本ほん(2019)年度ねんど國際こくさい醫藥いやく法規ほうき協和きょうわ會かい(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH)會議かいぎ將はた於6月がつ1日にち至いたり6日にち於荷蘭らん阿おもね姆斯特とく丹に舉行，本ほん次じ會議かいぎ將はた由ゆかり衛生えいせい福利ふくり部ぶ食品しょくひん藥物やくぶつ管理かんり署しょ(簡稱食しょく藥やく署しょ)吳ご署しょ長秀ながひで梅うめ親ちかし自じ率りつ團だん出席しゅっせき，積極せっきょく參與さんよICH各項かくこう活動かつどう，並なみ擔任たんにん其中子なかご會議かいぎ的てき主席しゅせき，展てん現げん我國わがくに醫藥いやく衛生えいせい領域りょういき的てき硬かた底そこ子こ實力じつりょく，亦また為ため我國わがくに未來みらい將しょう持續じぞく在ざい醫藥いやく衛生えいせい領域りょういき貢獻こうけん的てき堅けん定じょう展てん現げん。

ICH組織そしき為ため由美ゆみ國こく食品しょくひん藥品やくひん監督かんとく管理かんり局きょく(Food and Drug Administration)、歐おう盟めい執行しっこう委員いいん會かい(European Commission)、日本にっぽん厚生こうせい勞ろう動どう省しょう/獨立どくりつ行政ぎょうせい法人ほうじん醫藥品いやくひん醫療いりょう機器きき綜合そうごう機構きこう(MHLW/PMDA)、加か拿大衛生えいせい部ぶ(Health Canada)、瑞みず士し聯邦れんぽう藥品やくひん監督かんとく管理かんり機構きこう(Swissmedic)、食しょく藥やく署しょ等とう10個こ藥やく政せい法規ほうき單位たんい，及藥品やくひん產業さんぎょう組織そしき共同きょうどう成立せいりつ的てき國際こくさい組織そしき，其所建立こんりゅう的てきICH指ゆび引為全ぜん球たま公認こうにん的てき藥品やくひん審しん查標準ひょうじゅん，指ゆび引包含ほうがん品質ひんしつ(Quality)、安全あんぜん(Safety)、有效ゆうこう(Efficacy)及跨領域りょういき(Multidisciplinary)四よん大だい領域りょういき。目前もくぜん已やめ公布こうふ超過ちょうか60項こう指ゆび引，而建立中たつなか及修訂しゅうてい中ちゅう的てき指ゆび引亦有ゆう約やく30項こう，並なみ持續じぞく增加ぞうか中ちゅう。

我國わがくに藥品やくひん管理かんり法規ほうき一直以來均主動與ICH採取さいしゅ一致いっち性せい標準ひょうじゅん，故こ在ざい2018年ねん6月がつ獲得かくとく國際こくさい認可にんか，食しょく藥やく署しょ成なり為ためICH的てき藥くすり政せい法規ほうき單位たんい會員かいいん，不ふ僅是食しょく藥やく署しょ多年たねん致力於建構國際こくさい化か藥品やくひん管理かんり法規ほうき的てき重大じゅうだい成果せいか，也是我國わがくに藥品やくひん符合ふごう國際こくさい標準ひょうじゅん的てき最さい佳けい例證れいしょう。本ほん次つぎ會議かいぎ適てき逢食藥やく署しょ正式せいしき成なり為ためICH會員かいいん滿まん一いち年ねん，過去かこ一年食藥署未曾停止腳步，在ざい國際こくさい上じょう，擴大かくだい參與さんよICH相關そうかん活動かつどう，迄まで今いま已やめ選せん派は超過ちょうか30名めい專せん家か參與さんよ超過ちょうか20項こう制せい訂てい中指なかゆび引的專せん家か工作こうさく組ぐみ，積極せっきょく貢獻こうけん實力じつりょく；在國ざいこく內，並なみ組成そせい產官學さんかんがく工作こうさく小しょう組ぐみ，瞭あきら解かい產業さんぎょう提ひさげ升ます的てき實際じっさい需求，並なみ辦理指ゆび引訓練くんれん工作こうさく，使つかいICH指ゆび引能夠更早期そうき、更さら有效ゆうこう的てき落實在じつざい我國わがくに製藥せいやく產業さんぎょう。

本ほん次つぎICH會議かいぎ期間きかん，我國わがくに代表だいひょう團だん將はた參與さんよ由よし藥やく政せい法規ほうき主管しゅかん機關きかん、區域くいき組織そしき及藥品やくひん產業さんぎょう共同きょうどう參與さんよ的てきICH大會たいかい(Assembly)、制せい訂てい中ちゅう技術ぎじゅつ指ゆび引專家か工作こうさく會議かいぎ、國際こくさい藥品やくひん法規ほうき計畫けいかく會議かいぎ(International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP)及藥政せい法規ほうき主管しゅかん機關きかん討論とうろん會かい，討論とうろん各面かくめん向むこう的てき藥くすり政せい法規ほうき協和きょうわ議題ぎだい，會議かいぎ期間きかん並なみ將はた與あずか各國かっこく藥やく政せい法規ほうき代表だいひょう進行しんこう交流こうりゅう，持續じぞく提ひさげ高だか我國わがくに於國際こくさい醫藥いやく法規ほうき領域りょういき的てき能見のみ度ど及影響えいきょう力りょく。