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欧州医薬品庁 - Wikipedia

欧州おうしゅう医薬品いやくひんちょう

欧州おうしゅう連合れんごう専門せんもん機関きかん

欧州おうしゅう医薬品いやくひんちょう(おうしゅういやくひんちょう、英語えいご:European Medicines Agency、略称りゃくしょうEMA)は、欧州おうしゅう連合れんごう専門せんもん機関きかんのひとつで1995ねん設立せつりつされた。2004ねんまでは欧州おうしゅう医薬品いやくひん審査しんさちょう[1](European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)という名称めいしょうであった。7ねん以上いじょうわた欧州おうしゅう連合れんごう加盟かめいこく政府せいふあいだ交渉こうしょうすえに、従来じゅうらいあった特許とっきょやく製品せいひん委員いいんかいししやく製品せいひん委員いいんかいわり設置せっちされた[2]以前いぜんイギリスロンドン拠点きょてんかまえていたが、同国どうこくEU離脱りだつ決定けっていけて、2019ねん3がつオランダアムステルダム移転いてんした[3][4]

欧州おうしゅう医薬品いやくひんちょう
European Medicines Agency
略称りゃくしょう EMA
設立せつりつ 1995ねん
本部ほんぶ オランダの旗 オランダ アムステルダム
ウェブサイト ema.europa.eu
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アメリカ食品しょくひん医薬品いやくひんきょく(FDA)にほぼ類似るいじしつつも、FDA方式ほうしき中央ちゅうおう集権しゅうけんもとめず、既存きそん国家こっか医療いりょう調整ちょうせい行政ぎょうせい機関きかん調和ちょうわはかり、加盟かめいこくからの間接かんせつてき助成じょせいきん同様どうように、欧州おうしゅう連合れんごう製薬せいやく産業さんぎょうからの資金しきん提供ていきょうもと欧州おうしゅう医薬品いやくひんちょうは1995ねん設立せつりつされる。この計画けいかく加盟かめいこく別々べつべつ承認しょうにんることによって製薬せいやく会社かいしゃ年間ねんかんやく3おく5,000まんユーロのコスト削減さくげんにつながると期待きたいされ、それ以外いがい国内こくない製薬せいやく会社かいしゃによりすで生産せいさんされ競合きょうごう可能かのうせいのある新薬しんやく承認しょうにん不本意ふほんいくに保護ほご貿易ぼうえき傾向けいこう排除はいじょする。

出典しゅってん

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  1. ^ 『EU情報じょうほう辞典じてん』8ぺーじ
  2. ^ en:European Medicines Agency
  3. ^ EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands
  4. ^ EMA アムステルダムでの業務ぎょうむ開始かいし | ニュース | ミクスOnline”. www.mixonline.jp. 2019ねん8がつ4にち閲覧えつらん

関連かんれん項目こうもく

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外部がいぶリンク

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  • EMA英語えいご