伊い巴ともえ珠たま单抗

**伊い巴ともえ珠たま单抗**
单克隆たかし抗体こうたい
种类	完かん整せい抗体こうたい
目標もくひょう	CD4受体
臨床りんしょう資料しりょう
商品しょうひん名めい（英えい语：Drug nomenclature）	Trogarzo
其他名稱めいしょう	Ibalizumab-uiyk、TMB-355, TNX-355
懷ふところ孕分級きゅう	未知みち;
给药途と径みち	靜脈じょうみゃく注射ちゅうしゃ
ATC碼	J05AX23 (WHO) ;
法律ほうりつ規範きはん狀態じょうたい
法律ほうりつ規範きはん	美よし：处方药（℞-only）;
识别信しん息いき
CAS号ごう	680188-33-4
ChemSpider	none;
UNII	LT369U66CE;
KEGG	D09575 ;
NIAID ChemDB	209859;

伊い巴ともえ珠たま单抗，是ぜ一種いっしゅ非ひ免疫めんえき抑制よくせい性せい的てき单克隆たかし抗体こうたい，属ぞく于融合ゆうごう抑制よくせい剂类靶向药物。本ほん品しな會かい與あずか人類じんるい免疫めんえき缺陷けっかん病毒びょうどく（HIV）的てき主要しゅよう受體CD4結合けつごう^[2]，進しん而抑制よくせい病毒びょうどく進入しんにゅう細胞さいぼう^[3]。

藥理やくり學がく[编辑]

伊い巴ともえ珠たま单抗為ため一種非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4 单克隆たかし抗体こうたい，属ぞく于融合ゆうごう抑制よくせい剂类靶向药物^[4]。本ほん品しな會かい與あずかCD4受體的てき胞外結合けつごう區く競爭きょうそう性せい結合けつごう，進しん而阻擋HIV病毒びょうどく上じょう的てきgp120（英えい语：gp120）醣蛋白しろ與あずかCD4結合けつごう，進しん而阻斷だん病毒びょうどく進入しんにゅう細胞さいぼう的てき過程かてい^[4]。

本ほん品ひん與あずかCD4和わMHC II分子ぶんし的てき結合けつごう區く不同ふどう，目前もくぜん顯示けんじ不ふ會かい干ひ擾CD4相關そうかん的てき免疫めんえき反應はんのう^[4]。且因屬ぞく於IgG4，較不易ふえき引起ADCC作用さよう^[4]。

適應症てきおうしょう[编辑]

本ほん品しな的てき第だい三期試驗顯示在多重抗藥性HIV-1感染かんせん患者かんじゃ，本ほん品ひん可か以有效ゆうこう降くだ低てい病毒びょうどく量りょう^[4]，且藥物ぶつ耐たい受性良好りょうこう^[5]。2018年ねん3月がつ6日にち，FDA核かく准じゅん伊い巴ともえ珠たま单抗用よう於多重おも抗こう藥くすり性せいHIV-1患者かんじゃ治療ちりょう^[6]。

歷史れきし[编辑]

本ほん品ひん最早もはや由ゆかり何なに大だい一いち教授きょうじゅ指導しどう下か，於艾あい倫りん·戴蒙德とく愛あい滋しげる病びょう研究けんきゅう中心ちゅうしん（英えい语：Aaron Diamond AIDS Research Center）與あずかTanox藥くすり廠しょう開發かいはつ而成。並なみ由よしTanox公司こうし完成かんせい第だい一いち期き與あずか第だい二に期き臨床りんしょう試驗しけん，確認かくにん藥物やくぶつ的てき安全あんぜん性せい。後來こうらい基もと因よし泰たい克かつ（Genetech）公司こうし收おさむ購Tanox股また權けん時じ，2007年ねん9月がつ將はた本ほん品ひん專せん利權りけん售予台灣たいわん的てき宇昌生せい技わざ（今いま中なか裕ひろし新藥しんやく公司こうし）。2016年ねん，本ほん品ひん完成かんせい第だい三さん期き臨床りんしょう試驗しけん，BLA送おく件けん於2017年ねん完成かんせい，並なみ於2018年ねん得え到いた美國びくにFDA藥やく證しょう^[7]^[8]^[9]。2019年ねん9月がつ，本ほん品ひん獲え歐おう盟めい執と委い會かい核かく准じゅん上市かみいち^[10]。

給きゅう藥やく[编辑]

本ほん品ひん透過とうか靜脈じょうみゃく輸注給きゅう藥やく，每まい14日にち一いち劑ざい。可か與あずか合ごう適てき的てき抗こう病毒びょうどく藥物やくぶつ共同きょうどう給きゅう藥やく^[11]。

參考さんこう文獻ぶんけん[编辑]

^ Ibalizumab (TMB-355). TaiMed Biologics. 2009-09-09 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2009-08-20）.
^ Jacobson JM, Kuritzkes DR, Godofsky E, DeJesus E, Larson JA, Weinheimer SP, Lewis ST. Safety, pharmacokinetics, and antiretroviral activity of multiple doses of ibalizumab (formerly TNX-355), an anti-CD4 monoclonal antibody, in human immunodeficiency virus type 1-infected adults. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. February 2009, 53 (2): 450–7 [2019-12-24]. PMC 2630626 . PMID 19015347. doi:10.1128/AAC.00942-08. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-12-10）.
^ TNX-355 fact sheet. AIDSmeds.com. 2006-08-25 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2015-09-06）.
^ ^4.0 ^4.1 ^4.2 ^4.3 ^4.4 Emu, Brinda; Fessel, Jeffrey; Schrader, Shannon; Kumar, Princy; Richmond, Gary; Win, Sandra; Weinheimer, Steven; Marsolais, Christian; Lewis, Stanley. Phase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. New England Journal of Medicine. 2018-08-16, 379 (7): 645–654. ISSN 0028-4793. PMID 30110589. doi:10.1056/NEJMoa1711460.
^ Emu B, Fessel WJ, Schrader S, Kumar PN, Richmond G, Win S, Weinheimer S, Marsolais C, Lewis S. Forty-eight-week Safety and Efficacy On-treatment Analysis of Ibalizumab in Patients with Multi-drug Resistant HIV-1.. Open Forum Infectious Diseases. October 2017, 4 (suppl 1): S38–S39). PMC 5632088 . doi:10.1093/ofid/ofx162.093.
^ Ibalizumab. 2018-03-07 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-07-11）.
^ Genentech Partners with Taiwan Company on AIDS Drug. Seeking Alpha. 2007-09-18 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2016-03-03）.
^ Government pushes biotech industry. Taipei Times. 2007-09-15 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-08-11）.
^ Tanox's AIDS Drug Survives. BioHouston. 2008-04-11 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2011-07-25）.
^ 賀が！中なか裕ひろし(4147)愛あい滋しげる病びょう新藥しんやくTrogarzo靜脈じょうみゃく注射ちゅうしゃ劑ざい型がた正式せいしき獲え歐おう盟めい執と委い會かい EC新藥しんやく上市うわいち核かく准じゅん - 生なま技わざ投資とうし第だい一いち站-Genet 觀點かんてん. www.genetinfo.com. [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2020-01-28）（中ちゅう文ぶん（臺灣たいわん））.
^ FDA Approves Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. 2018-03-07 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-10-13）.

[1] Ibalizumab (TMB-355). TaiMed Biologics. 2009-09-09 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2009-08-20）.

[pmid19015347-2] Jacobson JM, Kuritzkes DR, Godofsky E, DeJesus E, Larson JA, Weinheimer SP, Lewis ST. Safety, pharmacokinetics, and antiretroviral activity of multiple doses of ibalizumab (formerly TNX-355), an anti-CD4 monoclonal antibody, in human immunodeficiency virus type 1-infected adults. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. February 2009, 53 (2): 450–7 [2019-12-24]. PMC 2630626 . PMID 19015347. doi:10.1128/AAC.00942-08. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-12-10）.

[3] TNX-355 fact sheet. AIDSmeds.com. 2006-08-25 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2015-09-06）.

[:0-4] 4.0 ^4.1 ^4.2 ^4.3 ^4.4 Emu, Brinda; Fessel, Jeffrey; Schrader, Shannon; Kumar, Princy; Richmond, Gary; Win, Sandra; Weinheimer, Steven; Marsolais, Christian; Lewis, Stanley. Phase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. New England Journal of Medicine. 2018-08-16, 379 (7): 645–654. ISSN 0028-4793. PMID 30110589. doi:10.1056/NEJMoa1711460.

[5] Emu B, Fessel WJ, Schrader S, Kumar PN, Richmond G, Win S, Weinheimer S, Marsolais C, Lewis S. Forty-eight-week Safety and Efficacy On-treatment Analysis of Ibalizumab in Patients with Multi-drug Resistant HIV-1.. Open Forum Infectious Diseases. October 2017, 4 (suppl 1): S38–S39). PMC 5632088 . doi:10.1093/ofid/ofx162.093.

[FDA-6] Ibalizumab. 2018-03-07 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-07-11）.

[7] Genentech Partners with Taiwan Company on AIDS Drug. Seeking Alpha. 2007-09-18 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2016-03-03）.

[8] Government pushes biotech industry. Taipei Times. 2007-09-15 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-08-11）.

[9] Tanox's AIDS Drug Survives. BioHouston. 2008-04-11 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2011-07-25）.

[10] 賀が！中なか裕ひろし(4147)愛あい滋しげる病びょう新藥しんやくTrogarzo靜脈じょうみゃく注射ちゅうしゃ劑ざい型がた正式せいしき獲え歐おう盟めい執と委い會かい EC新藥しんやく上市うわいち核かく准じゅん - 生なま技わざ投資とうし第だい一いち站-Genet 觀點かんてん. www.genetinfo.com. [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2020-01-28）（中ちゅう文ぶん（臺灣たいわん））.

[Medscape-11] FDA Approves Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. 2018-03-07 [2019-12-24]. （原始げんし内容ないよう存そん档于2019-10-13）.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]