
JAPIC 添付てんぷ文書ぶんしょ(PDF)
この情報じょうほうは KEGG データベースにより提供ていきょうされています。
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添付てんぷ文書ぶんしょ情報じょうほう2019年ねん8月がつ 改訂かいてい（第だい1版はん）

2.禁忌きんき 4.効能こうのうまたは効果こうか 5.効能こうのう又または効果こうかに関連かんれんする注意ちゅうい 6.用法ようほう及および用量ようりょう 7.用法ようほう及および用量ようりょうに関連かんれんする注意ちゅうい 8.重要じゅうような基本きほん的てき注意ちゅうい 9.特定とくていの背景はいけいを有ゆうする患者かんじゃに関かんする注意ちゅうい 10.相互そうご作用さよう 11.副作用ふくさよう 13.過か量りょう投与とうよ 14.適用てきよう上じょうの注意ちゅうい 16.薬物やくぶつ動態どうたい 17.臨床りんしょう成績せいせき 18.薬効やっこう薬理やくり 19.有効ゆうこう成分せいぶんに関かんする理化学りかがく的てき知見ちけん 20.取扱とりあつかい上じょうの注意ちゅうい 22.包装ほうそう 23.主要しゅよう文献ぶんけん 24.文献ぶんけん請求せいきゅう先さき及および問とい合あわせ先さき 26.製造せいぞう販売はんばい業者ぎょうしゃ等とう

商品しょうひん情報じょうほう 3.組成そせい・性状せいじょう

販売はんばい名めい 欧文おうぶん商標しょうひょう名めい 製造せいぞう会社かいしゃ YJコード 薬価やっか 規制きせい区分くぶん
ベシケアOD錠じょう2.5mg Vesicare OD Tablets 2.5mg アステラス製薬せいやく 2590011F3020 54.8円えん／錠じょう 処方箋しょほうせん医薬品いやくひん
ベシケアOD錠じょう5mg Vesicare OD Tablets 5mg アステラス製薬せいやく 2590011F4027 94.6円えん／錠じょう 処方箋しょほうせん医薬品いやくひん

2. 禁忌きんき

次つぎの患者かんじゃには投与とうよしないこと
2.1　本ほん剤ざいの成分せいぶんに対たいし過敏かびん症しょうの既往きおう歴れきのある患者かんじゃ
2.2　尿にょう閉を有ゆうする患者かんじゃ［排尿はいにょう時じの膀胱ぼうこう収縮しゅうしゅくが抑制よくせいされ、症状しょうじょうが悪化あっかするおそれがある。］［11.1.3参照さんしょう］
2.3　閉塞へいそく隅すみ角かく緑内障りょくないしょうの患者かんじゃ［抗こうコリン作用さようにより眼め圧あつが上昇じょうしょうし、症状しょうじょうが悪化あっかするおそれがある。］［11.1.7参照さんしょう］
2.4　幽門ゆうもん部ぶ、十二指腸じゅうにしちょう又または腸管ちょうかんが閉塞へいそくしている患者かんじゃ及および麻痺まひ性せいイレウスのある患者かんじゃ［胃腸いちょうの平滑へいかつ筋すじの収縮しゅうしゅく及および運動うんどうが抑制よくせいされ、症状しょうじょうが悪化あっかするおそれがある。］［11.1.5参照さんしょう］
2.5　胃いアトニー又または腸ちょうアトニーのある患者かんじゃ［抗こうコリン作用さようにより消化しょうか管かん運動うんどうが低下ていかするため症状しょうじょうが悪化あっかするおそれがある。］
2.6　重症じゅうしょう筋すじ無力むりょく症しょうの患者かんじゃ［抗こうコリン作用さようにより筋すじ緊張きんちょうの低下ていかがみられ症状しょうじょうが悪化あっかするおそれがある。］
2.7　重おも篤あつな心こころ疾患しっかんの患者かんじゃ［期き外がい収縮しゅうしゅく等とうの心電図しんでんず異常いじょうが報告ほうこくされており、症状しょうじょうが悪化あっかするおそれがある。］［11.1.4、17.3.1参照さんしょう］
2.8　重度じゅうどの肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（Child-Pugh分類ぶんるいC）［9.3.1参照さんしょう］

4. 効能こうのうまたは効果こうか

過か活動かつどう膀胱ぼうこうにおける尿意にょうい切迫せっぱく感かん、頻しき尿にょう及および切迫せっぱく性せい尿にょう失禁しっきん

5. 効能こうのうまたは効果こうかに関連かんれんする注意ちゅうい

5.1　本ほん剤ざいを適用てきようする際さい、十分じゅうぶんな問診もんしんにより臨床りんしょう症状しょうじょうを確認かくにんするとともに、類似るいじの症状しょうじょうを呈ていする疾患しっかん（尿にょう路ろ感染かんせん症しょう、尿にょう路ろ結石けっせき、膀胱ぼうこう癌がんや前立腺ぜんりつせん癌がんなどの下部かぶ尿にょう路ろにおける新しん生物せいぶつ等とう）があることに留意りゅういし、尿にょう検査けんさ等とうにより除外じょがい診断しんだんを実施じっしすること。なお、必要ひつように応おうじて専門せんもん的てきな検査けんさも考慮こうりょすること。
5.2　下部かぶ尿にょう路ろ閉塞へいそく疾患しっかん（前立腺ぜんりつせん肥大ひだい症しょう等とう）を合併がっぺいしている患者かんじゃでは、それに対たいする治療ちりょう（αあるふぁ1遮断しゃだん薬やく等とう）を優先ゆうせんさせること。
5.3　過か活動かつどう膀胱ぼうこうの症状しょうじょうを明確めいかくに認識にんしきできない認知にんち症しょう又または認知にんち機能きのう障害しょうがい患者かんじゃは本ほん剤ざいの投与とうよ対象たいしょうとはならない。

6. 用法ようほう及および用量ようりょう

通常つうじょう、成人せいじんにはコハク酸さんソリフェナシンとして5mgを1日にち1回かい経口けいこう投与とうよする。
なお、年齢ねんれい、症状しょうじょうにより適宜てきぎ増減ぞうげんするが、1日にち最高さいこう投与とうよ量りょうは10mgまでとする。

7. 用法ようほう及および用量ようりょうに関連かんれんする注意ちゅうい

7.1　中等ちゅうとう度どの肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（Child-Pugh分類ぶんるいB）への投与とうよは1日にち1回かい2.5mgから開始かいしし、慎重しんちょうに投与とうよする。投与とうよ量りょうの上限じょうげんは1日にち1回かい5mgまでとする。軽度けいどの肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（Child-Pugh分類ぶんるいA）への投与とうよは1日にち1回かい5mgから開始かいしし、増量ぞうりょうに際さいしては副作用ふくさよう発現はつげんに留意りゅういし、患者かんじゃの状態じょうたいを十分じゅうぶんに観察かんさつしながら慎重しんちょうに行おこなうこと。［9.3.2、9.3.3、9.8参照さんしょう］
7.2　重度じゅうどの腎じん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（クレアチニンクリアランス30mL/min未満みまん）への投与とうよは1日にち1回かい2.5mgから開始かいしし、慎重しんちょうに投与とうよする。投与とうよ量りょうの上限じょうげんは1日にち1回かい5mgまでとする。軽度けいど及および中等ちゅうとう度どの腎じん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（クレアチニンクリアランス30mL/min以上いじょうかつ80mL/min以下いか）への投与とうよは1日にち1回かい5mgから開始かいしし、増量ぞうりょうに際さいしては副作用ふくさよう発現はつげんに留意りゅういし、患者かんじゃの状態じょうたいを十分じゅうぶんに観察かんさつしながら慎重しんちょうに行おこなうこと。［9.2.1、9.2.2、9.8参照さんしょう］
7.3　高齢こうれい者しゃでは1日にち1回かい5mgから投与とうよを開始かいしし、増量ぞうりょうに際さいしては副作用ふくさよう発現はつげんに留意りゅういし、患者かんじゃの状態じょうたいを十分じゅうぶんに観察かんさつしながら慎重しんちょうに行おこなうこと。［9.8参照さんしょう］

8. 重要じゅうような基本きほん的てき注意ちゅうい

8.1　眼め調節ちょうせつ障害しょうがい（霧きり視し等とう）、傾かたぶけ眠ねむりが起おこることがあるので、高所こうしょ作業さぎょう、自動車じどうしゃの運転うんてん等とう危険きけんを伴ともなう作業さぎょうに従事じゅうじする場合ばあいには注意ちゅういさせること。
8.2　本ほん剤ざい投与とうよにより効果こうかが認みとめられない場合ばあいには、漫然まんぜんと投与とうよせず、適切てきせつな治療ちりょうを考慮こうりょすること。

9. 特定とくていの背景はいけいを有ゆうする患者かんじゃに関かんする注意ちゅうい

9.1　合併症がっぺいしょう・既往きおう歴れき等とうのある患者かんじゃ
9.1.1　排尿はいにょう困難こんなんのある患者かんじゃ（下部かぶ尿にょう路ろ閉塞へいそく疾患しっかん（前立腺ぜんりつせん肥大ひだい症しょう等とう）又または排尿はいにょう筋すじ収縮しゅうしゅく障害しょうがい等とう）
本ほん剤ざい投与とうよ前まえに残ざん尿にょう量りょう測定そくていを実施じっしし、必要ひつように応おうじて専門せんもん的てきな検査けんさを考慮こうりょすること。また、投与とうよ中ちゅうも十分じゅうぶんに観察かんさつを行おこない、排尿はいにょう困難こんなんの増悪ぞうあくを来きたしていないかを定期ていき的てきに確認かくにんすること。［11.1.3参照さんしょう］
9.1.2　下部かぶ尿にょう路ろ閉塞へいそく疾患しっかん（前立腺ぜんりつせん肥大ひだい症しょう等とう）を合併がっぺいしている患者かんじゃ
抗こうコリン作用さようにより、尿にょう閉を誘発ゆうはつするおそれがある。［11.1.3参照さんしょう］
9.1.3　QT延長えんちょう症候群しょうこうぐん患者かんじゃ
過か量りょう投与とうよに注意ちゅういすること。［11.1.4、17.3.1参照さんしょう］
9.1.4　潰瘍かいよう性せい大腸だいちょう炎えんのある患者かんじゃ
中毒ちゅうどく性せい巨大きょだい結腸けっちょうがあらわれるおそれがある。
9.1.5　甲状腺こうじょうせん機能きのう亢進こうしん症しょうの患者かんじゃ
抗こうコリン作用さようにより頻しき脈みゃく等とうの交感神経こうかんしんけい興奮こうふん症状しょうじょうが悪化あっかするおそれがある。
9.1.6　認知にんち症しょう又または認知にんち機能きのう障害しょうがいのある患者かんじゃ
抗こうコリン作用さようにより、症状しょうじょうを悪化あっかさせるおそれがある。
9.1.7　パーキンソン症状しょうじょう又または脳のう血管けっかん障害しょうがいのある患者かんじゃ
症状しょうじょうの悪化あっかあるいは精神せいしん神経症しんけいしょう状じょうがあらわれるおそれがある。
9.2　腎じん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ
9.2.1　重度じゅうどの腎じん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（クレアチニンクリアランス30mL/min未満みまん）
血ち中ちゅう濃度のうどが上昇じょうしょうするおそれがある。［7.2、16.6.1参照さんしょう］
9.2.2　軽度けいど又または中等ちゅうとう度どの腎じん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（クレアチニンクリアランス30mL/min以上いじょうかつ80mL/min以下いか）
血ち中ちゅう濃度のうどが上昇じょうしょうするおそれがある。［7.2、16.6.1参照さんしょう］
9.3　肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ
9.3.1　重度じゅうどの肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（Child-Pugh分類ぶんるいC）
投与とうよしないこと。血ち中ちゅう濃度のうどが過度かどに上昇じょうしょうするおそれがある。［2.8、16.6.2参照さんしょう］
9.3.2　中等ちゅうとう度どの肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（Child-Pugh分類ぶんるいB）
血ち中ちゅう濃度のうどが上昇じょうしょうするおそれがある。［7.1、16.6.2参照さんしょう］
9.3.3　軽度けいどの肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ（Child-Pugh分類ぶんるいA）
血ち中ちゅう濃度のうどが上昇じょうしょうするおそれがある。［7.1、16.6.2参照さんしょう］
9.5　妊にん婦ふ
妊婦にんぷ又または妊娠にんしんしている可能かのう性せいのある女性じょせいには治療ちりょう上じょうの有益ゆうえき性せいが危険きけん性せいを上回うわまわると判断はんだんされる場合ばあいにのみ投与とうよすること。
9.6　授乳じゅにゅう婦ふ
治療ちりょう上じょうの有益ゆうえき性せい及および母乳ぼにゅう栄養えいようの有益ゆうえき性せいを考慮こうりょし、授乳じゅにゅうの継続けいぞく又または中止ちゅうしを検討けんとうすること。動物どうぶつ実験じっけんで乳汁にゅうじゅう中ちゅう移行いこうが報告ほうこくされている。
9.7　小児しょうに等とう
小児しょうに等とうを対象たいしょうとした有効ゆうこう性せい及および安全あんぜん性せいを指標しひょうとした国内こくないの臨床りんしょう試験しけんは実施じっししていない。
9.8　高齢こうれい者しゃ
肝かん機能きのう、腎じん機能きのうが低下ていかしていることが多おおい。［7.1-7.3、16.6.3参照さんしょう］

10. 相互そうご作用さよう

相互そうご作用さよう序文じょぶん
本ほん剤ざいは、主しゅとして肝きもの薬物やくぶつ代謝たいしゃ酵素こうそCYP3A4により代謝たいしゃされる。［16.4参照さんしょう］
薬物やくぶつ代謝たいしゃ酵素こうそ用語ようご
CYP3A4
10.2　併用へいよう注意ちゅうい
抗こうコリン作用さようを有ゆうする薬剤やくざい
抗こうコリン剤ざい
三さん環たまき系けい抗こううつ剤ざい
フェノチアジン系けい薬剤やくざい
モノアミン酸化さんか酵素こうそ阻害そがい剤ざい		口内こうない乾燥かんそう、便秘べんぴ、排尿はいにょう困難こんなん等とうがあらわれるおそれがある。抗こうコリン作用さようが増強ぞうきょうされるおそれがある。
アゾール系けい抗こう真ま菌きん剤ざい
イトラコナゾール
フルコナゾール
ミコナゾール
［16.7.1参照さんしょう］		口内こうない乾燥かんそう、便秘べんぴ、排尿はいにょう困難こんなん等とうがあらわれるおそれがあるので、減量げんりょうするなど注意ちゅういすること。これらの薬剤やくざいはCYP3A4を強力きょうりょくに阻害そがいし、併用へいようにより本ほん剤ざいの血ち中ちゅう濃度のうどが上昇じょうしょうする可能かのう性せいがある。
リファンピシン
フェニトイン
カルバマゼピン		本ほん剤ざいの作用さようが減げん弱じゃくする可能かのう性せいがある。これらの薬剤やくざいはCYP3A4を誘導ゆうどうし、併用へいようにより本ほん剤ざいの血ち中ちゅう濃度のうどが低下ていかする可能かのう性せいがある。
QT延長えんちょうを起おこすことが知しられている薬剤やくざい
［11.1.4、17.3.1参照さんしょう］		QT延長えんちょうがあらわれるおそれがあるので、過か量りょう投与とうよに注意ちゅういすること。これらの薬剤やくざいによりQTが延長えんちょうしている患者かんじゃに本ほん剤ざいが過か量りょう投与とうよされた場合ばあい、本ほん剤ざいのQT延長えんちょう作用さようが相あい加か的てきに作用さようする可能かのう性せいがある。

11. 副作用ふくさよう

11.1　重大じゅうだいな副作用ふくさよう
次つぎの副作用ふくさようがあらわれることがあるので、観察かんさつを十分じゅうぶんに行おこない、異常いじょうが認みとめられた場合ばあいには投与とうよを中止ちゅうしするなど適切てきせつな処置しょちを行おこなうこと。
11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度ひんど不明ふめい）
蕁麻疹じんましん、呼吸こきゅう困難こんなん、血圧けつあつ低下ていか等とうの異常いじょうが認みとめられた場合ばあいには投与とうよを中止ちゅうしし、適切てきせつな処置しょちを行おこなうこと。
11.1.2　肝かん機能きのう障害しょうがい
AST、ALT、γがんま-GTP、Al-P、総そうビリルビンの上昇じょうしょう（各かく0.1〜5％未満みまん）等とうを伴ともなう肝きも機能きのう障害しょうがいがあらわれることがある。
11.1.3　尿にょう閉（頻度ひんど不明ふめい）［2.2、9.1.1、9.1.2参照さんしょう］
11.1.4　QT延長えんちょう、心室しんしつ頻しき拍はく（Torsades de Pointesを含ふくむ）、房ぼう室しつブロック、洞ほら不全ふぜん症候群しょうこうぐん、高度こうど徐じょ脈みゃく（いずれも頻度ひんど不明ふめい）［2.7、9.1.3、10.2、17.3.1参照さんしょう］
11.1.5　麻痺まひ性せいイレウス（頻度ひんど不明ふめい）
著いちじるしい便秘べんぴ、腹部ふくぶ膨満等とうがあらわれた場合ばあいには投与とうよを中止ちゅうしし、適切てきせつな処置しょちを行おこなうこと。［2.4参照さんしょう］
11.1.6　幻覚げんかく・せん妄もう（頻度ひんど不明ふめい）
11.1.7　急性きゅうせい緑内障りょくないしょう発作ほっさ（頻度ひんど不明ふめい）
眼め圧あつ亢進こうしん、嘔気、頭痛ずつうを伴ともなう眼め痛つう、視力しりょく低下ていか等とうがあらわれることがあるので、観察かんさつを十分じゅうぶんに行おこない、このような症状しょうじょうがあらわれた場合ばあいには投与とうよを中止ちゅうしし、直ただちに適切てきせつな処置しょちを行おこなうこと。［2.3参照さんしょう］
11.2　その他たの副作用ふくさよう
次つぎの副作用ふくさようがあらわれることがあるので、観察かんさつを十分じゅうぶんに行おこない、異常いじょうが認みとめられた場合ばあいには投与とうよを中止ちゅうしするなど適切てきせつな処置しょちを行おこなうこと。
 5％以上いじょう0.1〜5％未満みまん頻度ひんど不明ふめい
血液けつえき及およびリンパ系けい障害しょうがい 白血球はっけっきゅう数すう増ぞう多た、白血球はっけっきゅう数すう減少げんしょう、血小板けっしょうばん数すう増ぞう多た、血小板けっしょうばん数すう減少げんしょう 
心臓しんぞう障害しょうがい 狭心症きょうしんしょう、上うえ室しつ性せい期き外がい収縮しゅうしゅく、心室しんしつ性せい期き外がい収縮しゅうしゅく徐じょ脈みゃく、心房しんぼう細ほそ動どう、頻しき脈みゃく、動悸どうき
耳みみ及および迷路めいろ障害しょうがい 回転かいてん性せいめまい 
眼め障害しょうがい 霧きり視し、調節ちょうせつ障害しょうがい、乾性かんせい角かく結膜炎けつまくえん、視力しりょく低下ていか 
胃腸いちょう障害しょうがい口内こうない乾燥かんそう（28.3％）、便秘べんぴ（14.4％）腹部ふくぶ不快ふかい感かん、腹部ふくぶ膨満、腹痛はらいた、下腹部かふくぶ痛つう、上うえ腹部ふくぶ痛つう、下痢げり、消化しょうか不良ふりょう、硬かた便びん、胃炎いえん、萎縮いしゅく性せい胃炎いえん、舌した炎えん、悪心あくしん、胃い不快ふかい感かん、口内こうない炎えん、舌した変色へんしょく嘔吐おうと、胃い食道しょくどう逆流ぎゃくりゅう性せい疾患しっかん、口くちの感覚かんかく鈍麻どんま
全身ぜんしん障害しょうがい及および投与とうよ局所きょくしょ様態ようたい 胸部きょうぶ不快ふかい感かん、胸痛きょうつう、倦怠けんたい感かん、発熱はつねつ浮腫ふしゅ
感染かんせん症しょう 膀胱ぼうこう炎えん、尿にょう路ろ感染かんせん、気管支炎きかんしえん、鼻はな咽頭いんとう炎えん、上気じょうき道どう感染かんせん、尿にょう沈渣陽性ようせい 
代謝たいしゃ及および栄養えいよう障害しょうがい CK上昇じょうしょう、尿にょう酸さん上昇じょうしょう、総そうコレステロール上昇じょうしょう、K上昇じょうしょう、尿にょう糖とう陽性ようせい食欲しょくよく減退げんたい
筋すじ骨格こっかく系けい及および結合けつごう組織そしき障害しょうがい 関節かんせつ痛つう、背部はいぶ痛つう、側がわ腹部ふくぶ痛つう筋力きんりょく低下ていか
神経しんけい系けい障害しょうがい 浮動ふどう性せいめまい、味覚みかく異常いじょう、頭痛ずつう、傾かたぶけ眠ねむ認知にんち機能きのう障害しょうがい
精神せいしん障害しょうがい 不眠症ふみんしょう 
腎じん及および尿にょう路ろ障害しょうがい 排尿はいにょう困難こんなん、膿うみ尿にょう、排尿はいにょう躊躇ちゅうちょ、クレアチニン上昇じょうしょう、BUN上昇じょうしょう、尿にょう蛋白たんぱく陽性ようせい 
呼吸こきゅう器き、胸郭きょうかく及および縦たて隔へだた障害しょうがい 咳嗽がいそう、鼻はな乾燥かんそう、咽頭いんとう不快ふかい感かん発声はっせい障害しょうがい
皮膚ひふ及および皮下ひか組織そしき障害しょうがい 皮膚ひふ乾燥かんそう、湿疹しっしん、そう痒よう症しょう、発疹はっしん、蕁麻疹じんましん血管けっかん浮腫ふしゅ、多た形かたち紅べに斑むら、剥脱はくだつ性せい皮膚ひふ炎えん
血管けっかん障害しょうがい 潮うしお紅くれない、高血圧こうけつあつ 

13. 過か量りょう投与とうよ

13.1　症状しょうじょう
尿にょう閉、散ち瞳ひとみ、肝きも機能きのう障害しょうがい等とう
13.2　処置しょち
胃い洗浄せんじょう又または活性炭かっせいたんを投与とうよし、次つぎにアトロピン過か量りょう投与とうよの場合ばあいと同様どうようの処置しょちを行おこなう。また、尿にょう閉に対たいしては導しるべ尿にょう等とう、散ち瞳ひとみに対たいしてはピロカルピン投与とうよ等とう、各かく症状しょうじょうに応おうじて適切てきせつな処置しょちを行おこなう。

14. 適用てきよう上じょうの注意ちゅうい

14.1　薬剤やくざい交付こうふ時じの注意ちゅうい
14.1.1　PTP包装ほうそうの薬剤やくざいはPTPシートから取とり出だして服用ふくようするよう指導しどうすること。PTPシートの誤あやま飲いんにより、硬かたい鋭角えいかく部ぶが食道しょくどう粘膜ねんまくへ刺とげ入いれし、更さらには穿孔せんこうをおこして縦たて隔へだた洞ほら炎えん等とうの重じゅう篤あつしな合併症がっぺいしょうを併発へいはつすることがある。
14.1.2　本ほん剤ざいをかみ砕くだかないで服用ふくようするよう患者かんじゃに指導しどうすること。本ほん剤ざいをかみ砕くだいた際さいにマスキング粒つぶが壊こわれ、有効ゆうこう成分せいぶん由来ゆらいの刺激しげき性せいを感かんじる可能かのう性せいがある。
14.1.3　本ほん剤ざいは舌したの上うえにのせて唾液だえきを浸潤しんじゅんさせると崩壊ほうかいするため、水みずなしで服用ふくよう可能かのうである。また、水みずで服用ふくようすることもできる。
14.1.4　本ほん剤ざいは寝ねたままの状態じょうたいでは、水みずなしで服用ふくようさせないこと。

16. 薬物やくぶつ動態どうたい

16.1　血ち中ちゅう濃度のうど
16.1.1　単たん回かい投与とうよ
健康けんこう成人せいじん男性だんせいにベシケア錠じょうを絶食ぜっしょく下か単たん回かい経口けいこう投与とうよしたときのCmax及およびAUCは、投与とうよ量りょうにほぼ比例ひれいして上昇じょうしょうした。Tmax、t1/2及およびCL/Fの平均へいきん値ちは各かく用量ようりょう間あいだでほぼ一定いっていであった1)。
単たん回かい投与とうよ時じのパラメータ
投与とうよ量りょう
（mg）		例れい数すうCmax
（ng/mL）		Tmax
（h）		AUCinf
（ng・h/mL）		t1/2
（h）		CL/F
（L/h）
5126.54±2.415.50±1.17314.57±110.6138.03±7.4813.68±5.81
101214.87±3.415.67±0.78751.65±255.9640.28±9.2111.04±3.46
20注ちゅう）1225.94±4.015.67±1.151,191.59±316.9436.94±8.5113.57±3.74
40注ちゅう）1253.09±9.185.33±1.232,535.55±613.9240.55±13.1712.54±2.89
80注ちゅう）12100.31±27.544.08±1.784,144.65±1,571.5734.20±4.7916.43±6.17
（平均へいきん値ち±標準ひょうじゅん偏差へんさ）
16.1.2　反復はんぷく投与とうよ
健康けんこう高齢こうれい・非ひ高齢こうれい男女だんじょにベシケア錠じょう10mgを1日にち1回かい28日間にちかん反復はんぷく経口けいこう投与とうよしたときの血漿けっしょう中ちゅう濃度のうどは、非ひ高齢こうれい者しゃでは投与とうよ後ご1〜2週間しゅうかんで、高齢こうれい者しゃでは投与とうよ後ご2〜3週間しゅうかんで定常ていじょう状態じょうたいに達たっした。また、反復はんぷく投与とうよにより血漿けっしょう中ちゅう濃度のうどは単たん回かい投与とうよ時じに比くらべ2〜4倍ばいに上昇じょうしょうした2)3)。
反復はんぷく投与とうよ時じのパラメータ
対象たいしょう例れい数すうCmax
（ng/mL）		Tmax
（h）		AUC24h
（ng・h/mL）		t1/2
（h）		CL/F
（L/h）
非ひ高齢こうれい男性だんせい1534.47±11.123.9±1.1624.71±226.4844.0±10.113.76±5.20
非ひ高齢こうれい女性じょせい1437.57±18.315.2±1.4732.82±375.8339.2±9.112.83±5.71
高齢こうれい男性だんせい1652.89±23.474.6±1.61,091.27±493.8871.1±28.38.60±4.68
高齢こうれい女性じょせい1653.82±10.275.6±1.81,095.61±213.1961.3±13.17.18±1.69
（平均へいきん値ち±標準ひょうじゅん偏差へんさ）
16.1.3　過か活動かつどう膀胱ぼうこう患者かんじゃ
第だいII相しょう試験しけんにおいて、母集団ぼしゅうだん薬物やくぶつ動態どうたい解析かいせきにより推定すいていした過か活動かつどう膀胱ぼうこう患者かんじゃにおけるCL/Fの母集団ぼしゅうだん平均へいきん値ちは、男性だんせいが6.95L/h、女性じょせいが5.76L/hであった。母集団ぼしゅうだん推定すいてい値ちから予想よそうされる10mg投与とうよ時じの定常ていじょう状態じょうたいにおけるAUえーゆーC24hは、男性だんせいが1,085ng・h/mL、女性じょせいが1,309ng・h/mLであり、ベシケア錠じょうを10mg投与とうよしたときの血漿けっしょう中ちゅう濃度のうどは健康けんこう高齢こうれい者しゃとほぼ同おなじと考かんがえられた4)。
16.1.4　生物せいぶつ学がく的てき同等どうとう性せい試験しけん
非ひ高齢こうれい健康けんこう成人せいじん男性だんせいに2×2クロスオーバー法ほうにてベシケアOD錠じょう5mgとベシケア錠じょう5mgをそれぞれ水すいとともに単たん回かい経口けいこう投与とうよした場合ばあい、投与とうよ後ご4時じ間あいだに最高さいこう血ち中ちゅう濃度のうどに達たっする。血ち中ちゅう消失しょうしつ半減はんげん期きは、約やく48時じ間あいだであった。ヒトにベシケアOD錠じょう及およびベシケア錠じょうを経口けいこう投与とうよした場合ばあい、それぞれの剤ざい形がたで血漿けっしょう中ちゅう未み変化へんか体たい濃度のうどの推移すいいはほぼ同おなじであり、生物せいぶつ学がく的てきに同等どうとうである5)6)。
投与とうよ量りょうCmax
（ng/mL）		Tmax
（h）		AUCinf
（ng・h/mL）		t1/2
（h）		CL/F
（L/h）
ベシケアOD錠じょう5mg7.35±2.193.8±1.2380.43±170.6848.3±18.212.68±10.22
ベシケア錠じょう5mg7.46±2.734.1±1.2358.23±133.5747.7±11.614.88±18.50
（平均へいきん値ち±標準ひょうじゅん偏差へんさ）
16.2　吸収きゅうしゅう
ベシケア錠じょう10mgを単たん回かい経口けいこう投与とうよしたときの絶対ぜったいバイオアベイラビリティは88％であった7)（外国がいこく人じんデータ）。ベシケア錠じょう5mgを食後しょくごに投与とうよしたときのCmax及およびAUCは絶食ぜっしょく時じとほぼ同おなじであり、食事しょくじの影響えいきょうは認みとめられなかった8)。
16.3　分布ぶんぷ
静脈じょうみゃく内ない投与とうよ時じの定常ていじょう状態じょうたいにおける分布ぶんぷ容積ようせきは600Lであった7)（外国がいこく人じんデータ）。血漿けっしょう蛋白たんぱく結合けつごう率りつは96％であり、主しゅ結合けつごう蛋白たんぱくはαあるふぁ1-酸性さんせい糖とう蛋白質たんぱくしつであった。
16.4　代謝たいしゃ
本ほん剤ざいは肝臓かんぞうにおいて、主しゅとしてCYP3A4によって代謝たいしゃされ、一部いちぶCYP1A1、2C8、2C19、2D6及および3A5並ならびにグルクロン酸さん抱合ほうごう酵素こうそも代謝たいしゃに関与かんよしていた。本ほん剤ざいを経口けいこう投与とうよ後ご、未み変化へんか体たいの他ほかに薬理やくり学がく的てきに活性かっせいのある代謝たいしゃ物ぶつ4R-水酸化すいさんか体たいと、活性かっせいがない3種しゅの代謝たいしゃ物ぶつN-グルクロン酸さん抱合ほうごう体たい、N-酸化さんか体たい及および4R-水酸化すいさんか-N-酸化さんか体たいが血漿けっしょう中ちゅう及および尿にょう中ちゅうに認みとめられた。血漿けっしょう中ちゅうでは大だい部分ぶぶんが未み変化へんか体たいとして存在そんざいし、4R-水酸化すいさんか体たいの薬効やっこうへの寄与きよは未み変化へんか体たいよりも低ひくいと考かんがえられた。未み変化へんか体たい及およびこれら4種しゅの代謝たいしゃ物ぶつは、本ほん剤ざい10mg投与とうよ時じに予想よそうされる曝露ばくろレベルにおいて、CYP1A1/2、2C9、2C19、2D6及および3A4の代謝たいしゃ活性かっせいに影響えいきょうを及およぼさなかった。［10.参照さんしょう］
16.5　排泄はいせつ
14C標識ひょうしき体たい10mgを単たん回かい経口けいこう投与とうよした後のち、投与とうよ量りょうの69.2％の放射ほうしゃ活性かっせいが尿にょう中ちゅうに、22.5％が糞くそ中ちゅうに回収かいしゅうされた。尿にょう中ちゅうでは投与とうよ量りょうの15％未満みまんが未み変化へんか体たいとして排泄はいせつされ、17.8％がN-酸化さんか体たい、8.9％が4R-水酸化すいさんか-N-酸化さんか体たい、そして8.3％が4R-水酸化すいさんか体たいとしてそれぞれ排泄はいせつされた9)（外国がいこく人じんデータ）。
16.6　特定とくていの背景はいけいを有ゆうする患者かんじゃ
16.6.1　腎じん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ
軽度けいど（クレアチニンクリアランス50〜80mL/min）から中等ちゅうとう度ど（クレアチニンクリアランス30〜49mL/min）の腎じん機能きのう障害しょうがいを持もつ患者かんじゃでは、ベシケア錠じょう10mg投与とうよ時じのAUCは健康けんこう成人せいじんと比くらべてそれぞれ1.4倍ばい及および1.3倍ばい高たかかった。重度じゅうどの腎じん機能きのう障害しょうがい（クレアチニンクリアランス30mL/min未満みまん）を持もつ患者かんじゃでは、健康けんこう成人せいじんと比くらべてAUCが2.1倍ばい高たかかった10)（外国がいこく人じんデータ）。［9.2.1、9.2.2参照さんしょう］
16.6.2　肝かん機能きのう障害しょうがい患者かんじゃ
中等ちゅうとう度ど（Child-Pugh分類ぶんるいB）の肝かん機能きのう障害しょうがいを持もつ患者かんじゃでは、ベシケア錠じょう10mg投与とうよ時じのAUCは健康けんこう成人せいじんと比くらべて1.6倍ばい高たかく、t1/2は2倍ばいに延長えんちょうした11)（外国がいこく人じんデータ）。［9.3.1-9.3.3参照さんしょう］
16.6.3　高齢こうれい者しゃ
健康けんこう高齢こうれい者しゃ（65〜75歳さい）にベシケア錠じょう10mgを投与とうよしたときのCmax及およびAUCは、非ひ高齢こうれい者しゃ（21〜34歳さい）と比くらべて1.5〜1.8倍ばい高たかく、t1/2は1.4〜1.6倍ばいに延長えんちょうした2)。［9.8参照さんしょう］
16.7　薬物やくぶつ相互そうご作用さよう
16.7.1　ケトコナゾール
ベシケア錠じょう10mgをケトコナゾール200mg及および400mgと併用へいようしたとき、コハク酸さんソリフェナシンのAUCinfは併用へいようによりそれぞれ2倍ばい及および2.8倍ばいに上昇じょうしょうした12)13)（外国がいこく人じんデータ）。［10.2参照さんしょう］
注ちゅう）国内こくないで承認しょうにんされた本ほん剤ざいの1日にち最高さいこう投与とうよ量りょうは10mgである。

17. 臨床りんしょう成績せいせき

17.1　有効ゆうこう性せい及および安全あんぜん性せいに関かんする試験しけん
17.1.1　国内こくない第だいIII相しょう試験しけん
国内こくないで実施じっしされた過か活動かつどう膀胱ぼうこう患者かんじゃを対象たいしょうとした無む作為さくい化か二重盲検並行群間比較試験における成績せいせきは以下いかのとおりであった。ベシケア錠じょう5mgあるいは10mgを1日にち1回かい経口けいこう投与とうよしたときの結果けっかは、主要しゅよう評価ひょうか項目こうもくである24時じ間あいだあたりの平均へいきん排尿はいにょう回数かいすうの変化へんか量りょう、副次的ふくじてき評価ひょうか項目こうもくである24時じ間あいだあたりの平均へいきん尿意にょうい切迫せっぱく感かん回数かいすうの変化へんか量りょう、24時じ間あいだあたりの平均へいきん切迫せっぱく性せい尿にょう失禁しっきん回数かいすうの変化へんか量りょう及および24時じ間あいだあたりの平均へいきん尿にょう失禁しっきん回数かいすうの変化へんか量りょうに関かんしてベシケア錠じょう5mg群ぐん、10mg群ぐんともプラセボ群ぐんに比ひし有意ゆういな減少げんしょうが認みとめられた14)。
副作用ふくさようの発現はつげん率りつは、ベシケア錠じょう5mg群ぐんで33.6％、10mg群ぐんで52.8％、プラセボ群ぐんで16.8％であり、ベシケア錠じょう投与とうよ群ぐんにおいて発現はつげん率りつが2％以上いじょうであった副作用ふくさようは、口内こうない乾燥かんそう、便秘べんぴ、霧きり視し、排尿はいにょう困難こんなんであった15)。
最終さいしゅう評価ひょうか時じの24時じ間あいだあたりの平均へいきん排尿はいにょう回数かいすう変化へんか量りょう
投与とうよ群ぐん症例しょうれい数すう平均へいきん値ち標準ひょうじゅん偏差へんさ両側りょうがわ95％信頼しんらい区間くかん
下限かげん上限じょうげん
プラセボ395−0.942.286−1.164−0.712
ベシケア錠じょう5mg383−1.931.974−2.133−1.736
ベシケア錠じょう10mg371−2.192.090−2.406−1.979
最終さいしゅう評価ひょうか時じの24時じ間あいだあたりの平均へいきん尿意にょうい切迫せっぱく感かん回数かいすう変化へんか量りょう
投与とうよ群ぐん症例しょうれい数すう平均へいきん値ち標準ひょうじゅん偏差へんさ両側りょうがわ95％信頼しんらい区間くかん
下限かげん上限じょうげん
プラセボ395−1.282.899−1.563−0.989
ベシケア錠じょう5mg383−2.412.877−2.697−2.119
ベシケア錠じょう10mg371−2.782.819−3.072−2.497
最終さいしゅう評価ひょうか時じの24時じ間あいだあたりの平均へいきん切迫せっぱく性せい尿にょう失禁しっきん回数かいすう変化へんか量りょう
投与とうよ群ぐん症例しょうれい数すう平均へいきん値ち標準ひょうじゅん偏差へんさ両側りょうがわ95％信頼しんらい区間くかん
下限かげん上限じょうげん
プラセボ260−0.692.002−0.932−0.443
ベシケア錠じょう5mg235−1.451.886−1.688−1.204
ベシケア錠じょう10mg255−1.521.771−1.735−1.298
最終さいしゅう評価ひょうか時じの24時じ間あいだあたりの平均へいきん尿にょう失禁しっきん回数かいすう変化へんか量りょう
投与とうよ群ぐん症例しょうれい数すう平均へいきん値ち標準ひょうじゅん偏差へんさ両側りょうがわ95％信頼しんらい区間くかん
下限かげん上限じょうげん
プラセボ283−0.721.951−0.950−0.493
ベシケア錠じょう5mg274−1.592.117−1.843−1.339
ベシケア錠じょう10mg270−1.601.810−1.817−1.383
17.3　その他た
17.3.1　QT間隔かんかくに対たいする影響えいきょう
ベシケア錠じょう反復はんぷく投与とうよ時じのQT間隔かんかくに及およぼす影響えいきょうを検討けんとうすることを目的もくてきとして、健康けんこう成人せいじん女性じょせい86例れいを対象たいしょうに二に重じゅう盲めくら検けん比較ひかく対照たいしょう試験しけんを実施じっしした。ベシケア錠じょう10mg投与とうよ時じの定常ていじょう状態じょうたいにおいて、QT間隔かんかくの変化へんかはプラセボと同どう程度ていどであった。一方いっぽう、ベシケア錠じょう30mg投与とうよ時じの定常ていじょう状態じょうたい、及およびモキシフロキサシン400mgの単たん回かい投与とうよ時じにおいてQT間隔かんかくの増加ぞうかが認みとめられた16)（外国がいこく人じんデータ）。［2.7、9.1.3、10.2、11.1.4参照さんしょう］
定常ていじょう状態じょうたいにおけるQT間隔かんかくのベースラインからの変化へんか量りょう（プラセボとの差さ）
薬剤やくざいQTc注ちゅう1）
（msec）		90％信頼しんらい区間くかん
下限かげん上限じょうげん
コハク酸さんソリフェナシン10mg/日にち0−55
コハク酸さんソリフェナシン30mg/日にち注ちゅう）6111
モキシフロキサシン400mg/日にち10613
注ちゅう1）被験者ひけんしゃ毎ごとに補正ほせいしたQTcの推定すいてい値ち。被験者ひけんしゃ毎ごとにQT及およびRR間隔かんかくの実測じっそく値ちを直線ちょくせん回帰かいき式しきに当あてはめ、QTcを求もとめた。
注ちゅう）国内こくないで承認しょうにんされた本ほん剤ざいの1日にち最高さいこう投与とうよ量りょうは10mgである。

18. 薬効やっこう薬理やくり

18.1　作用さよう機き序じょ
膀胱ぼうこう平滑へいかつ筋すじにおいて、ムスカリンM3受容じゅよう体たい拮抗きっこう作用さようを示しめすことにより、膀胱ぼうこうの過か緊張きんちょう状態じょうたいを抑制よくせいし、過か活動かつどう膀胱ぼうこうにおける尿意にょうい切迫せっぱく感かん、頻しき尿にょう及および切迫せっぱく性せい尿にょう失禁しっきんを改善かいぜんする。
18.2　ムスカリン受容じゅよう体たいに対たいする親和しんわ性せい
ヒトムスカリン受容じゅよう体たいを用もちいた結合けつごう実験じっけんにおいて、ムスカリンM3受容じゅよう体たいに対たいする親和しんわ性せいはムスカリンM1、M2、M4及およびM5受容じゅよう体たいに対たいする親和しんわ性せいより高たかかった17)（in vitro）。
18.3　ムスカリン受容じゅよう体たい拮抗きっこう作用さよう
18.3.1　ラット及およびモルモット膀胱ぼうこう平滑へいかつ筋すじ標本ひょうほんを用もちいた摘出てきしゅつ実験じっけんにおいて、カルバコール刺激しげきによる収縮しゅうしゅくに対たいして濃度のうど依存いぞん的てきかつ競合きょうごう的てきな拮抗きっこう作用さようを示しめした。また、ラット及およびカニクイザルの膀胱ぼうこう平滑へいかつ筋すじ細胞さいぼう及および顎あご下か腺せん細胞さいぼうにおいて、カルバコール刺激しげきによる細胞さいぼう内ないカルシウム濃度のうど上昇じょうしょうに対たいして濃度のうど依存いぞん的てきな抑制よくせい作用さようを示しめしたが、顎あご下か腺せんよりも膀胱ぼうこう平滑へいかつ筋すじに対たいする抑制よくせい作用さようがそれぞれ3.6倍ばい及および2.1倍ばい強つよかった18)19)（in vitro）。
18.3.2　麻酔ますいラットにおいて、カルバコール刺激しげきによる膀胱ぼうこう内ない圧あつ上昇じょうしょう及および唾液だえき分泌ぶんぴつに対たいして用量ようりょう依存いぞん的てきな抑制よくせい作用さようを示しめした。膀胱ぼうこう内ない圧あつ上昇じょうしょう及および唾液だえき分泌ぶんぴつをそれぞれ30％及および50％抑制よくせいする用量ようりょうで比較ひかくすると、唾液だえき分泌ぶんぴつよりも膀胱ぼうこう内ない圧あつ上昇じょうしょうに対たいする抑制よくせい作用さようがそれぞれ6.5倍ばい及および3.7倍ばい強つよかった18)（in vivo）。
18.4　排尿はいにょう機能きのうに対たいする作用さよう
麻酔ますいラットの膀胱ぼうこう内ない圧あつ測定そくてい試験しけん（シストメトリー）において、用量ようりょう依存いぞん的てきな膀胱ぼうこう容量ようりょう増加ぞうか作用さようを示しめした。また、無む麻酔ますい脳のう梗塞こうそくラットにおいて、排尿はいにょう圧あつ及および残ざん尿にょう量りょうに影響えいきょうを及およぼすことなく、用量ようりょう依存いぞん的てきな膀胱ぼうこう容量ようりょう及および排尿はいにょう量りょう増加ぞうか作用さようを示しめした20)。

19. 有効ゆうこう成分せいぶんに関かんする理化学りかがく的てき知見ちけん

19.1. コハク酸さんソリフェナシン

一般いっぱん的てき名称めいしょう コハク酸さんソリフェナシン
一般いっぱん的てき名称めいしょう（欧おう名めい） Solifenacin Succinate
化学かがく名めい (3R)-1-Azabicyclo[2,2,2]oct-3-yl(1S)-1-phenyl-3,4-dihydroisoquinoline-2(1H)-carboxylate monosuccinate
分子ぶんし式しき C23H26N2O2・C4H6O4
分子ぶんし量りょう 480.55
融点ゆうてん 144〜149℃
物理ぶつり化学かがく的てき性状せいじょう コハク酸さんソリフェナシンは白色はくしょくの結晶けっしょう又または結晶けっしょう性せいの粉末ふんまつである。水みず、ジメチルスルホキシド又またはメタノールに溶とけやすく、エタノール（99.5）にやや溶とけにくい。水酸化すいさんかナトリウム試ためし液えきに溶とける。
KEGG DRUG D01269

20. 取扱とりあつかい上じょうの注意ちゅうい

本ほん品ひんはアルミ袋ぶくろにより品質ひんしつ保持ほじをはかっているので、アルミ袋ぶくろ開封かいふう後ごは湿気しっけを避さけて保存ほぞんすること。

22. 包装ほうそう

＜ベシケアOD錠じょう2.5mg＞
100錠じょう（10錠じょう×10、乾燥かんそう剤ざい入いり）、140錠じょう（14錠じょう×10、乾燥かんそう剤ざい入いり）
＜ベシケアOD錠じょう5mg＞
100錠じょう（10錠じょう×10、乾燥かんそう剤ざい入いり）、140錠じょう（14錠じょう×10、乾燥かんそう剤ざい入いり）、700錠じょう（14錠じょう×50、乾燥かんそう剤ざい入いり）

23. 主要しゅよう文献ぶんけん

  1. 田中たなか孝典たかのり　他た, 薬理やくりと治療ちりょう, 34 (Suppl.1), S5-S13, (2006)
  2. 鈴木すずき真奈まな絵え　他た, 薬理やくりと治療ちりょう, 34 (Suppl.1), S29-S40, (2006)
  3. 田中たなか孝典たかのり　他た, 薬理やくりと治療ちりょう, 34 (Suppl.1), S15-S27, (2006)
  4. 山口やまぐち　脩おさむ　他た, 薬理やくりと治療ちりょう, 34 (Suppl.1), S47-S68, (2006)
  5. 社内しゃない報告ほうこく書しょ：健康けんこう成人せいじん・口腔こうくう内ない崩壊ほうかい錠じょう水すいあり
  6. 社内しゃない報告ほうこく書しょ：健康けんこう成人せいじん・口腔こうくう内ない崩壊ほうかい錠じょう水みずなし
  7. Kuipers,M.E.et al., Drugs in R＆D., 5 (2), 73-81, (2004)
  8. 田中たなか孝典たかのり　他た, 薬理やくりと治療ちりょう, 34 (Suppl.1), S41-S45, (2006)
  9. 社内しゃない報告ほうこく書しょ：海外かいがい健康けんこう成人せいじん・代謝たいしゃ（ベシケア錠じょう2006年ねん4月がつ20日はつか承認しょうにん　CTD 2.7.6.6）
  10. Smulders,R.A.et al., J.Pharmacol.Sci., 103 (1), 67-74, (2007) »PubMed »DOI
  11. Kuipers,M.et al., J.Pharmacol.Sci., 102 (4), 405-412, (2006) »PubMed »DOI
  12. Swart,P.J.et al., Basic Clin.Pharmacol.Toxicol., 99 (1), 33-36, (2006) »PubMed »DOI
  13. 社内しゃない報告ほうこく書しょ：海外かいがい健康けんこう成人せいじん・相互そうご作用さよう（ベシケア錠じょう2006年ねん4月がつ20日はつか承認しょうにん　CTD 2.7.6.12）
  14. Yamaguchi,O.et al., BJU Int., 100 (3), 579-587, (2007) »PubMed »DOI
  15. 社内しゃない報告ほうこく書しょ：国内こくない二に重じゅう盲めくら検けん群ぐん間あいだ比較ひかく試験しけん（ベシケア錠じょう2006年ねん4月がつ20日はつか承認しょうにん　CTD 2.7.4.7）
  16. 社内しゃない報告ほうこく書しょ：海外かいがい健康けんこう成人せいじん・二に重じゅう盲めくら検けん比較ひかく対照たいしょう試験しけん（ベシケア錠じょう2006年ねん4月がつ20日はつか承認しょうにん　CTD 2.7.6.17）
  17. Ohtake,A.et al., Biol.Pharm.Bull., 30 (1), 54-58, (2007) »PubMed »DOI
  18. Ohtake,A.et al., Eur.J.Pharmacol., 492 (2-3), 243-250, (2004) »PubMed »DOI
  19. Kobayashi,S.et al., Life Sci., 74 (7), 843-853, (2004) »PubMed »DOI
  20. Suzuki,M.et al., Eur.J.Pharmacol., 512 (1), 61-66, (2005) »PubMed »DOI

24. 文献ぶんけん請求せいきゅう先さき及および問とい合あわせ先さき

文献ぶんけん請求せいきゅう先さき
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製品せいひん情報じょうほう問とい合あわせ先さき
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26. 製造せいぞう販売はんばい業者ぎょうしゃ等とう

26.1　製造せいぞう販売はんばい
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[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/09/18 版はん