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トリプルネガティブ乳癌にゅうがん

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トリプルネガティブ乳癌にゅうがん（トリプルネガティブにゅうがん、英えい: Triple-negative breast cancer、略称りゃくしょう: TNBC）または三重みえ陰性いんせい乳にゅうがん（さんじゅういんせいにゅうがん）は、エストロゲン受容じゅよう体たい(ER)、プロゲステロン受容じゅよう体たい(PR)、HER2/neuの遺伝子いでんしを発現はつげんしていない乳癌にゅうがんである[1]。ほとんどのホルモン療法りょうほうが3つの受容じゅよう体たいのうちの1つを標的ひょうてきとしているため、ホルモン療法りょうほうが困難こんなんとなり、しばしば多た剤ざい併用へいよう療法りょうほうの対象たいしょうとなる。トリプルネガティブは基底きてい細胞さいぼう様さま癌がん（英語えいご版ばん）の代用だいよう語ごとして用もちいられることもあるが、より詳細しょうさいな分類ぶんるいを行おこなうことで、治療ちりょうの指針ししんや予よ後ごの予測よそくがより適切てきせつになると考かんがえられる[2]。

トリプルネガティブ乳癌にゅうがんは、非常ひじょうに異質いしつな癌がんの一群いちぐんである。さまざまなサブタイプ（亜あ類型るいけい）の予よ後ごについては相反あいはんする情報じょうほうがあるが、ノッティンガム予よ後ご指標しひょう（英語えいご版ばん）は有効ゆうこうであり、したがって一般いっぱん的てきな予よ後ごは、より積極せっきょく的てきな治療ちりょうが必要ひつようであることを除のぞけば、同おなじ進行しんこう期き（ステージ）（英語えいご版ばん）の他ほかの乳癌にゅうがんとほぼ同様どうようであると思おもわれる[3]。トリプルネガティブ乳癌にゅうがんの中なかには、ホルモン受容じゅよう体たい陽性ようせいの乳癌にゅうがんと比くらべて予よ後ごが悪わるいタイプ（類型るいけい）もあれば、非常ひじょうに似通にかよったものや予よ後ごのより良よいタイプもあることが知しられている[4]。乳癌にゅうがん患者かんじゃの内うち、15 - 20%の女性じょせいがトリプルネガティブと診断しんだんされているが、TNBC患者かんじゃの大半たいはんは、若わかい女性じょせいやBRCA1 遺伝子いでんしに変異へんいがある女性じょせいであることがわかっている[5]。全すべてのトリプルネガティブサブタイプの統合とうごうデータによると、最適さいてきな治療ちりょうを行おこなえば、20年ねん生存せいぞん率りつはホルモン陽性ようせい癌がんのそれに非常ひじょうに近ちかいことが示唆しさされている[2]。

トリプルネガティブ乳癌にゅうがんは、ホルモン陽性ようせい乳癌にゅうがんとは非常ひじょうに異ことなる再発さいはつ形式けいしきを持もっている。最初さいしょの3年ねんから5年間ねんかんは再発さいはつの危険きけん性せい（リスク）が非常ひじょうに高たかくなるが、その後ごはホルモン陽性ようせい乳癌にゅうがんよりも急激きゅうげきかつ大幅おおはばに低下ていかする。この再発さいはつ形式けいしきは、十分じゅうぶんなデータが存在そんざいするすべてのトリプルネガティブ癌がんで認みとめられているが、絶対ぜったい的てきな再発さいはつ率りつと生存せいぞん率りつはサブタイプによって異ことなる[2][4]。

原因げんいん

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トリプルネガティブ乳癌にゅうがんの原因げんいんの1つとして知しられているのが、生殖せいしょく細胞さいぼう系列けいれつ変異へんい（英語えいご版ばん）である。生殖せいしょく細胞さいぼう変異へんいとは、子孫しそんに受うけ継つがれる遺伝いでん的てきな系統けいとう内ないの変化へんかのことである。乳癌にゅうがん、卵巣らんそう癌がん、膵臓すいぞう癌がん、前立腺ぜんりつせん癌がんに関与かんよする傾向けいこうが高たかいことから、BRCA1 遺伝子いでんしとBRCA2 遺伝子いでんしは、TNBCの高こうリスク遺伝子いでんしとして同定どうていされた[6]。また、19p13.1およびMDM4' 遺伝子いでんし座ざの変化へんかまたは変異へんいも、トリプルネガティブ乳癌にゅうがんと関連かんれんしているが、他たの形態けいたいの乳癌にゅうがんとは関連かんれんしていない。したがって、トリプルネガティブ腫瘍しゅようは、その生殖せいしょく細胞さいぼう系列けいれつ変異へんいの稀まれな変化へんか様式ようしきによって、他たの乳癌にゅうがんサブタイプと区別くべつされる可能かのう性せいがある[7]。

分類ぶんるい

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2011年ねんに発表はっぴょうされたトリプルネガティブ乳癌にゅうがん（TNBC）の分類ぶんるい法ほうでは、下記かきの6つの分子ぶんしサブタイプに区分くぶんされる[8]。またこの分類ぶんるいは、2018年ねんの大だい規模きぼ（550検体けんたい）追試ついしでも確認かくにんされた[9][10]。

サブタイプ 特徴とくちょう[11][12]
BL1(basal-like 1)

基底きてい細胞さいぼう様さま1

細胞さいぼう増殖ぞうしょく能のうが極きわめて高たかく、細胞さいぼう周期しゅうき関連かんれん遺伝子いでんしやDNA傷害しょうがい応答おうとう性せい遺伝子いでんしが高こう発現はつげん
BL2(basal-like 2)

基底きてい細胞さいぼう様さま2

成長せいちょう因子いんしシグナル（EGF，NGF，MET，Wnt/βべーた-catenin，IGF1R経路けいろ）、解かい糖とう系けいと糖とう新生しんせい、成長せいちょう因子いんし受容じゅよう体たいに関かかわる遺伝子いでんしが高こう発現はつげん。筋すじ上皮じょうひマーカー（TP63、CD10）発現はつげん
IM(immunomodulatory)

免疫めんえき調節ちょうせつ系けい

髄ずい様さま癌がんが代表だいひょう、免疫めんえき反応はんのうに関連かんれんした遺伝子いでんしが高こう発現はつげん
M(mesenchyma)

間あいだ葉は系けい

transforming growth factor (TGF)-βべーた、EMT、増殖ぞうしょく因子いんし、Wnt/βべーた-cateninシグナルに関連かんれんした遺伝子いでんしが高こう発現はつげん
MSL(mesenchymal stem-like)

間あいだ葉は系けい幹みき細胞さいぼう様さま

transforming growth factor (TGF)-βべーた、EMT、Wnt/βべーた-cateninシグナルに関連かんれんした遺伝子いでんしおよび幹みき細胞さいぼう関連かんれん遺伝子いでんしが高こう発現はつげん
LAR(luminal androgen receptor)

管かん腔アンドロゲン受容じゅよう体たい

アポクリン癌がんが代表だいひょう、ARやluminal関連かんれん遺伝子いでんしが高こう発現はつげん

TNBCは、「基底きてい型がた癌がん（basal-type）[注ちゅう 1]」とそれ以外いがいの癌がんに分類ぶんるいされることがある。基底きてい型がたの癌がんは、サイトケラチン5/6とEGFRの染色せんしょくによって定義ていぎされることが多おおい。しかし、明確めいかくな基準きじゅんやカットオフ値ちはまだ標準ひょうじゅん化かされていない[2]。基底きてい型がた乳癌にゅうがんの約やく75％はトリプルネガティブである。

TNBCの中なかには、上皮じょうひ成長せいちょう因子いんし受容じゅよう体たい（EGFR）[13][14]や膜まく貫通かんつう型がた糖とうタンパク質たんぱくしつNMB（英語えいご版ばん）（GPNMB）を過剰かじょうに発現はつげんしているものがある。

トリプルネガティブ乳房ちぶさ腫瘍しゅようは、組織そしき学的がくてきには、分泌ぶんぴつ細胞さいぼう癌がんや腺せん様さま嚢胞のうほう型がた（いずれも侵おかせ襲かさね性せいが低ひくいとされる）、髄ずい様さま癌がん（英語えいご版ばん）や特定とくていのサブタイプがないグレード3の浸潤しんじゅん性せい乳ちち管かん癌がん（英語えいご版ばん）、侵おかせ襲かさね性せいの高たかい転移てんい性せい癌がんに分類ぶんるいされることがほとんどである[2]。若年じゃくねん女性じょせいの髄ずい様さまTNBCはBRCA1 変異へんい例れいが多おおい。

トリプルネガティブ乳癌にゅうがんの稀まれな形態けいたいとして、アポクリン癌がん（英語えいご版ばん）と扁平へんぺい上皮じょうひ癌がんがある。炎症えんしょう性せい乳癌にゅうがんもトリプルネガティブであることが多おおい。

カベオリン（英語えいご版ばん）1/2やサバイビンなどの多おおくのタンパク質たんぱくしつは、分類ぶんるいや予よ後ごを左右さゆうする要因よういんとして研究けんきゅうされている。

TNBCは、予よ後ごの観点かんてんから、がんゲノミクスデータ（DNAコピー数すう、DNAメチル化か、mRNA）とタンパク質たんぱくしつ間あいだ相互そうご作用さようデータを統合とうごう的てきに解析かいせきして分類ぶんるいされ、患者かんじゃの生存せいぞんに大おおきく関かかわるいくつかの重要じゅうようなサブネットワーク（ユビキチン/プロテアソーム、補ほ体系たいけい、代謝たいしゃに関かかわるワールブルク効果こうか、小しょう胞体-ゴルジ体たい-細胞さいぼう表面ひょうめんの輸送ゆそう、転写てんしゃなど）が特定とくていされている[15]。

治療ちりょう

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標準ひょうじゅん的てきな治療ちりょう法ほうは、手術しゅじゅつに補助ほじょ化学かがく療法りょうほうと放射線ほうしゃせん療法りょうほうを組くみ合あわせたものである。トリプルネガティブ乳癌にゅうがんの場合ばあいは、白金はっきん製剤せいざいの影響えいきょうを受うけやすいため、術じゅつ前ぜん化学かがく療法りょうほうが頻繁ひんぱんに行おこなわれており、乳房ちぶさ温存おんぞん手術しゅじゅつの実施じっし率りつを高たかめることができる。この化学かがく療法りょうほうへの反応はんのうを評価ひょうかすることで、特定とくていの癌がんの個別こべつの反応はんのう性せいに関かんする重要じゅうような詳細しょうさい情報じょうほうを得えることができる。しかし、乳房ちぶさ温存おんぞんの改善かいぜん率りつは10 - 15%に過すぎず、個々ここの反応はんのう性せいを知しることが治療ちりょう成績せいせきの改善かいぜんに繋つながる旨むねが、決定的けっていてきに証明しょうめいされている。

TNBCは一般いっぱん的てきに化学かがく療法りょうほうに対たいして非常ひじょうに感受性かんじゅせいが高たかいと言いわれている。しかし、早期そうきの完全かんぜん奏効そうこうが全ぜん生存せいぞん率りつと相関そうかんしない症例しょうれいもある。そのため、最適さいてきな化学かがく療法りょうほうを見みつけるのが特とくに難むずかしい。化学かがく療法りょうほうにタキサン系けい薬剤やくざいを追加ついかすることで、治療ちりょう成績せいせきが大幅おおはばに改善かいぜんすると思おもわれる[2][16]。BRCA1 関連かんれんのトリプルネガティブ乳癌にゅうがんは、白金はっきん製剤せいざいやタキサン系けい薬剤やくざいなどの化学かがく療法りょうほうに特とくに感受性かんじゅせいが高たかいとされている。

単一たんいつ遺伝子いでんしの変異へんいは個別こべつには予測よそくできないが、アンドロゲン受容じゅよう体たい（AR）およびFOXA1（英語えいご版ばん）経路けいろに関与かんよする遺伝子いでんしに変異へんいがあるTNBC腫瘍しゅようは、化学かがく療法りょうほうに対たいする感受性かんじゅせいが非常ひじょうに高たかかった。AR/FOXA1経路けいろの変異へんいは、現在げんざいの標準ひょうじゅん的てきな化学かがく療法りょうほうが有効ゆうこうである可能かのう性せいのある化学かがく療法りょうほう感受性かんじゅせいの高たかいTNBC患者かんじゃを特定とくていするための新あたらしいマーカー（指標しひょう）となる。機能きのう的てきなBRCA1 またはBRCA2 RNAのレベルを低下ていかさせる変異へんいは、生存せいぞん率りつの有意ゆういな改善かいぜんと関連かんれんしていた。このBRCA欠損けっそん変異へんいは、TNBCの新あらたな化学かがく療法りょうほう感受性かんじゅせいの高たかいサブタイプを定義ていぎするものである。BRCA 欠損けっそんTNBC腫瘍しゅようは、クローン変異へんいの割合わりあいが高たかく、1クローンあたりの変異へんい数すうが多おおいクローン腫瘍しゅようと定義ていぎされており、また、免疫めんえき活性かっせい化かの程度ていどが高たかいことから、化学かがく物質ぶっしつに対たいする感受性かんじゅせいが高たかいと考かんがえられる[17]。

Immunomedics Inc.（現げんギリアド・サイエンシズ社しゃ）が開発かいはつした、SN-38に結合けつごうした抗こうTrop-2抗体こうたいであるサシツズマブ ゴビテカンは、転移てんい性せいTNBCの治療ちりょう薬やくとして、2020年ねん4月がつ22日にちにFDAから承認しょうにんされた[18]。このモノクローナル抗体こうたいは、これまでにFDAの優先ゆうせん審査しんさ保証ほしょう、画期的かっきてき治療ちりょう薬やく、迅速じんそく承認しょうにん審査しんさの指定していを受うけていた[18]。

疫学えきがく

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トリプルネガティブ乳癌にゅうがんは、全ぜん乳癌にゅうがん症例しょうれいの約やく15 - 25%を占しめる[19]。TNBCの全体ぜんたい的てきな割合わりあいは、すべての年齢ねんれい層そうで非常ひじょうによく似にている。若わかい女性じょせいでは基底きてい型がたやBRCA関連かんれんのTNBCの割合わりあいが高たかく、高齢こうれいの女性じょせいではアポクリン型がた、正常まさつね様さま（normal-like）[注ちゅう 2]、神経しんけい内分泌ないぶんぴつ型がたを含ふくむ稀まれなサブタイプのTNBCの割合わりあいが高たかくなっている[2]。

米国べいこくの研究けんきゅうによると、若年じゃくねん層そうの女性じょせいでは、アフリカ系けいアメリカ人じんとヒスパニック系けいの女性じょせいがTNBCのリスクが高たかく[20]、アフリカ系けいアメリカ人じんは他たの民族みんぞくに比くらべて予よ後ごが悪わるい[21]とのことである。

2009年ねん、トリプルネガティブ乳癌にゅうがん患者かんじゃ187名めいを対象たいしょうとした症例しょうれい対照たいしょう研究けんきゅうにおいて、経口けいこう避妊ひにん薬やく(OC)を1年ねん以上いじょう使用しようした女性じょせいでは、OCを1年ねん未満みまんまたは全まったく使用しようしなかった女性じょせいに比くらべて、トリプルネガティブ乳癌にゅうがんのリスクが2.5倍ばいになることが報告ほうこくされた[22]。トリプルネガティブ乳癌にゅうがんのリスクの増加ぞうかは、OCを1年ねん以上いじょう使用しようした40歳さい以下いかの女性じょせいでは4.2であったが、41歳さいから45歳さいまでの女性じょせいではリスクの増加ぞうかは見みられなかった。また、OCの使用しよう期間きかんが長ながくなると、トリプルネガティブ乳癌にゅうがんのリスクが増加ぞうかした。

臨床りんしょう試験しけん

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血管けっかん新生しんせい阻害そがい薬やく（英語えいご版ばん）やEGFR（HER-1）阻害そがい薬やくは、実験じっけん的てきに頻繁ひんぱんにテストされ、有効ゆうこう性せいが示しめされている[要よう出典しゅってん]。治療ちりょう法ほうは、日常にちじょう診療しんりょうに用もちいるには充分じゅうぶんに確立かくりつされておらず、どの段階だんかいで使用しようするのが最適さいてきで、どの患者かんじゃが利益りえきを得えるかは不明ふめいである。

2009年ねんまでには、PARP阻害そがい薬やく（英語えいご版ばん）のイニパリブ[23]、NK012（英語えいご版ばん）[24]など、TNBCに対たいする多おおくの新あたらしい戦略せんりゃくが臨床りんしょう試験しけんで検証けんしょうされていた。

また、膜まく貫通かんつう型がた糖とうタンパク質たんぱくしつNMB（英語えいご版ばん）（GPNMB）を標的ひょうてきとしたグレンバツムマブ べドチン（英語えいご版ばん）（CDX-011）と呼よばれる新規しんきの抗体こうたい薬物やくぶつ複ふく合体がったいも、2009年ねんに有望ゆうぼうな臨床りんしょう試験しけん結果けっかが得えられている[25]。

PARP阻害そがい薬やくは、初期しょきの臨床りんしょう試験しけんでは期待きたいされていたが[23]、その後ごの幾いくつかの臨床りんしょう試験しけんでは失敗しっぱいに終おわった[26]。

2013年ねん11月、GPNMB陽性ようせい転移てんい性せいTNBC患者かんじゃ300名めいを対象たいしょうに、グレンバツムマブ べドチンとカペシタビンの併用へいよう療法りょうほうを検討けんとうする第だいII相しょう臨床りんしょう試験しけん（METRIC）が開始かいしされた[27]。

2016年ねん6月がつにTNBCの結果けっかが報告ほうこくされたのは、IMMU-132（英語えいご版ばん）、バンチクツマブ（英語えいご版ばん）、アテゾリズマブを化学かがく療法りょうほうのnab-パクリタキセルと併用へいようした3つの初期しょき段階だんかいの試験しけんである[28]。

2019年ねん、CytoDyn社しゃは、ヒト化かモノクローナル抗体こうたいであるレロンリマブ（英語えいご版ばん）（PRO 140）を化学かがく療法りょうほうと併用へいようするフェーズ1b/2試験しけんを、動物どうぶつのマウスモデルでの強力きょうりょくな結果けっかを受うけて開始かいしした。レロンリマブは、他たの作用さよう機き序じょの中なかでも、トリプルネガティブ乳癌にゅうがんによく発現はつげんしている細胞さいぼう表面ひょうめんのCCR5受容じゅよう体たいを阻害そがいすることで、転移てんいを抑制よくせいすると考かんがえられている。2019年ねん11月11日にち、CytoDyn社しゃは、同社どうしゃのナイーブプロトコル（トリプルネガティブ乳癌にゅうがんの治療ちりょう歴れきがない）で注入ちゅうにゅうされた最初さいしょのTNBC患者かんじゃが、ベースラインの観察かんさつ結果けっかと比較ひかくして、2週間しゅうかんおよび5週間しゅうかんの観察かんさつ期間きかんの間あいだに、循環じゅんかん腫瘍しゅよう細胞さいぼう（英語えいご版ばん）（CTC）のレベルが有意ゆういに低下ていかし、腫瘍しゅようサイズが減少げんしょうしたことを報告ほうこくした。CTCは、がんの臨床りんしょう試験しけんにおける潜在せんざい的てきな代替だいたいエンドポイントであり、レベルの低下ていかは長期ちょうき的てきな臨床りんしょう効果こうかを示唆しさしている[29][30]。

前ぜん臨床りんしょう試験しけん

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トリプルネガティブ乳癌にゅうがん（TNBC）では、FDG-PET（フルデオキシグルコース (18F) ポジトロン断層だんそう法ほう）においてはER+/PR+/HER2-腫瘍しゅようの取とり込こみと比較ひかくして、平均へいきんして有意ゆういに高たかいフルデオキシグルコース（FDG）の取とり込こみ（SUVmax値ち[注ちゅう 3]で測定そくてい）が見みられる[32]。これらの腫瘍しゅようでは、解かい糖とうが亢進こうしんしていることが、その侵おかせ襲かさね的てきな生物せいぶつ学がく的てき性質せいしつに関係かんけいしているのではないかと推測すいそくされている。

糖尿とうにょう病びょう薬やくとして広ひろく使つかわれているメトホルミンが、トリプルネガティブ乳癌にゅうがんの治療ちりょう薬やくとして期待きたいされている。さらにメトホルミンは、間接かんせつ的てきな（インスリンを介かいした）作用さようによって癌がん細胞さいぼうに影響えいきょうを与あたえるか、あるいは癌がん細胞さいぼうの細胞さいぼう増殖ぞうしょくやアポトーシスに直接的ちょくせつてきな影響えいきょうを与あたえる可能かのう性せいがある。疫学えきがく的てき研究けんきゅうや前ぜん臨床りんしょう研究けんきゅうから、メトホルミンは、AMP活性かっせい化かプロテインキナーゼ（AMPK）の活性かっせい化かを含ふくむ、少すくなくとも2つの機構きこうで抗こう腫瘍しゅよう効果こうかを示しめすことがわかっている。2009年ねんには、乳癌にゅうがんに対たいするアジュバント（補助ほじょ）療法りょうほうとしてのメトホルミンの大だい規模きぼな第だい3相そう試験しけんが計画けいかくされている[33]。

トリプルネガティブ乳癌にゅうがん細胞さいぼうはグルタチオン-S-トランスフェラーゼPi1に依存いぞんしており、その阻害そがい薬やく（LAS17）が前ぜん臨床りんしょう試験しけんで有望ゆうぼうな結果けっかを示しめした[34]。

脚注きゃくちゅう

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注釈ちゅうしゃく

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  1. ^ 基底きてい細胞さいぼう様さま（basal-like）とは異ことなる。
  2. ^ 正常せいじょう上皮じょうひの性格せいかくを持もつ。 腫瘍しゅようとしての特徴とくちょうは一定いっていの見解けんかいがない。大半たいはんのMSL腫瘍しゅようがこれに該当がいとうする。
  3. ^ standardized uptake valueの最大さいだい値ち。関心かんしん撮影さつえい領域りょういき内ないの1画素がそあたりの最もっとも大おおきな値ね。およそ2.5を超こえると悪性あくせい腫瘍しゅようが疑うたがわれるが、撮影さつえい条件じょうけんで変動へんどうする[31]。

出典しゅってん

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