比ひ玛卢单抗

**比ひ玛卢单抗**
单克隆たかし抗体こうたい
种类	?
目標もくひょう	ACVR2B（英えい语：ACVR2B）
臨床りんしょう資料しりょう
其他名稱めいしょう	BYM338
ATC碼	未み分配ぶんぱい;
识别信しん息いき
CAS号ごう	1356922-05-8
ChemSpider	none;
UNII	N15SW1DIV8;
KEGG	D10620 ;
化学かがく信しん息いき
化学かがく式しき	C6306H9732N1684O1990S46
摩ま尔质量りょう	142,451.78 g·mol−1

比ひ玛卢单抗（INN：Bimagrumab，开发代だい号ごう：BYM338）是これ诺华公司こうし开发的てき一いち种人单克隆たかし抗体こうたい，用よう于治疗病理性りせい肌はだ肉にく损失和わ无力。它结合あい并抑制よくせい2B型がた激げき活かつ素もと受体（英えい语：ACVR2B）。^[1]

比ひ玛卢单抗必须在ざい医院いいん或ある诊所静せい脉注射ちゅうしゃ。该药物ぶつ半はん衰おとろえ期き长，每月まいつき给药一いち次じ。^[2]

研けん发历史し[编辑]

2013年ねん8月がつ20日はつか，美国びくに食品しょくひん和わ药物管理かんり局きょく（FDA）宣布せんぷ比ひ玛卢单抗获得了りょう针对散发性包つつみ涵体肌はだ炎えん（英えい语：Inclusion body myositis）的てき突破とっぱ性せい疗法认定。^[3]

2014年ねん，比ひ玛卢单抗进入II期き开发，一些研究表明了临床效果。^[4]诺华计划于2016年ねん向むかいFDA申さる请批准ひじゅん使用しよう比ひ玛卢单抗治ち疗包涵体肌はだ炎えん患者かんじゃ。^[5]

2016年ねん4月がつ，诺华宣布せんぷ比ひ玛卢单抗在ざい针对散发性包つつみ涵体肌はだ炎えん的てきIIb/III期き研究けんきゅう中ちゅう失しつ败。^[6]2021年ねん1月がつ，一いち项新研究けんきゅう证实，比ひ玛卢单抗治ち疗对于治疗肥胖ゆたか和わ2型がた糖尿とうにょう病びょう成年せいねん患者かんじゃ的てき过度肥こえ胖ゆたか和代かずよ谢紊乱びんらん是ぜ安全あんぜん有效ゆうこう的てき。^[7]2023年ねん1月がつ，该药物ぶつ进入治ち疗肥胖症ひはんしょう的てきIIb期き试验。^[2]

参考さんこう资料[编辑]

^ Garito T, Zakaria M, Papanicolaou DA, Li Y, Pinot P, Petricoul O, et al. Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes. Clinical Endocrinology. June 2018, 88 (6): 908–919. PMID 29566437. S2CID 5019650. doi:10.1111/cen.13601.
^ ^2.0 ^2.1 GlobalData Healthcare. Versanis' bimagrumab, first-in-class obesity therapy, enters Phase IIb of development. Pharmaceutical Technology. 2023-01-17 [2023-05-27]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2023-11-20）（美国びくに英えい语）.
^ Novartis receives FDA breakthrough therapy designation for BYM338 (bimagrumab) for sporadic inclusion body myositis (sIBM). Novartis AG. 23 August 2013 [20 August 2013]. （原始げんし内容ないよう存そん档于19 February 2014）.
^ Amato AA, Sivakumar K, Goyal N, David WS, Salajegheh M, Praestgaard J, et al. Treatment of sporadic inclusion body myositis with bimagrumab. Neurology. December 2014, 83 (24): 2239–2246. PMC 4277670 . PMID 25381300. doi:10.1212/WNL.0000000000001070.
^ Novartis: Planned filings 2015 to >=2019 (PDF). Novartis Investor Presentation. 27 January 2015 [27 May 2015]. （原始げんし内容ないよう (PDF)存そん档于7 February 2015）.
^ Carroll J. Novartis' 'breakthrough' muscle drug bimagrumab flunks a late-stage trial. Fierce Biotech. 21 April 2016 [2023-12-04]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2023-12-04）.
^ Medication shows promise for weight loss in patients with obesity, diabetes. EurekAlert!. [2021-01-20]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2021-04-08）（英えい语）.

[1] Garito T, Zakaria M, Papanicolaou DA, Li Y, Pinot P, Petricoul O, et al. Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes. Clinical Endocrinology. June 2018, 88 (6): 908–919. PMID 29566437. S2CID 5019650. doi:10.1111/cen.13601.

[GlobalData_Healthcare_2023-2] 2.0 ^2.1 GlobalData Healthcare. Versanis' bimagrumab, first-in-class obesity therapy, enters Phase IIb of development. Pharmaceutical Technology. 2023-01-17 [2023-05-27]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2023-11-20）（美国びくに英えい语）.

[3] Novartis receives FDA breakthrough therapy designation for BYM338 (bimagrumab) for sporadic inclusion body myositis (sIBM). Novartis AG. 23 August 2013 [20 August 2013]. （原始げんし内容ないよう存そん档于19 February 2014）.

[4] Amato AA, Sivakumar K, Goyal N, David WS, Salajegheh M, Praestgaard J, et al. Treatment of sporadic inclusion body myositis with bimagrumab. Neurology. December 2014, 83 (24): 2239–2246. PMC 4277670 . PMID 25381300. doi:10.1212/WNL.0000000000001070.

[5] Novartis: Planned filings 2015 to >=2019 (PDF). Novartis Investor Presentation. 27 January 2015 [27 May 2015]. （原始げんし内容ないよう (PDF)存そん档于7 February 2015）.

[6] Carroll J. Novartis' 'breakthrough' muscle drug bimagrumab flunks a late-stage trial. Fierce Biotech. 21 April 2016 [2023-12-04]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2023-12-04）.

[7] Medication shows promise for weight loss in patients with obesity, diabetes. EurekAlert!. [2021-01-20]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2021-04-08）（英えい语）.

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