カナキヌマブ

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カナキヌマブ?
IL-1βべーた（黄き）に結合けつごうしたカナキヌマブ（青あお）[1]
モノクローナル抗体こうたい
種類しゅるい 全長ぜんちょう抗体こうたい
原料げんりょう ヒト
抗原こうげん IL-1βべーた
臨床りんしょうデータ
販売はんばい名めい イラリス、Ilaris
Drugs.com 患者かんじゃ向むけ情報じょうほう(英語えいご)
Consumer Drug Information
ライセンス EMA:リンク、US FDA:リンク
法的ほうてき規制きせい
  • JP: 処方箋しょほうせん医薬品いやくひん
  • US: ℞-only
投与とうよ経路けいろ 皮下ひか注射ちゅうしゃ
識別しきべつ
CAS番号ばんごう
 914613-48-2 ×
ATCコード L04AC08 (WHO)
DrugBank DB06168 チェック
ChemSpider none チェック
UNII 37CQ2C7X93 チェック
ChEMBL CHEMBL1201834 ×
化学かがく的てきデータ
化学かがく式しきC6452H9958N1722O2010S42
分子ぶんし量りょう145.2 kg/mol
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カナキヌマブ（Canakinumab）[2]は、インターロイキン-1βべーたを標的ひょうてきとするヒトモノクローナル抗体こうたいである。IL-1βべーた以外いがいのインターロイキン-1群ぐん（インターロイキン-1α等とう）には作用さようしない[3]。商品しょうひん名めいイラリス皮下ひか注ちゅう用よう150mg(ノバルティス製造せいぞう販売はんばい)。開発かいはつコードACZ885。

カナキヌマブはクリオピリン関連かんれん周期しゅうき熱ねつ症候群しょうこうぐん（英語えいご版ばん）（CAPS）[4]の治療ちりょうに用もちいられる。米国べいこくで2009年ねん6月がつに[5]、欧州おうしゅうで2009年ねん10月がつに[6]、日本にっぽんで2011年ねん9月がつに[7]承認しょうにんされた。CAPSは自己じこ免疫めんえき疾患しっかんの一種いっしゅで、家族かぞく性せい寒冷かんれいアレルギー、マックル・ウェルズ症候群しょうこうぐん（英語えいご版ばん）、新生児しんせいじ期き発症はっしょう多た臓器ぞうき系けい炎症えんしょう性せい疾患しっかん（英語えいご版ばん）等ひとしが含ふくまれる。

効能こうのう・効果こうか[編集へんしゅう]

日本にっぽんで承認しょうにんされている効能こうのう・効果こうかは[8]、

である。

禁忌きんき[編集へんしゅう]

重おも篤あつな感染かんせん症しょうや活動かつどう性せい結核けっかくの患者かんじゃには禁忌きんきとされている。

副作用ふくさよう[編集へんしゅう]

日本にっぽん国内こくないと海外かいがいでの治験ちけんを合計ごうけいすると、42.6%の患者かんじゃに副作用ふくさようが見みられ、主おもな副作用ふくさようは、鼻はな咽頭いんとう炎えん、口内こうない炎えん、気管支炎きかんしえん、頭痛ずつう、体重たいじゅう増加ぞうか、眩暈げんうん等とうであった[8]。

重大じゅうだいな副作用ふくさようには、重じゅう篤あつしな感染かんせん症しょう（敗血症はいけつしょう、日和見ひよりみ感染かんせん症しょう（アスペルギルス症しょう、非ひ定型ていけい抗こう酸さん菌きん症しょう、帯状疱疹たいじょうほうしん等ひとし）等とう）と好こう中ちゅう球だま減少げんしょうが明記めいきされている。感染かんせん症しょうは時ときに致命ちめい的てきな転帰てんきを辿たどる。

その他たの開発かいはつ[編集へんしゅう]

カナキヌマブを関節かんせつリウマチの治療ちりょうに用もちいる臨床りんしょう試験しけんが実施じっしされていたが、2009年ねん10月がつに完了かんりょうした[10]。その他たにも、慢性まんせい閉塞へいそく性せい肺はい疾患しっかん[11]や痛風つうふう、虚きょ血ち性せい心こころ疾患しっかんの治療ちりょうに関かんする第だいI相しょう臨床りんしょう試験しけんが実施じっしされている。さらに、統合とうごう失調しっちょう症しょう[12]治療ちりょうへの応用おうようが試験しけん中ちゅうである。痛風つうふう治療ちりょうの臨床りんしょう試験しけんの結果けっかは低てい用量ようりょうステロイドよりも良好りょうこうであるが、コストは5千せん倍ばい以上いじょう掛かかる[13]。

出典しゅってん[編集へんしゅう]

  1. ^ Rondeau JM, Ramage P, Zurini M, Gram H (2015). “The molecular mode of action and species specificity of canakinumab, a human monoclonal antibody neutralizing IL-1βべーた.”. MAbs 7 (6): 1151-60. doi:10.1080/19420862.2015.1081323. PMID 26284424. http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/19420862.2015.1081323#abstract. 
  2. ^ Dhimolea, Eugen (2010). “Canakinumab”. MAbs 2 (1): 3–13. doi:10.4161/mabs.2.1.10328. PMC 2828573. PMID 20065636. http://www.landesbioscience.com/journals/mabs/article/10328/. 
  3. ^ Lachmann, HJ; Kone-Paut I; Kuemmerle-Deschner JB (4 June 2009). “Use of canakinumab in the cryopyrin-associated periodic syndrome”. New Engl J Med 360 (23): 2416–25. doi:10.1056/NEJMoa0810787. PMID 19494217. 
  4. ^ “Cryopyrin（クリオピリン）周期しゅうき熱ねつ症候群しょうこうぐん(平成へいせい23年度ねんど)”. 難病なんびょう情報じょうほうセンター. 2016年ねん7月がつ24日にち閲覧えつらん。
  5. ^ "New biological therapy Ilaris approved in US to treat children and adults with CAPS, a serious life-long auto-inflammatory disease" (Press release). Novartis. 18 June 2009. 2009年ねん7月がつ28日にち閲覧えつらん。
  6. ^ Wan, Yuet (2009年ねん10月がつ29日にち). “Canakinumab (Ilaris) and rilonacept (Arcalyst) approved in EU for treatment of cryopyrin-associated periodic syndrome”. National electronic Library for Medicines. http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/News/2009---October/29/Canakinumab-Ilaris-and-rilonacept-Arcalyst-approved-in-EU-for-treatment-of-cryopyrin-associated-periodic-syndrome/ 2010年ねん4月がつ14日にち閲覧えつらん。 
  7. ^ “イラリス：CAPSに著ちょ効こうする抗こうIL-1βべーた抗体こうたい製剤せいざい”. 日経にっけいメディカル (2011年ねん11月3日にち). 2016年ねん7月がつ24日にち閲覧えつらん。
  8. ^ a b “イラリス皮下ひか注ちゅう用よう150mg 添付てんぷ文書ぶんしょ” (2015年ねん3月がつ). 2016年ねん7月がつ24日にち閲覧えつらん。
  9. ^ a b c https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20161219-1
  10. ^ “clinicaltrials.gov, Identifier NCT00784628: Safety, Tolerability and Efficacy of ACZ885 (Canakinumab) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis”. 2010年ねん8月がつ21日にち閲覧えつらん。
  11. ^ Yasothan U, Kar S (2008). “Therapies for COPD”. Nat Rev Drug Discov 7 (4): 285. doi:10.1038/nrd2533. 
  12. ^ https://www.neura.edu.au/research/projects/canakinumab-add-treatment-schizophrenia-cats-study
  13. ^ Sivera, F; Wechalekar, MD; Andrés, M; Buchbinder, R; Carmona, L (Sep 1, 2014). “Interleukin-1 inhibitors for acute gout.”. The Cochrane database of systematic reviews 9: CD009993. doi:10.1002/14651858.CD009993.pub2. PMID 25177840. 
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