レカネマブ
| モノクローナル | |
|---|---|
|
| |
|
ヒト | |
|
アミロイド | |
|
レケンビ（ | |
| ライセンス | US Daily Med:リンク |
| |
| CAS | 1260393-98-3 |
| ATCコード | None |
| DrugBank | DB14580 |
| ChemSpider | none |
| UNII | 12PYH0FTU9 |
| KEGG | D11678 |
| BAN2401, lecanemab-irmb | |
| C6544H10088N1744O2032S46 | |
| 147,181.62 g·mol−1 | |
レカネマブ（
概要
[アミロイド
2022
2023
投与 対象 者
[エーザイの
承認 された国 ・地域
[- アメリカ - 2023
年 1月 6日 迅速 承認 [19]。2023年 7月 6日 正式 承認 [20]。 日本 - 2023年 9月 25日 承認 [21]。2023年 12月13日 薬価 収載 [22]。中国 - 2024年 1月 9日 承認 [23]。2024年 6月 28日 発売 [24]。韓国 - 2024年 5月 27日 承認 [25]。香港 - 2024年 7月 11日 承認 [26]。- イスラエル - 2024
年 7月 12日 承認 [27]。
歴史
[- 2005
年 - 8
月 24日 、エーザイとスウェーデンのバイオアークティックがアルツハイマー病 の免疫 療法 の創 薬 研究 に関 する契約 を締結 [28]。
- 8
- 2007
年 - 12月、エーザイとバイオアークティックが「レカネマブ」の
商品 化 契約 を締結 [14]。
- 12月、エーザイとバイオアークティックが「レカネマブ」の
- 2010
年 - 8
月 、臨床 第 I相 試験 開始 [29]。
- 8
- 2012
年 - 12月、
臨床 第 II相 試験 開始 [29]。
- 12月、
- 2014
年 - 2015
年 - 5月、エーザイとバイオアークティックがにアルツハイマー
病 用 抗体 レカネマブバックアップの開発 ・商品 化 契約 を締結 [14]。
- 5月、エーザイとバイオアークティックがにアルツハイマー
- 2018
年 - 2019
年 - 3月、
臨床 第 III相 開始 [29]。
- 3月、
- 2021
年 - 3月、
臨床 第 III相 の被験者 1,795人 の患者 登録 を完了 [31]。 - 6月23
日 、FDAに「画期的 治療 薬 （ブレークスルーセラピー）」に選定 される[32][33]。 - 9月28
日 、FDAに対 して迅速 承認 制度 に基 づく生物 製剤 ライセンスの段階 的 申請 のプロセスを開始 したと発表 [34]。 - 11月12
日 、臨床 第 IIb相 試験 から「レカネマブ」がアルツハイマー病 （AD）、軽度 認知 障害 （MCI）および軽度 ADに対 して、複数 の統計 モデルによる評価 で一貫 した有効 性 を示 したとする結果 をアメリカマサチューセッツ州 で開催 された第 14回 アルツハイマー病 臨床 試験 会議 で発表 [35]。 - 12月24
日 、エーザイが「レカネマブ」がFDAから優先 審査 を受 けられる「ファストトラック」の指定 を受 けたと発表 した[36][37]。
- 3月、
- 2022
年 - 3月4
日 、PMDAによる医薬品 事前 評価 相談 制度 に基 づく申請 データの提出 を開始 [38]。医薬品 事前 評価 相談 制度 は、申請 前 の医薬品 に関 して、開発 段階 から品質 、非 臨床 、臨床 に関 する提出 可能 なデータに基 づき事前 評価 を行 い、審査 業務 の実質 的 な前倒 しにより、審査 期間 を短縮 することを目的 とした制度 [38]。 - 4
月 、臨床 第 IIb相 試験 の結果 をもとに、「レカネマブ」の早期 アルツハイマー病 患者 に対 する長期 的 健康 アウトカムについてシミュレーションを用 いた評価 結果 が査読 学術 専門 誌 「Neurology and Therapy」誌 に掲載 [39]。 - 5
月 10日 、エーザイが「レカネマブ」についてFDAに迅速 承認 制度 に基 づく段階 的 申請 を完了 したと発表 [40][41]。 - 6
月 、「レカネマブ」の潜在 的 な経済 価値 について「Neurology and Therapy」誌 に掲載 [42][43]。 - 7
月 6日 、エーザイが「レカネマブ」について、迅速 承認 制度 に基 づく生物 製剤 ライセンス申請 がFDAにより受理 され、優先 審査 に指定 されたと発表 [31][44][45][46]。 - 9月28
日 、エーザイが、レカネマブがアルツハイマー型 認知 症 による軽度 認知 障害 （MCI）および軽度 アルツハイマー型 認知 症 を対象 とした大 規模 国際 共同 治験 治験 臨床 第 III相 （Clarity AD検証 試験 ）において主要 評価 項目 ならびに全 ての重要 な副 次 評価 項目 を統計 学 的 に高度 に有意 な結果 をもって達成 したと発表 した[47][48][49][50]。治験 は国内外 の1800人 を対象 に、1年 半 にわたって2週間 に1回 「レカネマブ」を注射 した集団 と偽薬 を注射 した集団 に分 けて実施 した[47]。記憶 力 や判断 力 など認知 症 の重症 度 を示 す指標 （最 も重 い＝18点 ）について変化 を比較 した。その結果 、偽薬 のグループでは1.67点 悪化 したが、レカネマブでは1.22点 にとどまったため、「27％の進行 抑制 効果 が確認 された」としている[47][50]。安全 性 については「大 きな問題 はない」とした[47]。エーザイは、論文 をまとめ、2022年 11月29日 に米国 で開 かれる学会 で詳細 なデータを公表 、査読 付 き医学 誌 で公表 する予定 [47][48]。同日 、内藤 晴夫 代表 執行 役 CEOが記者 会見 を行 い、主要 評価 項目 に据 えた「投与 開始 から18か月 時点 のCDR-SB」は、p値 が「0.00005」となり、「私 も長 い間 この仕事 に携 わっているが、このようなp値 を見 たのは初 めて。非常 に高 い統計 学 的 有意 性 と言 えると思 う」と有用 性 を強調 した[51]。 - 11月7
日 、エーザイのCEOは決算 会見 で、「レカネマブ」の承認 申請 に向 け、日米 欧 の当局 と協議 に入 ったと明 らかにした[15]。 - 11月27
日 、サイエンスのニュースセクションに「レカネマブ」の治験 参加 者 が脳出血 で死亡 したと掲載 された[52][53]。治験 での死亡 例 は2例 目 となる[52]。エーザイの広報 担当 者 は、全体 的 な死亡 リスクの上昇 とレカネマブに関連 性 がないことはあらゆる入手 可能 な情報 に示 されていると、発表 文 で説明 [54]。患者 は高齢 で疾患 があり、他 の医薬品 も服用 していたために死因 の特定 は難 しい可能 性 もあるとの見解 も示 した[53][54]。 - 11月29
日 、「レカネマブ」の第 3相 臨床 試験 を行 っている、エーザイ、東京大学 、イェール大学 などの研究 グループが「レカネマブ」がアルツハイマー病 の進行 を遅 らせる有効 性 が確認 されたとする論文 をアメリカの医学 雑誌 「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に発表 した[55]。治験 では北米 、欧州 、アジアの計 235ヵ所 で50歳 ～90歳 までの早期 のアルツハイマー病 の患者 、1975人 を対象 に行 われ、レカネマブを投与 するグループと、プラセボを投与 するグループに分 けて、患者 の認知 機能 の変化 などを調 べた[55][56]。その結果 、薬 の投与 を始 めて1年 半 後 の時点 で比較 すると、「レカネマブ」を投与 したグループでは、プラセボを投与 されたグループより、認知 機能 の低下 がおよそ27％抑 えられ、症状 の進行 を遅 らせる有効 性 が確認 できたとした[55]。また、アルツハイマー病 の原因 とされる、脳 にたまる異常 なたんぱく質 「アミロイドβ 」の量 の平均 は、レカネマブ群 が55.48センチロイド[注 1]減少 したのに対 して、プラセボ群 が3.64センチロイド増加 した[55][56]。期間 中 の有害 事象 で試験 を中止 した参加 者 の割合 は、レカネマブ組 が6.9％、プラセボ組 が2.9％であった[56]。 - 11月30
日 、エーザイはレカネマブの第 III相 試験 「ClarityAD」の結果 が、アメリカで開催 されているアルツハイマー病 臨床 試験 会議 （CTAD）に報告 されたと発表 した[57]。発表 の会場 では定員 2000人 の会場 が満員 になるほど注目 を集 めた[58]。エーザイは同日 の説明 会 で、投与 期間 18カ月 の試験 結果 を投与 後 30カ月 まで伸 ばした分析 結果 を示 し、レカネマブ群 はプラセボ群 に比 べて7.5カ月 の進行 抑制 が予測 されるとした[57]。また、第 II相 試験 「201試験 」結果 に基 づくモデルシミュレーションでは、レカネマブが軽度 なアルツハイマー型 認知 症 のステージにとどめる期間 がプラセボ群 より2.5～3.1年 延長 する可能 性 も示唆 されるとした[57]。大 出血 を併発 した2例 の死亡 例 については、「現時点 でレカネマブに起因 する死亡 ではないと評価 している」と、同社 の見解 を説明 した[57]。 - 12月23
日 、エーザイが承認 にむけて中国 の国家 薬品 監督 管理 局 に「レカネマブ」の一部 データを提出 したと発表 した[59]。第 2相 の試験 データと第 3相 試験 の一部 データを提出 し、当局 の指示 に応 じフルデータを追加 する方針 としている[59]。
- 3月4
- 2023
年 - 1
月 6日 、FDAが「レカネマブ」を迅速 承認 したと発表 した[5]。同日 エーザイはFDAにフル承認 の申請 を行 った[19]。 - 1
月 11日 、エーザイが、「レカネマブ」について、EUの薬事 当局 である「欧州 医薬品 庁 （EMA）」に販売 承認 を申請 したと発表 した[60][61]。 - 1
月 16日 、エーザイとバイオジェンは1、日本 でレカネマブの新薬 承認 を申請 したと発表 した[62][63]。 - 1
月 17日 、加藤 勝信 厚生 労働 相 が閣議 後 の会見 で、エーザイが日本 国内 で承認 申請 したレカネマブについて、「PMDAで有効 性 ・安全 性 等 について、審査 を適切 ・迅速 に行 っていく」と述 べた[64]。また、2019年 6月 に取 りまとめた「認知 症 施策 推進 大綱 」に言及 し、「病態 進行 を遅 らせる治療 薬 が実用 化 されれば、大綱 に掲 げる『共生 と予防 の推進 』に資 する」と期待 した[64]。 - 1
月 18日 、「レケンビ」の商品 名 でアメリカで発売 開始 [11]。 - 1
月 23日 、アメリカで「レカネマブ」の最初 の処方箋 が発行 された[65]。 - 1
月 27日 、欧州 医薬品 庁 （EMA）がレカネマブの販売 承認 申請 を受理 [66]。 - 1
月 30日 、エーザイが、「レカネマブ」が厚生 労働省 により優先 審査 品目 に指定 されたと発表 [67]。通常 、大半 の医薬品 の審査 には約 12カ月 かかるところが、優先 審査 品目 に指定 された場合 、約 9カ月 に短縮 される[67][68]。日本 の申請 においては「レカネマブ」は審査 期間 の短縮 を目指 して医薬品 事前 評価 相談 制度 も既 に活用 している[69]。 - 2
月 3日 、アメリカで「レカネマブ」の最初 の投与 が開始 された[65]。 - 2
月 28日 、エーザイは「レカネマブ」が中国 国家 薬品 監督 管理 局 （NMPA）から優先 審査 の指定 を受 けたと発表 した[70][71]。承認 までの期間 を短縮 できるとされる[70][71]。 - 3月6
日 、エーザイは「レカネマブ」について、アメリカ食品 医薬品 局 （FDA）がフル承認 に向 けた変更 申請 を受理 したと発表 した[72]。 - 3月14
日 、エーザイは「レカネマブ」について、アメリカ退役 軍人 保健 局 （VHA）が保険 適用 を始 めたと発表 した[73]。VHAが定 める対象 基準 などを満 たした退役 軍人 に対 し、レカネマブを処方 する[73]。 - 3月31
日 、エーザイとバイオジェンは、「レカネマブ」の、臨床 第 II相 201試験 に関 する追加 解析 の結果 が3報 の論文 として査読 学術 専門 誌 に掲載 されたと発表 した[74][75]。(1)「201試験 におけるレカネマブのバイオマーカー、認知 機能 、臨床 症状 に対 する効果 の詳細 な結果 」では、レカネマブによる潜在 的 な疾患 修飾 効果 が示唆 され、さらに、血漿 バイオマーカーを用 いたレカネマブの効果 をモニタリングできる可能 性 も示 された[75]。(2)「201試験 における種々 の臨床 評価 項目 および統計 モデルに基 づく有効 性 の一貫 性 評価 」では、3つの重要 な臨床 評価 項目 （ADCOMS、CDR-SB、ADAS-Cog）について、異 なる統計 モデルを用 いて感度 分析 を行 い、その結果 、検討 したすべての統計 モデルにおいて、レカネマブの18カ月 投与 により、一貫 した臨床 症状 の悪化 抑制 が示 された[75]。(3)「201試験 におけるアミロイド関連 画像 異常 （ARIA）プロファイル」では、PK/PDモデルにより、ARIA-Eの発現 率 は、定常 状態 におけるレカネマブの最高 血 中 濃度 と相関 することが示 された[75]。 - 5月16
日 、エーザイは、「レカネマブ」について、カナダの保健 省 が承認 申請 を受理 したと発表 した[76]。 - 5月22
日 、エーザイは「レカネマブ」について、英国 （北 アイルランドを除 く）において早期 アルツハイマー病 に係 る販売 承認 申請 を、英国 医薬品 医療 製品 規制 庁 （MHRA）に提出 したと発表 [77][78]。MHRAはレカネマブを、革新 的 医薬品 の市場 投入 までの期間 を短縮 する制度 の対象 に指定 した[77]。 - 6月8
日 、エーザイは、「レカネマブ」を、韓国 食品 医薬品 安全 処 （MFDS）に販売 承認 を申請 したと発表 した[79]。 - 6月9
日 、FDAの諮問 委員 会 が、「レカネマブ」について正式 承認 を推奨 すると勧告 を行 った[80][81]。 - 7
月 6日 、FDAが「レカネマブ」を正式 承認 した[20]。同日 、アメリカの高齢 者 向 け公的 医療 保険 「メディケア」も保険 適用 の対象 に選定 した[20]。 - 8
月 21日 、厚生 労働省 の専門 部会 は「レカネマブ」の承認 を了承 した[82]。 - 9月25
日 、厚生 労働省 が「レカネマブ」の製造 販売 を承認 [21][83]。 - 9月27
日 、厚生 労働省 の中央 社会 保険 医療 協議 会 で「レカネマブ」の薬価 収載 の検討 が開始 [84][85]。 - 10月25
日 、「レカネマブ」がアメリカのニュース雑誌 タイム誌 が選定 する「THE BEST INVENTIONS of 2023」に、医療 カテゴリにおいて選定 された[86]。 - 12月13
日 、厚生 労働 相 の諮問 機関 ・中央 社会 保険 医療 協議 会 は、「レカネマブ」（商品 名 レケンビ）の保険 適用 を了承 した[22]。薬価 （公定 価格 ）は、1人 あたり年間 298万 円 （体重 50キロの場合 ）で、12月20日 から適用 される[22]。使用 期間 は原則 1年 半 となる[22]。 - 12月21
日 、大阪 公立大 学 病院 で「レカネマブ」の投与 が開始 されたことが発表 された[87]。
- 1
- 2024
年 - 1
月 9日 、中国 国家 薬品 監督 管理 局 （NMPA）が「レカネマブ」を承認 したと発表 した[23][88][89]。アメリカ、日本 に続 く3ヵ国 目 の承認 となる[23][88][89]。中国 での商品 名 は「乐意保 」[88]。 - 2
月 6日 、エーザイが2023年度 第 ３四半期 決算 会見 で日本 における「レカネマブ」の投与 患者 数 が約 100人 (2月 ５日 時点 )であることを明 らかにした[90]。2024年 3月 までに投与 を予定 する患者 数 も約 300人 おり、累計 投与 患者 数 は2023年度 末 で400人 、2024年度 末 で7000人 にのぼると見通 しを示 した[90]。 - 5月27
日 、エーザイは「レカネマブ」が韓国 食品 医薬品 安全 処 （MFDS）から承認 を得 たと発表 [25]。承認 は米国 、日本 、中国 に続 き4カ国 目 [25]。 - 6
月 10日 、維持 投与 のための「レカネマブ」の一部 変更 申請 をFDAが受理 したと発表 。PDUFA dateは2025年 1月 25日 に設定 された[91]。 - 6月28
日 、エーザイとバイオジェンは中国 で「レカネマブ」が発売 されたと発表 [24]。日本 、アメリカに続 き3ヵ国 目 [24]。 - 7
月 11日 、エーザイとバイオジェンは香港 で「レカネマブ」が香港 衛生 署 から新薬 承認 を取得 したと発表 [26]。5例 目 [26]。 - 7
月 12日 、エーザイとバイオジェンはイスラエルで「レカネマブ」が新薬 承認 を取得 したと[27]。6例 目 [27]。 - 7
月 25日 、欧州 医薬品 庁 （EMA）はレカネマブの販売 承認 を拒否 するよう勧告 した[8]。重 篤 な有害 事象 を上回 る効能 が示 されないことが主 な理由 である[8]。 - 10月17
日 、エーザイはオーストラリアの薬事 当局 「医療 製品 管理 局 （TAG）」が「脳 の浮腫 や微小 出血 が起 こる頻度 などの安全 上 のリスクを考慮 し、臨床 試験 で実証 された有効 性 が安全 上 のリスクを上回 らないため治療 法 として推奨 しない」とする初期 審査 の結果 を公表 したと発表 した[92][93][94][95]。
- 1
評価
[FDA承認 前
[第 3相 治験 結果 の発表 前 、みずほ証券 のサリム・シードをはじめとするアナリストたちは、レカネマブが症状 の悪化 を25%程度 遅 らせることができれば市場 から「勝利 」とみなされ、エーザイ、バイオジェン両社 の株価 が急上昇 する可能 性 があると指摘 していた[96]。今回 の治験 の結果 27%の抑制 を効果 を示 した[96]。国際 共同 治験 第 3相 の結果 を受 けて、メイヨー・クリニック・アルツハイマー病 研究 センターのディレクターであるロナルド・ピーターセンは「大 きな効果 ではないが、前向 きな効果 だ」と指摘 [9]。ネバダ大学 ラスベガス校 トランスフォーマティブ神経 科学 チャンバーズグランディセンターのディレクターであるジェフ・カミングス博士 は「病気 の進行 を約 30％遅 らせることができれば、素晴 らしいことだ」と語 った[9]。投資 銀行 のベアード（投資 銀行 ）のアナリストであるブライアン・スコーニーはリポートで、「報告 されたデータはほぼ最高 のシナリオだ。承認 と保険 給付 につながるだけではなく、競合 製品 （どれかが成功 すると仮定 しても）が対等 の結果 を達成 するのは難 しい可能 性 があるためだ」と分析 した[97]。国際 共同 治験 第 3相 の結果 を受 けてエディンバラ大学 のタラ・スパイアーズ＝ジョーンズ教授 は、「この研究 は長 い間 、失敗 率 100％だっただけに、（この結果 には）大 きな意味 がある」と話 した[98]。第 3相 治験 結果 を受 けて、ケンブリッジ大学 の研究 グループは「レカネマブの有効 性 について、統計 的 な有意 差 をもって改善 したと言 っても、実際 に臨床 的 に意味 のある改善 になっていないのではないか」と指摘 した[99]。
FDA承認 後
[- FDAの
神経 科学 部長 のビリー・ダンは承認 について「レカネマブはアルツハイマー病 の症状 だけでなく、病気 の進行 の根本 的 な部分 に対応 するものだ」と評価 した[5]。 - シティグループ
証券 のアナリストは2023年 1月 7日 付 のリポートで、「添付 文書 に重大 な警告 がない点 はプラス」と評価 した[100]。 三菱 UFJモルガン・スタンレー証券 のアナリストは、平均 的 な体重 の患者 で年間 2万 6500ドル（当時 レート約 350万 円 ）の価格 設定 は、先行 する「アデュヘルム」よりも低額 で、「当社 想定 よりは低 め」とコメントした[100]。また、本 剤 投与 に当 たっては脳 内 アミロイドβ の蓄積 を確認 する検査 が必要 になり、検査 は日米 で保険 償還 されていないため、「患者 の検査 負担 は大 きい」と指摘 した[100]。日本 認知 症 学会 理事 長 (当時 )は、「統計 学 的 な有意 差 は極 めて明確 で、最終 治験 で有意 な効果 が認 められたのは画期的 な出来事 といえる。もちろん、これだけで、日常 生活 で目 に見 えて大 きな変化 が感 じられる強 い効果 があるとはいえない。しかし、約 1年 半 で到達 する認知 機能 の低下 を、6か月 程度 遅 らせることができる効果 があるものとみられ、今後 の治療 の発展 に向 けて大 きな一 歩 だ」と評価 した[101]。- FDAはアメリカでの
正式 承認 時 に「アルツハイマー病 の根本 を標的 にした薬 とした初 めて有用 性 を示 した」と評価 した[102]。 - ピッツバーグ
大学 医 学校 神経 生物 学 教授 のカール・へラップは、0～18点 の尺度 で見 てレカネマブによる改善 がわずか0.45点 分 （悪化 がプラセボ群 1.66点 分 に比 してレカネマブ群 1.21点 分 ）は、統計 的 には有意 な進行 抑制 であっても、生物 学的 にはほとんど実質 のない差 ではないかと指摘 した[103]。
アデュカヌマブとの違 い
[「レカネマブ」も「アデュカヌマブ」も
公的 医療 保険 適用 対象 時 の財政 負担 問題
[→「世代 間 格差 」も参照
→「日本 の財政 問題 」も参照
2023
アメリカでは
注釈
[- ^ センチロイドスケール：アミロイド
集積 がまずみられない50歳 未満 の健常 人 でのPETの集積 を0とし、高齢 者 のアルツハイマー型 認知 症 患者 のPETの集積 を100とする。100段階 のスケール。
脚注
[- ^ “Archived copy”. 7 January 2023
時 点 のオリジナルよりアーカイブ。7 January 2023閲覧 。 - ^ “Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-
β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease”. Alzheimer's Research & Therapy 6 (2): 16. (2014). doi:10.1186/alzrt246. PMC 4054967. PMID 25031633. - ^ “The A
β protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ -induced cell death”. Journal of Neuroinflammation 15 (1): 98. (March 2018). doi:10.1186/s12974-018-1134-4. PMC 5875007. PMID 29592816. - ^ https://www.facebook.com/asahicom+(2023
年 7月 7日 ).+“アルツハイマー新薬 を米 当局 正式 承認 原因 除去 ねらうタイプは世界 初 ：朝日新聞 デジタル”.朝日新聞 デジタル.朝日新聞社 . 2023年 7月 6日 閲覧 。 - ^ a b c d e “
米 当局 、エーザイのアルツハイマー薬 承認 病気 の進行 抑制 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2023年 1月 7日 ). 2023年 1月 7日 閲覧 。 - ^ “
米 で迅速 承認 のアルツハイマー新薬 、日 欧 でも３月 までに申請 へ…エーザイ開発 「レカネマブ」”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2023年 1月 7日 ). 2023年 1月 7日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイの「レカネマブ」は
本当 に“効 く”のか その費用 対 効果 と、今後 の認知 症 薬 開発 |医療 プレミア特集 |西田 佐保子 ”.毎日新聞 「医療 プレミア」. 2023年 9月 26日 閲覧 。 - ^ a b c d “Leqembi”. European Medicines Agency (25 July 2024). 27 July 2024
閲覧 。 - ^ a b c “エーザイの
新 たな認知 症 治療 薬 、試験 で効果 確認 日米 欧 で23年 中 のフル承認 目指 す”. Reuters. (2022年 9月 28日 ) 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ “エーザイのアルツハイマー
新薬 、アメリカでは１人 あたり年 ３５０万 円 …日本 では公的 保険 対象 か”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2023年 1月 7日 ). 2023年 1月 7日 閲覧 。 - ^ a b “AD
薬 レカネマブ、米 で発売 エーザイ/バイオジェン”.日刊 薬 業 -医薬品 産業 の総合 情報 サイト.株式会社 じほう (2023年 1月 23日 ). 2023年 2月 8日 閲覧 。 - ^ 「
米 当局 、アルツハイマー薬 を承認 エーザイとバイオジェンが開発 」『Reuters』2023年 1月 6日 。2023年 1月 7日 閲覧 。 - ^ 「
米 、エーザイの認知 症 薬 を正式 承認 保険 適用 拡大 へ」『Reuters』2023年 7月 6日 。2023年 7月 7日 閲覧 。 - ^ a b c “2022
年 03月 04日 抗 アミロイドβ （Aβ ）プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」、日本 において早期 承認 取得 をめざし、医薬品 事前 評価 相談 制度 に基 づく申請 データの提出 を開始 ”. www.biogen.co.jp. バイオジェン (2022年 3月 4日 ). 2022年 7月 8日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイ、アルツハイマー
病 新薬 「レカネマブ」承認 申請 へ協議 開始 ：朝日新聞 デジタル”.朝日新聞 デジタル.朝日新聞社 (2022年 11月7日 ). 2022年 11月8日 閲覧 。 - ^ “エーザイ・
内藤 CEO「Aduhelmの教訓 をレカネマブにしっかり生 かす」 レカネマブは22年度 中 の日米 欧 申請 目指 す | ニュース | ミクスOnline”. www.mixonline.jp.株式会社 ミクス (2022年 3月 4日 ). 2022年 7月 8日 閲覧 。 - ^
日本経済新聞 2023年 1月 8日 朝刊 第 12版 1面 - ^
読売新聞 2023年 1月 8日 朝刊 第 12版 関東 版 1面 - ^ a b “LEQEMBI™（レカネマブ）、
米国 においてアルツハイマー病 治療 薬 としてフル承認 に向 けた生物 製剤 承認 一部 変更 申請 （sBLA）を提出 ”. エーザイ (2023年 1月 7日 ). 2023年 1月 7日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイの
認知 症 新薬 「レカネマブ」、アメリカで正式 承認 保険 適用 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2023年 7月 7日 ). 2023年 7月 6日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイ
認知 症 薬 「レカネマブ」、正式 承認 年内 にも医療 現場 へ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2023年 9月 25日 ). 2023年 9月 27日 閲覧 。 - ^ a b c d “アルツハイマー
新薬 「レカネマブ」の薬価 は年間 ２９８万 円 …中医協 が保険 適用 を了承 ”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2023年 12月13日 ). 2023年 12月13日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイ
認知 症 薬 レカネマブ、中国 で承認 世界 3カ国 目 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2024年 1月 9日 ). 2024年 1月 11日 閲覧 。 - ^ a b c 「エーザイとバイオジェン、アルツハイマー
病 薬 「レカネマブ」を中国 で発売 」『Reuters』2024年 6月 28日 。2024年 7月 1日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイの
認知 症 薬 レカネマブ、韓国 で承認 4カ国 目 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2024年 5月 27日 ). 2024年 5月 28日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイの
認知 症 薬 レカネマブ、香港 で新薬 承認 を取得 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2024年 7月 11日 ). 2024年 7月 12日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイの
認知 症 薬 レカネマブ、イスラエルで承認 を取得 -日本経済新聞 ”.日本経済新聞 電子 版 .日本経済新聞社 . 2024年 7月 12日 閲覧 。 - ^ “エーザイがアルツハイマー
病 の免疫 療法 でバイオアークティック社 と提携 ：MedWave Back Number”. medical.nikkeibp.co.jp.日本経済新聞社 (2005年 8月 28日 ). 2022年 7月 8日 閲覧 。 - ^ a b c d “「エーザイは
変 わる」アルツハイマー病 薬 レカネマブ、最終 治験 成功 で内藤 CEOは何 を語 ったか | AnswersNews”. Answers(アンサーズ).株式会社 クイック (2022年 9月 29日 ). 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ a b “BAN2401は18
カ月 の最終 解析 において、統計 学 的 に有意 な臨床 症状 の悪化 抑制 と脳 内 アミロイドベータ蓄積 の減少 を証明 | ニュースリリース：2018年 | エーザイ株式会社 ”. www.eisai.co.jp. エーザイ (2018年 7月 6日 ). 2022年 7月 12日 閲覧 。 - ^ a b “
抗 アミロイドβ （Aβ ）プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」について、迅速 承認 制度 に基 づく、早期 アルツハイマー病 に対 する生物 製剤 ライセンス申請 が米国 FDAに受理 され、優先 審査 に指定 | ニュースリリース：2022年 | エーザイ株式会社 ”. www.eisai.co.jp. エーザイ株式会社 (2022年 7月 6日 ). 2022年 7月 6日 閲覧 。 - ^ “レカネマブ「
画期的 治療 薬 」に選定 ：朝日新聞 デジタル”.朝日新聞 デジタル.朝日新聞社 (2021年 6月 25日 ). 2022年 7月 6日 閲覧 。 - ^ “エーザイのアルツハイマー
薬 レカネマブ、ＦＤＡが画期的 治療 薬 に指定 ”. Bloomberg.com. ブルームバーグ (2021年 6月 24日 ). 2022年 7月 8日 閲覧 。 - ^ “エーザイ
早期 アルツハイマー病 治療 薬 候補 レカネマブ迅速 承認 活用 で米 FDAに段階 的 申請 を開始 | ニュース | ミクスOnline”. www.mixonline.jp.株式会社 ミクス (2021年 9月 29日 ). 2022年 7月 22日 閲覧 。 - ^ “レカネマブの
臨床 第 Ⅱb相 試験 の臨床 効果 に関 する新 たな解析 結果 を第 14回 アルツハイマー病 臨床 試験 （CTAD）会議 において発表 | ニュースリリース：2021年 | エーザイ株式会社 ”. www.eisai.co.jp. エーザイ (2022年 11月12日 ). 2022年 7月 7日 閲覧 。 - ^ “＜
東証 ＞エーザイが反発 認知 症 薬 、米 当局 の優先 審査 制度 に指定 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2021年 12月24日 ). 2022年 7月 6日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
病 治療 薬 候補 レカネマブについて米国 FDAよりファストトラック指定 を受領 | ニュースリリース：2021年 | エーザイ株式会社 ”. www.eisai.co.jp. エーザイ株式会社 (2021年 12月24日 ). 2022年 7月 6日 閲覧 。 - ^ a b “レカネマブの
臨床 第 Ⅱb相 試験 の臨床 効果 に関 する新 たな解析 結果 を第 14回 アルツハイマー病 臨床 試験 （CTAD）会議 において発表 | ニュースリリース：2021年 | エーザイ株式会社 ”. www.eisai.co.jp. エーザイ (2022年 3月 4日 ). 2022年 7月 7日 閲覧 。 - ^ “エーザイ、
抗 アミロイドβ プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」の早期 アルツハイマー病 当事 者 様 に対 する長期 的 健康 アウトカムについてシミュレーションを用 いた評価 結果 が査読 学術 専門 誌 Neurology and Therapy誌 に掲載 ”.日経 バイオテクONLINE.日本経済新聞社 (2022年 4月 27日 ). 2022年 7月 7日 閲覧 。 - ^ “【エーザイ】
早期 AD薬 レカネマブ、米 段階 的 申請 が完了 ｜薬事 日報 ウェブサイト”.株式会社 薬事日報社 (2022年 5月 16日 ). 2022年 7月 7日 閲覧 。 - ^ “エーザイとバイオジェン、レカネマブについてFDAに
早期 アルツハイマー病 に対 する生物 製剤 ライセンス申請 の段階 的 申請 を完了 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2022年 5月 10日 ). 2022年 7月 8日 閲覧 。 - ^ “エーザイ、「レカネマブ」の
潜在 的 な経済 価値 について査読 学術 専門 誌 Neurology and Therapy誌 に掲載 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2022年 6月 22日 ). 2022年 7月 7日 閲覧 。 - ^ “「レカネマブ」の
潜在 的 な経済 価値 について査読 学術 専門 誌 Neurology and Therapy誌 に掲載 | ニュースリリース：2022年 | エーザイ株式会社 ”. www.eisai.co.jp. エーザイ (2022年 6月 22日 ). 2022年 7月 7日 閲覧 。 - ^ “エーザイとバイオジェン、
抗 アミロイドβ （Aβ ）プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」が米 FDAの生物 製剤 ライセンス申請 受理 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2022年 7月 6日 ). 2022年 7月 6日 閲覧 。 - ^ “エーザイなど
開発 のアルツハイマー治療 薬 、米 ＦＤＡが優先 審査 へ”. Reuters (ロイター). (2022年 7月 6日 ) 2022年 7月 6日 閲覧 。 - ^ “
抗 アミロイドβ （Aβ ）プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」について、迅速 承認 制度 に基 づく、早期 アルツハイマー病 に対 する生物 製剤 ライセンス申請 が米国 FDAに受理 され、優先 審査 に指定 | ニュースリリース：2022年 | エーザイ株式会社 ”. www.eisai.co.jp. エーザイ株式会社 (2022年 7月 6日 ). 2022年 7月 6日 閲覧 。 - ^ a b c d e “エーザイ、アルツハイマー
病 新薬 「有効 性 確認 できた」…来年 中 の承認 目指 す”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2022年 9月 29日 ). 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ a b “
抗 アミロイドβ （Aβ ）プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」について、1,795人 の早期 アルツハイマー病 当事 者 様 を対象 としたグローバル大 規模 臨床 第 Ⅲ相 CLARITY AD検証 試験 において、統計 学 的 に高度 に有意 な臨床 症状 の悪化 抑制 を示 し、主要 評価 項目 を達成 | ニュースリリース：2022年 ”. エーザイ株式会社 . エーザイ株式会社 (2022年 9月 28日 ). 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ “
新規 アルツハイマー病 薬 レカネマブ、症状 悪化 を有意 に抑制 ”.日経 メディカル.日本経済新聞社 . 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイ、アルツハイマー
新薬 「有効 性 確認 」日米 欧 で来年 承認 目標 ：朝日新聞 デジタル”.朝日新聞 デジタル.朝日新聞社 (2022年 9月 28日 ). 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ “エーザイ・
内藤 CEO早期 ADでレカネマブのP3が主要 評価 項目 達成 「このようなP値 見 たのは初 めて！」 | ニュース | ミクスOnline”. www.mixonline.jp.株式会社 ミクス（MIX, Inc.） (2022年 9月 28日 ). 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ a b “＜
東証 ＞エーザイが急落 認知 症 薬 「レカネマブ」の安全 性 に懸念 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2022年 11月29日 ). 2022年 11月29日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイ
株 が急落 、一時 10％超 安 アルツハイマー薬 治験 で死亡 例 報告 ”. Reuters. (2022年 11月29日 ) 2022年 11月29日 閲覧 。 - ^ a b “バイオジェン
株 下落 、エーザイのアルツハイマー薬 治験 で２例 目 の死亡 ”. Bloomberg.com. ブルームバーグ (2022年 11月29日 ). 2022年 11月29日 閲覧 。 - ^ a b c d “アルツハイマー
病 の新 治療 薬 最終 段階 の臨床 試験 で有効 性 確認 | NHK”. NHKニュース.日本 放送 協会 (2022年 11月30日 ). 2022年 11月30日 閲覧 。 - ^ a b c “アルツハイマー
新薬 、臨床 試験 で進行 抑 える効果 安全 性 に懸念 も”. CNN.co.jp. CNN (2022年 12月1日 ). 2022年 12月1日 閲覧 。 - ^ a b c d “【エーザイ】AD
進行 2.5年 超 抑制 も‐レカネマブ試験 から予測 ｜薬事 日報 ウェブサイト”.薬事日報社 (2022年 12月5日 ). 2022年 12月5日 閲覧 。 - ^ “
四半世紀 かけて、難病 克服 の扉 を開 く エーザイの粘 り腰 アルツハイマー病 に一矢 ”.日経 ビジネス電子 版 .日本経済新聞 出版 社 (2023年 1月 6日 ). 2023年 1月 6日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイ、
中国 で認知 症 薬 「レカネマブ」の承認 申請 へ（写真 =共同 ）”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2022年 12月23日 ). 2023年 1月 6日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
新薬 、エーザイがＥＵ当局 に販売 承認 を申請 ”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2023年 1月 11日 ). 2023年 1月 12日 閲覧 。 - ^ “エーザイ、アルツハイマー
病 新薬 レカネマブを欧州 で申請 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2023年 1月 11日 ). 2023年 1月 12日 閲覧 。 - ^ “エーザイ：レカネマブ、
日本 で新薬 承認 申請 ”. Bloomberg.com. ブルームバーグ (2023年 1月 16日 ). 2023年 1月 16日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
新薬 「レカネマブ」を承認 申請 エーザイなど開発 ”.毎日新聞 .毎日新聞社 (2023年 1月 16日 ). 2023年 1月 16日 閲覧 。 - ^ a b “
厚生 労働省 >加藤 大臣 会見 概要 ”. www.mhlw.go.jp.厚生 労働省 (2023年 1月 17日 ). 2023年 1月 18日 閲覧 。 - ^ a b “【エーザイ】レカネマブ
投与 開始 ‐保険 償還 交渉 は「順調 」｜薬事 日報 ウェブサイト”.株式会社 薬事日報社 (2023年 2月 13日 ). 2023年 2月 15日 閲覧 。 - ^ 「エーザイ、
欧州 で認知 症 薬 「レカネマブ」の販売 承認 申請 が受理 」『Reuters』2023年 1月 27日 。2023年 1月 29日 閲覧 。 - ^ a b “
抗 アミロイドβ プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」について、日本 において優先 審査 品目 に指定 | ニュースリリース：2023年 ”. エーザイ株式会社 . エーザイ (2023年 1月 30日 ). 2023年 2月 8日 閲覧 。 - ^ “エーザイのアルツハイマー
病 新薬 「レカネマブ」、優先 審査 品目 に指定 ”.日本経済新聞 (2023年 1月 30日 ). 2023年 2月 8日 閲覧 。 - ^ “エーザイとバイオジェン
早期 アルツハイマー病 治療 薬 候補 ・レカネマブを厚労省 が優先 審査 品目 に指定 | ニュース | ミクスOnline”. www.mixonline.jp.株式会社 ミクス (2023年 1月 31日 ). 2023年 2月 10日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイの
認知 症 薬 「レカネマブ」中国 で優先 審査 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2023年 2月 28日 ). 2023年 3月 3日 閲覧 。 - ^ a b “レカネマブ、
中国 でも優先 審査 対象 に エーザイのアルツハイマー薬 ：時事 ドットコム”.時事 ドットコム.時事通信社 (2023年 2月 28日 ). 2023年 3月 3日 閲覧 。 - ^ “エーザイの「レカネマブ」 FDAがフル
承認 申請 を受理 -日本経済新聞 ”. www.nikkei.com.日本経済新聞社 (2023年 3月 6日 ). 2023年 3月 17日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイの「レカネマブ」、
米 退役 軍人 保健 局 が保険 適用 -日本経済新聞 ”. www.nikkei.com.日本経済新聞社 (2023年 3月 14日 ). 2023年 3月 17日 閲覧 。 - ^ “エーザイとバイオジェン、「レカネマブ」について
臨床 第 II相 201試験 の追加 解析 結果 が3報 の論文 として査読 学術 専門 誌 に掲載 -日本経済新聞 ”.日本経済新聞 電子 版 .日本経済新聞社 (2023年 3月 31日 ). 2023年 4月 2日 閲覧 。 - ^ a b c d “
抗 アミロイドβ （Aβ ）プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」について、臨床 第 Ⅱ相 201試験 に関 する追加 解析 の結果 が3報 の論文 として査読 学術 専門 誌 に掲載 | ニュースリリース：2023年 ”. エーザイ株式会社 . エーザイ株式会社 (2023年 3月 31日 ). 2023年 4月 2日 閲覧 。 - ^ “エーザイのアルツハイマー
薬 「レカネマブ」、カナダ保健 省 が申請 受理 ”.時事 メディカル.時事通信社 (2023年 5月 16日 ). 2023年 6月 7日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイ、「レカネマブ」を
英国 でも承認 申請 ”.時事 メディカル.時事通信社 (2023年 5月 24日 ). 2023年 6月 7日 閲覧 。 - ^ “
抗 アミロイドβ プロトフィブリル抗体 「レカネマブ」について、英国 （北 アイルランドを除 く）において早期 アルツハイマー病 に係 る販売 承認 申請 を提出 | ニュースリリース：2023年 ”. エーザイ株式会社 . エーザイ (2023年 5月 22日 ). 2023年 6月 7日 閲覧 。 - ^ “エーザイのレカネマブ、
韓国 でも承認 申請 アルツハイマー治療 薬 ：時事 ドットコム”.時事 ドットコム.時事通信社 (2023年 6月 8日 ). 2023年 6月 8日 閲覧 。 - ^ “エーザイの
認知 症 薬 「レカネマブ」、正式 承認 を勧告 米 当局 ＦＤＡの諮問 委 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2023年 6月 10日 ). 2023年 6月 10日 閲覧 。 - ^ “エーザイのアルツハイマー
薬 、米 ＦＤＡ諮問 委 が支持 －完全 承認 に道筋 ”. Bloomberg.com. ブルームバーグ (2023年 6月 9日 ). 2023年 6月 10日 閲覧 。 - ^ “エーザイの
認知 症 新薬 「レカネマブ」承認 へ厚労省 部会 が了承 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2023年 8月 21日 ). 2023年 8月 27日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
病 新薬 「レカネマブ」承認 …課題 は価格 、年 １００万 円 単位 の可能 性 も”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2023年 9月 25日 ). 2023年 9月 27日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
新薬 レカネマブ薬価 の議論 始 まる年内 保険 適用 へ：朝日新聞 デジタル”.朝日新聞 デジタル.朝日新聞社 (2023年 9月 27日 ). 2023年 9月 27日 閲覧 。 - ^ “
武見 厚 労 大臣 、アルツハイマー病 の治療 薬 「レカネマブ」について「日本 企業 によるイノベーションの成果 」 |経済 ・IT | ABEMA TIMES | アベマタイムズ”. ABEMA TIMES. ABEMA (2023年 9月 26日 ). 2023年 9月 27日 閲覧 。 - ^ “エーザイ、「レケンビ®」（レカネマブ）がTIME
誌 「THE BEST INVENTIONS OF 2023」に選出 ”.日経 バイオテクONLINE.日本経済新聞社 (2023年 10月 25日 ). 2023年 10月 25日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
病 の新薬 レカネマブ、東京 と大阪 で５０代 患者 に投与 開始 ”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2023年 12月25日 ). 2024年 1月 11日 閲覧 。 - ^ a b c “レカネマブが
中国 でも承認 ｜短 報 ｜脳 ・神経 _薬剤 情報 _高齢 者 ｜医療 ニュース｜Medical Tribune”. Medical Tribune. Medical Tribune (2024年 1月 11日 ). 2024年 1月 11日 閲覧 。 - ^ a b 「エーザイのアルツハイマー
病 新薬 、中国 で承認 取得 」『Reuters』2024年 1月 9日 。2024年 1月 11日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイ・
内藤 景 介 常務 レカネマブの国内 浸透 に手応 え累計 投与 患者 数 は100人 、24年度 末 に7000人 に | ニュース | ミクスOnline”. www.mixonline.jp.株式会社 ミクス（MIX, Inc.） (2024年 3月 7日 ). 2024年 4月 16日 閲覧 。 - ^ “エーザイ、「レカネマブ」
継続 投与 へ変更 申請 FDA受理 ”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2024年 6月 10日 ). 2024年 6月 11日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
治療 薬 「レカネマブ」、オーストラリアの薬事 当局 が推奨 せず…安全 上 のリスク考慮 ”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2024年 10月 17日 ). 2024年 10月 22日 閲覧 。 - ^ “エーザイ
認知 症 薬 レカネマブ、オーストラリアが推奨 せず”.日本経済新聞 .日本経済新聞社 (2024年 10月 17日 ). 2024年 10月 22日 閲覧 。 - ^ “
豪 、アルツハイマー病 治療 薬 「レカネマブ」承認 せず エーザイは再 審議 申請 へ”.産経新聞 ：産経 ニュース.産経新聞 社 (2024年 10月 17日 ). 2024年 10月 22日 閲覧 。 - ^ 「エーザイの
認知 症 薬 レカネマブ、オーストラリアが初期 審査 で推奨 せず」『Reuters』2024年 10月 17日 。2024年 10月 22日 閲覧 。 - ^ a b “エーザイ・バイオジェン レカネマブ
最終 治験 で「勝利 」症状 悪化 27%抑制 | AnswersNews”. Answers(アンサーズ).株式会社 クイック (2022年 9月 28日 ). 2022年 9月 29日 閲覧 。 - ^ “バイオジェン
株 40％急伸 、認知 症 新薬 の試験 で好 結果 －エーザイと開発 ”. Bloomberg.com. ブルームバーグ (2022年 9月 29日 ). 2022年 10月 15日 閲覧 。 - ^ “アルツハイマー
病 新薬 「レカネマブ」は治療 の転換 点 になるのか ｜ BBC NEWS JAPAN”. BBC NEWS JAPAN. BBC NEWS (2022年 11月30日 ). 2022年 11月30日 閲覧 。 - ^ “エーザイが
命運 かける認知 症 新薬 「レカネマブ」に投 げかけられた厳 しい指摘 英 ケンブリッジ大学 などのグループが安全 性 と有効 性 に疑問符 | JBpress (ジェイビープレス)”. JBpress（日本 ビジネスプレス）.日本 ビジネスプレスグループ (2023年 1月 16日 ). 2023年 1月 16日 閲覧 。 - ^ a b c “エーザイ
株 が急騰 、アルツハイマー治療 薬 が米国 で迅速 承認 を取得 ”. Bloomberg.com. ブルームバーグ (2023年 1月 10日 ). 2023年 1月 12日 閲覧 。 - ^ “
世界 が注目 するアルツハイマー病 の新薬 候補 「レカネマブ」…２０２３年 の承認 は？”.読売新聞 オンライン.読売新聞社 (2022年 11月24日 ). 2023年 3月 3日 閲覧 。 - ^
読売新聞 夕刊 2023年 7月 7日 第 4版 1面 - ^ “
真摯 な総括 と告発 の書 「日本語 版 に寄 せて」ウェブ公開 ”. みすず. みすず書房 (2023年 8月 22日 ). 2023年 9月 17日 閲覧 。 - ^ a b c d “
製薬 大手 エーザイ開発 中 の認知 症 治療 薬 「レカネマブ」の効果 は？｜日刊 ゲンダイDIGITAL”.日刊 ゲンダイDIGITAL. ㈱日刊現代 (2022年 10月 13日 ). 2022年 10月 15日 閲覧 。 - ^ “エーザイのアルツハイマー
新薬 、薬価 焦点 来月 以降 議論 ―政府 ：時事 ドットコム”.時事 ドットコム. 2023年 9月 26日 閲覧 。 - ^ a b “｢
社会 保険 料 の急騰 で現役 世代 は死 ぬ｣認知 症 新薬 390万 円 の自己 負担 14万 円 で差額 は誰 が負担 するのか 「進行 を27%遅 らせるだけで要 介護 期間 が延 びるだけ」との指摘 も”. PRESIDENT Online（プレジデントオンライン） (2023年 9月 28日 ). 2023年 9月 28日 閲覧 。 - ^ “3
割 負担 でも薬代 は毎月 9万 円 以上 …12年 ぶりのアルツハイマー病 ｢新薬 ｣がもたらす悩 ましい現実 ”. ライブドアニュース. 2023年 9月 26日 閲覧 。 - ^ 「レカネマブ
正式 承認 ならメディケア負担 増 は最大 年間 50億 ドル超 ＝調査 」『Reuters』2023年 5月 11日 。2023年 9月 26日 閲覧 。