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日本再生医療学会 - Wikipedia

日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい

一般いっぱん社団しゃだん法人ほうじん日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい(にほんさいせいいりょうがっかい、英語えいご:The Japanese Society for Regenerative Medicine)は、再生さいせい医療いりょう進歩しんぽ発展はってんおよ育成いくせいはかるととも人類じんるい健康けんこう増進ぞうしん福祉ふくし向上こうじょう寄与きよすることを目的もくてきとした学術がくじゅつ団体だんたい再生さいせい医療いりょうという学問がくもん分野ぶんや標榜ひょうぼうする唯一ゆいいつ日本にっぽん学会がっかい分科ぶんかかいである。

にほんさいせいいりょうがっかい
一般いっぱん社団しゃだん法人ほうじん日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい
英語えいご名称めいしょう The Japanese Society for Regenerative Medicine
略称りゃくしょう JSRM
法人ほうじんかく 一般いっぱん社団しゃだん法人ほうじん
法人ほうじん番号ばんごう 9010005019613 ウィキデータを編集
設立せつりつ 2001ねん5がつ1にち
前身ぜんしん 細胞さいぼう療法りょうほう研究けんきゅうかい
事務じむきょく 日本にっぽん
103-0023
東京とうきょう中央ちゅうおう日本にっぽん橋本はしもとまち2-3-11日本橋にほんばしライフサイエンスビルディング
会員かいいんすう やく6,000めい
刊行かんこうぶつ

和文わぶん再生さいせい医療いりょう

英文えいぶんRegenerative Therapy
ウェブサイト www.jsrm.jp
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日本にっぽん国外こくがいではみき細胞さいぼう研究けんきゅう遺伝子いでんし細胞さいぼう治療ちりょう組織そしき工学こうがくといった再生さいせい医療いりょう関連かんれん専門せんもん分野ぶんやがそれぞれことなる学術がくじゅつ団体だんたい形成けいせいしていることにたいし、日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかいはこれら全般ぜんぱん対象たいしょうとしてあつか学際がくさいてき学術がくじゅつ団体だんたいである。診療しんりょう横断おうだんてき基礎きそから臨床りんしょうまでのフェーズ研究けんきゅう開発かいはつおこなう、産学さんがくかん幅広はばひろいドメインの会員かいいんにより組織そしきされている。新規しんき医療いりょうである再生さいせい医療いりょう科学かがく技術ぎじゅつとともに生命せいめい倫理りんりほう規制きせい社会しゃかい受容じゅようなどのELSI(Ethical, Legal and Social Issues)領域りょういきにもんでおり、声明せいめい政策せいさく提言ていげん定期ていきてき発表はっぴょうしている。

沿革えんかく

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歴代れきだい理事りじちょう

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  1. 2001-2006ねんつじ公美くみ東海大学とうかいだいがく名誉めいよ教授きょうじゅ
  2. 2007-2009ねん中内なかうちあきらこう東京大学とうきょうだいがく医科いかがく研究所けんきゅうじょ
  3. 2010-2014ねん岡野おかの光夫みつお東京女子医科大学とうきょうじょしいかだいがく先端せんたん生命せいめい医科いかがく研究所けんきゅうじょ
  4. 2015-2020ねんさわ芳樹よしき大阪大学おおさかだいがく大学院だいがくいん医学いがくけい研究けんきゅう外科げかがく講座こうざ心臓しんぞう血管けっかん外科げか
  5. 2021- :岡野おかのさかえこれ慶應義塾大学けいおうぎじゅくだいがく医学部いがくぶ生理学せいりがく教室きょうしつ

役員やくいん

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  • 一般いっぱん社団しゃだん法人ほうじん日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかいウェブサイト 役員やくいんとうページ参照さんしょうhttps://www.jsrm.jp/whoweare/board/

事業じぎょう

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日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい定款ていかんさだめる事業じぎょうつぎとおり。

  1. 学術がくじゅつ集会しゅうかい講演こうえんかいおよ研究けんきゅうかいなどの開催かいさい
  2. 研究けんきゅう開発かいはつおよ研究けんきゅう開発かいはつ支援しえん
  3. 機関きかんおよ図書としょなどの刊行かんこう
  4. 内外ないがい関連かんれん学会がっかいなどとの連絡れんらくおよ調整ちょうせい
  5. 関係かんけい行政ぎょうせい機関きかんとの連絡れんらくおよ調整ちょうせい
  6. 認定にんてい認定にんてい細胞さいぼう培養ばいよう技術ぎじゅつしゃなどの認定にんてい
  7. データベースにかんする事業じぎょう
  8. 再生さいせい医療いりょうとう製品せいひん適正てきせい使用しよう推進すいしん
  9. 損害そんがい保険ほけん代理だいりぎょうおよ生命せいめい保険ほけん募集ぼしゅうかんする事業じぎょう
  10. そのこの法人ほうじん目的もくてき達成たっせいするために必要ひつよう事業じぎょう

機関きかん

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和文わぶん

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再生さいせい医療いりょう

英文えいぶん

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Regenerative TherapyImpact Factor:3.651)

声明せいめい政策せいさく提言ていげん

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日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい定期ていきてき声明せいめい政策せいさく提言ていげん発表はっぴょうし、再生さいせい医療いりょう推進すいしんほう医薬品いやくひん医療いりょう機器ききとうほう再生さいせい医療いりょうとう安全あんぜんせい確保かくほほうなどの再生さいせい医療いりょう関連かんれん法令ほうれい政策せいさく影響えいきょうあたえている。代表だいひょうてきれいである「YOKOHAMA宣言せんげん」(2012ねん6がつ13にち)の内容ないようつぎとおり。[1]

YOKOHAMA宣言せんげん

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日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかいは、「革新かくしんてき医療いりょうとして再生さいせい医療いりょう国民こくみん安全あんぜん有効ゆうこう迅速じんそくとどける」ことを理念りねんに「再生さいせい医療いりょう進歩しんぽ発展はってんおよ育成いくせいはかるととも人類じんるい健康けんこう増進ぞうしん福祉ふくし向上こうじょう寄与きよすること」を目的もくてきとして設立せつりつされた。再生さいせい医療いりょう技術ぎじゅつはあらゆる領域りょういき基礎きそから臨床りんしょうまで多様たようなバックグラウンドをつアカデミア研究けんきゅうしゃ企業きぎょう開発かいはつしゃによって研究けんきゅう開発かいはつがなされ、ついに臨床りんしょう応用おうようされる段階だんかいはいったが、それにともなっておおくの障壁しょうへき存在そんざい認識にんしきされるにいたっている。我々われわれは、これからもその設立せつりつ理念りねんもとづき、再生さいせい医療いりょう研究けんきゅうならびにその応用おうようとしての治療ちりょう方法ほうほう開発かいはつ強力きょうりょく促進そくしんする。同時どうじに、臨床りんしょう開発かいはつにおける隘路あいろ、とくに薬事やくじ規制きせいとうにおける開発かいはつがわからみた課題かだい検討けんとうし、その積極せっきょくてき解決かいけつ方法ほうほう模索もさくし、実行じっこうしていくことをここに宣言せんげんする。

再生さいせい医療いりょう研究けんきゅうしゃ開発かいはつしゃから規制きせい当局とうきょくへの要望ようぼう

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再生さいせい医療いりょう製品せいひんは、従来じゅうらい医薬品いやくひん医療いりょう機器ききとうとはことなる特性とくせいつことから、今後こんご科学かがくてき妥当だとうせいをふまえた適切てきせつ規制きせいのありかたをもとめていく。

  1. 再生さいせい医療いりょう製品せいひん臨床りんしょう試験しけんにおける有効ゆうこうせい評価ひょうか方法ほうほうさい検討けんとう条件じょうけんによってはランダム比較ひかく試験しけんにとらわれないデザイン設定せってい許容きょよう
  2. 上市かみいち臨床りんしょう評価ひょうか重視じゅうしする方向ほうこうでの早期そうき承認しょうにん承認しょうにん審査しんさ段階だんかい安全あんぜんせい担保たんぽされれば「条件じょうけん承認しょうにん」もありとする)
  3. 製品せいひん利用りようされる細胞さいぼう多様たようせいへの配慮はいりょ出荷しゅっか規格きかく設定せってい必然ひつぜんせいたか項目こうもくしぼり、意義いぎとぼしい網羅もうらてきいちりつてき項目こうもく設定せっていけ、性能せいのうじょう許容きょようできる比較的ひかくてきひろ規格きかくみとめ、過度かど規格きかく設定せっていもとめない)

日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかいとしての

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ほん学会がっかいでは、2011ねん学会がっかい声明せいめいぶんもとづき、すでに以下いか事項じこうについてみをおこなった。

  1. 審査しんさがわ学会がっかい情報じょうほう交換こうかんかい開催かいさい審査しんさがわへの最新さいしん知識ちしき提供ていきょう
  2. 審査しんさへの協力きょうりょく目的もくてきとした専門せんもん分野ぶんやごとのプール委員いいん確保かくほのための調査ちょうさ実施じっし

今後こんご再生さいせい医療いりょう実現じつげんのため、以下いか具体ぐたいてき事項じこうむ。

  1. 再生さいせい医療いりょう製品せいひん承認しょうにん審査しんさのためのガイドライン作成さくせい提言ていげん
  2. 再生さいせい医療いりょう製品せいひん対象たいしょう疾患しっかんかんするデータベース構築こうちく
  3. 臨床りんしょう研究けんきゅう治験ちけんよう試験しけんぶつ製造せいぞう調製ちょうせいにふさわしい細胞さいぼう調製ちょうせい施設しせつならびに細胞さいぼう調製ちょうせい認定にんてい技術ぎじゅつしゃ認定にんてい制度せいどと、技術ぎじゅつしゃ教育きょういくシステムの構築こうちく

認定にんてい制度せいど

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National Regenerative Medicine Database(NRMD)

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日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい医薬品いやくひん医療いりょう機器きき総合そうごう機構きこう(PMDA)日本にっぽん学会がっかい共同きょうどうで、全国ぜんこく規模きぼ再生さいせい医療いりょうとう臨床りんしょう研究けんきゅう再生さいせい医療いりょうとう製品せいひん市販しはん調査ちょうさデータベースであるNational Regenerative Medicine Database(NRMD)開発かいはつ運用うんようおこなっており[2]厚生こうせい労働省ろうどうしょうPMDA構築こうちく公的こうてきプラットフォームとして、再生さいせい医療いりょうとう製品せいひん市販しはん調査ちょうさおよび再生さいせい医療いりょうとう臨床りんしょう研究けんきゅうにおけるNRMDへの参加さんかもとめている。[3]

受賞じゅしょうれき

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World Stem Cell Summit International Leadership Award(2014ねん

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"日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかいは、再生さいせい医療いりょうかんする研究けんきゅう臨床りんしょう試験しけんおよ臨床りんしょう応用おうようかんする日本国にっぽんこく政府せいふへの規制きせい緩和かんわのキャンペーンを実施じっししています。その結果けっか再生さいせい医療いりょう推進すいしんほう医薬品いやくひん医療いりょう機器ききとうほう再生さいせい医療いりょうとう安全あんぜんせい確保かくほほうなどのあらたな法律ほうりつが2013ねん承認しょうにんされました。 日本にっぽんでは、2014ねんあきヒトたいするiPS細胞さいぼうもちいた最初さいしょ臨床りんしょう試験しけん開始かいしされる予定よていです。日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかいは、日本にっぽんみき細胞さいぼう科学かがく最前線さいぜんせんにいるということの理由りゆう一定いってい部分ぶぶんめています。"(Genetic Policy Institute)[4]

"日本にっぽん医療いりょう研究けんきゅう開発かいはつ機構きこう事業じぎょう皮切かわきりに、組織そしき垣根かきねえた知識ちしき経験けいけん国家こっか規模きぼ共有きょうゆう実施じっし組織そしきあいだ競合きょうごうなどの利害りがい関係かんけいはいし、再生さいせい医療いりょう加速かそくさせるきょうはたらけモデルを構築こうちく全国ぜんこく規模きぼコンサルテーションざい管理かんり専門せんもん人材じんざい育成いくせいなど幅広はばひろ活動かつどう先導せんどうしている。再生さいせい医療いりょう研究けんきゅう実装じっそう加速かそくするために学会がっかいかくとなり国家こっか規模きぼプラットフォーム形成けいせいAMED国費こくひ投入とうにゅうがた事業じぎょうであるが、データベース構築こうちくでの収益しゅうえき確保かくほするなど、異例いれい成功せいこうモデルをこう事例じれい。"(内閣ないかく[5]

連携れんけい機関きかん

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国際こくさい学術がくじゅつ団体だんたい

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海外かいがい学術がくじゅつ団体だんたい

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  • Chinese Society for Stem Cell Research(CSSCR):包括ほうかつてき連携れんけい協定きょうてい締結ていけつ(2019ねん
  • Korean Society for Stem Cell Research(KSSCR)包括ほうかつてき連携れんけい協定きょうてい締結ていけつ(2018ねん
  • Stem Cell Society, Singapore(SCSS)包括ほうかつてき連携れんけい協定きょうてい締結ていけつ(2020ねん

国内こくない学術がくじゅつ団体だんたい

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再生さいせい医療いりょう関連かんれん省庁しょうちょう産業さんぎょう支援しえん機関きかん業界ぎょうかい団体だんたい

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地方自治体ちほうじちたい

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  • 大阪おおさか未来みらい医療いりょう国際こくさい拠点きょてんへの協力きょうりょく連携れんけいかんする合意ごうい(2017ねん
  • 大阪おおさか未来みらい医療いりょう国際こくさい拠点きょてんへの協力きょうりょく連携れんけいかんする合意ごうい(2017ねん

競争きょうそうてき研究けんきゅうによる研究けんきゅう開発かいはつ事業じぎょう

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  • 2015-2015年度ねんど再生さいせい医療いりょう実用じつよう研究けんきゅう事業じぎょう「オールジャパンでの一元いちげん管理かんり目指めざ再生さいせい医療いりょうとうとくしたデータシステムの構築こうちくかんする研究けんきゅう
  • 2016-2018年度ねんど再生さいせい医療いりょう臨床りんしょう研究けんきゅう促進そくしん基盤きばん整備せいび事業じぎょう再生さいせい医療いりょうとう臨床りんしょう研究けんきゅう支援しえんする再生さいせい医療いりょうナショナルコンソーシアム実現じつげん
  • 2019-2020年度ねんど再生さいせい医療いりょう臨床りんしょう研究けんきゅう促進そくしん基盤きばん整備せいび事業じぎょう再生さいせい医療いりょうとう臨床りんしょう研究けんきゅう支援しえんする再生さいせい医療いりょうナショナルコンソーシアムの実現じつげん
  • 2021-2023年度ねんど再生さいせい医療いりょう実用じつよう基盤きばん整備せいび促進そくしん事業じぎょう再生さいせい医療いりょうとう安全あんぜんせい確保かくほほうしたが実施じっしされる再生さいせい医療いりょうとう臨床りんしょう研究けんきゅうおよび再生さいせい医療いりょうとう製品せいひんとう開発かいはつ目指めざ医師いし主導しゅどう治験ちけんとう支援しえんする再生さいせい医療いりょうナショナルコンソーシアムの実現じつげん

脚注きゃくちゅう

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  1. ^ YOKOHAMA宣言せんげん”. 日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい. 2020ねん9がつ2にち閲覧えつらん
  2. ^ NRMDについて | NRMD”. NRMD – 日本にっぽん再生さいせい医療いりょう学会がっかい再生さいせい医療いりょうとうデータ登録とうろくシステムNRMDポータルサイト. 2020ねん9がつ2にち閲覧えつらん
  3. ^ 再生さいせい医療いりょうとう製品せいひん患者かんじゃ登録とうろくシステムへの参加さんかとうについて(依頼いらい”. 独立どくりつ行政ぎょうせい法人ほうじん医薬品いやくひん医療いりょう機器きき総合そうごう機構きこう. 2020ねん9がつ2にち閲覧えつらん
  4. ^ 2014-Web Archive” (英語えいご). World Stem Cell Summit. 2020ねん9がつ2にち閲覧えつらん
  5. ^ だいかい日本にっぽんオープンイノベーション大賞たいしょう受賞じゅしょう取組とりくみ・プロジェクトの概要がいようについて”. 内閣ないかく. 2020ねん9がつ2にち閲覧えつらん

関連かんれん項目こうもく

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外部がいぶリンク

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