EU、アルツハイマー病びょう治療ちりょう薬やくの承認しょうにん否定ひてい　エーザイのレカネマブ

　欧州おうしゅう連合れんごう（EU）の欧州おうしゅう医薬品いやくひん庁ちょう（EMA）は26日にち、医薬品いやくひんの科学かがく的てき評価ひょうかを担当たんとうする委員いいん会かいがエーザイなどのアルツハイマー病びょう治療ちりょう薬やく「レカネマブ」を販売はんばい承認しょうにんしないよう勧告かんこくしたと発表はっぴょうした。認知にんち機能きのうの低下ていかを緩和かんわする効果こうかが副作用ふくさようのリスクに見合みあわないと判断はんだんした。

　レカネマブは認知にんち症しょうの早期そうき段階だんかいにある患者かんじゃを対象たいしょうに、病気びょうきの原因げんいんとされる脳のう内ないの有害ゆうがいタンパク質たんぱくしつを除去じょきょする抗体こうたい薬やく。米国べいこくや日本にっぽんなどでは承認しょうにんされ、販売はんばいも始はじまっている。エーザイは「極きわめて残念ざんねんだ」とコメントし、再さい審議しんぎを請求せいきゅうすると表明ひょうめいした。

　委員いいん会かいは、臨床りんしょう試験しけんではレカネマブは薬効やっこうのない偽薬ぎやくに比くらべて認知にんち症状しょうじょうの進行しんこうを遅おくらせることはできたが、その差さは小ちいさいと指摘してきした。脳のう内ないの微小びしょうな腫はれや出血しゅっけつがみられ、一部いちぶは重症じゅうしょう化かする上じょう、アルツハイマー病びょうになる危険きけん性せいが高たかい遺伝子いでんし変異へんいを持もつ人ひとで特とくに副作用ふくさようが懸念けねんされることも重視じゅうし。全体ぜんたいとして、投薬とうやくによる利益りえきは副作用ふくさようのリスクを大おおきく上回うわまわるものではないとした。（共同きょうどう）