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証拠 しょうこ (科学 かがく 的 てき 根拠 こんきょ またはエビデンス )の強 つよ さは、上 うえ に行 い くほど強 つよ くなる。上 うえ に向 む けて蓄積 ちくせき されていくので二 に 次 じ 研究 けんきゅう が一 いち 次 じ 研究 けんきゅう を拾 ひろ いきれないラグ も起 お こりうる。また効果 こうか のみを評価 ひょうか し副作用 ふくさよう を考慮 こうりょ していない場合 ばあい もある。 (ニューヨーク州立 しゅうりつ 大学 だいがく 作成 さくせい [ 1] )
症例 しょうれい 対照 たいしょう 研究 けんきゅう (しょうれいたいしょうけんきゅう、case-control study)とは、分析 ぶんせき 疫学 えきがく における手法 しゅほう の1つである。疾病 しっぺい に罹患 りかん した集団 しゅうだん を対象 たいしょう に、曝露 ばくろ 要因 よういん を観察 かんさつ 調査 ちょうさ する。次 つぎ に、その対照 たいしょう として罹患 りかん していない集団 しゅうだん についても同様 どうよう に、特定 とくてい の要因 よういん への曝露 ばくろ 状 じょう 況 きょう を調査 ちょうさ する。以上 いじょう の2集団 しゅうだん を比較 ひかく することで、要因 よういん と疾病 しっぺい の関連 かんれん を評価 ひょうか する研究 けんきゅう 手法 しゅほう 。ケースコントロール研究 けんきゅう 、患者 かんじゃ 対照 たいしょう 研究 けんきゅう 、結果 けっか 対照 たいしょう 研究 けんきゅう とも訳 やく される。
ケースコントロール研究 けんきゅう は、すでに疾病 しっぺい を発生 はっせい しているケースが利用 りよう できるため、疾病 しっぺい の発生 はっせい を待 ま つ必要 ひつよう はなく、コホート研究 けんきゅう に比 くら べて時間 じかん もコストもかからない。また、コホート研究 けんきゅう が適 てき さない稀 まれ な疾病 しっぺい (稀 まれ な疾病 しっぺい の場合 ばあい 、コホート研究 けんきゅう では膨大 ぼうだい な時間 じかん と費用 ひよう をかけて、コホートの大 だい 部分 ぶぶん の人 ひと が健康 けんこう なままでいることを観察 かんさつ するだけとなる)に適 てき している[ 2] 。
対象 たいしょう としている疾病 しっぺい の原因 げんいん と考 かんが えられる要因 よういん を複数 ふくすう 調 しら べることができるという利点 りてん がある。その反面 はんめん 、リスク要因 よういん に関 かん する情報 じょうほう を過去 かこ にさかのぼって調 しら べなくてはいけないので情報 じょうほう が不正 ふせい 確 かく になりがちである。代表 だいひょう 的 てき なものには、思 おも い出 だ しバイアス (recall bias)が挙 あ げられ、ケースは「過去 かこ に原因 げんいん として考 かんが えられている要因 よういん の曝露 ばくろ を受 う けたかどうか」をよく記憶 きおく しているが、疾病 しっぺい を発生 はっせい していないコントロールは同 おな じ曝露 ばくろ を受 う けていても記憶 きおく していないという偏 かたよ りがしばしば見 み られる。また、研究 けんきゅう 対象 たいしょう 者 しゃ の選択 せんたく においても、コントロールの適切 てきせつ な選択 せんたく は難 むずか しく、選択 せんたく バイアス (selection bias)についての検討 けんとう が充分 じゅうぶん になされる必要 ひつよう がある。またケースコントロール研究 けんきゅう は時間 じかん 軸 じく を過去 かこ に限定 げんてい しがちであり、後 うし ろ向 む き研究 けんきゅう (retrospective study)とも称 しょう されることがある。
以下 いか の例 れい はサリドマイド による奇形 きけい (フォコメリア phocomelia)を報告 ほうこく したレンツ 博士 はかせ の例 れい である[ 3] 。
症例 しょうれい 奇形 きけい 児 じ を生 う んだ母親 ははおや
対照 たいしょう 奇形 きけい 児 じ を生 う んでいない母親 ははおや
計 けい
サリドマイド服用 ふくよう (要因 よういん 暴露 ばくろ あり)
90人 にん
2人 ふたり
92人 にん
サリドマイド非 ひ 服用 ふくよう (要因 よういん 暴露 ばくろ なし)
22人 にん
186人 にん
208人 にん
112人 にん
188人 にん
300人 にん
この例 れい は奇形 きけい を生 う んだ母親 ははおや 112人 にん に質問 しつもん し、過去 かこ にサリドマイドを服用 ふくよう した過去 かこ があるかを調査 ちょうさ し、そののち奇形 きけい でない出産 しゅっさん をした母親 ははおや 188人 にん に同様 どうよう な質問 しつもん をして作成 さくせい した表 ひょう である[ 4] 。
コホート研究 けんきゅう と異 こと なり、一般 いっぱん 的 てき に罹患 りかん 率 りつ を直接 ちょくせつ 求 もと めることはできない。これは対照 たいしょう 群 ぐん の大 おお きさは事後 じご に任意 にんい に決 き めることができるからであり、上 うえ の表 ひょう の188人 にん は合計 ごうけい を300人 にん にするために選 えら んできただけである、具体 ぐたい 的 てき には縦 たて 方向 ほうこう の比 ひ には意味 いみ があるが、横 よこ 方向 ほうこう の比 ひ には意味 いみ がないからである。
曝露 ばくろ 要因 よういん と疾病 しっぺい の関係 かんけい は症例 しょうれい 群 ぐん の曝露 ばくろ オッズと対照 たいしょう 群 ぐん の曝露 ばくろ オッズを比較 ひかく することで評価 ひょうか される。評価 ひょうか にはオッズの比 ひ をとるので(曝露 ばくろ )オッズ比 ひ (Odds Ratio)と呼 よ ばれる指標 しひょう で評価 ひょうか する。この例 れい では以下 いか のような高 たか い値 ね となる。
90
22
2
186
=
90
2
×
186
22
=
380.45454...
{\displaystyle {\frac {\frac {90}{22}}{\frac {2}{186}}}={\frac {90}{2}}\times {\frac {186}{22}}=380.45454...}
なお、曝露 ばくろ 群 ぐん の形式 けいしき 的 てき な症例 しょうれい オッズと非 ひ 曝露 ばくろ 群 ぐん の形式 けいしき 的 てき な症例 しょうれい オッズの比 ひ をとっても同 おな じ値 ち になる(形式 けいしき と書 か く理由 りゆう は、2群 ぐん の選択 せんたく 確 かく 率 りつ は実験 じっけん 者 しゃ の選択 せんたく によるもので、本来 ほんらい の無 む 作為 さくい でのオッズとはならないからである。)。
90
2
22
186
=
90
22
×
186
2
=
380.45454...
{\displaystyle {\frac {\frac {90}{2}}{\frac {22}{186}}}={\frac {90}{22}}\times {\frac {186}{2}}=380.45454...}
対象 たいしょう となる疾病 しっぺい の発生 はっせい 頻度 ひんど が稀 まれ であれば、オッズ比 ひ は相対 そうたい リスク(罹患 りかん 率 りつ 比 ひ )の良 よ い近似 きんじ となり、「曝露 ばくろ を受 う けることによって、疾病 しっぺい 発生 はっせい のリスクが何 なん 倍 ばい になるか」と解釈 かいしゃく することができる。
^ “SUNY Downstate EBM Tutorial ”. library.downstate.edu . 2004年 ねん 3月 がつ 23日 にち 時点 じてん のオリジナル よりアーカイブ。2015年 ねん 9月 がつ 3日 にち 閲覧 えつらん 。
^ Mitchell H.Katz Study Design and Statistical Analysis: A Practical Guide for Clinicians, Cambridge University Press,ISBN 978-0521534079 、2006.(邦訳 ほうやく 本多 ほんだ 正幸 まさゆき /中村 なかむら 洋一 よういち /橋本 はしもと 明生 あきお 浩 ひろし /中野 なかの 正 ただし 孝 こう 訳 やく 臨床 りんしょう 研究 けんきゅう のための統計 とうけい 実践 じっせん ガイド EDIXi出版 しゅっぱん 部 ぶ 2011
^ 増山 ますやま 元三郎 もとさぶろう 編 へん 『サリドマイド―科学 かがく 者 しゃ の証言 しょうげん ―』東京大学 とうきょうだいがく 出版 しゅっぱん 会 かい ,1971
^ 柴田 しばた 義貞 よしさだ サリドマイド 日本 にっぽん 計量 けいりょう 生物 せいぶつ 学会 がっかい ニュースレター第 だい 103 号 ごう 2010.
青山 あおやま 英康 ひでやす 監修 かんしゅう 「今日 きょう の疫学 えきがく 」第 だい 2版 はん 、真 ま 興 きょう 社 しゃ 、2005年 ねん 、ISBN 4-260-10637-6
ロバート H. フレッチャーら著 ちょ 、福井 ふくい 次 じ 矢 や 監訳 かんやく 「臨床 りんしょう 疫学 えきがく EBM実践 じっせん のための必須 ひっす 知識 ちしき 」第 だい 2版 はん 、メディカル・サイエンス・インターナショナル、2006年 ねん 、ISBN 4-89592-454-8
一般 いっぱん 予防 よぼう 医学 いがく 集団 しゅうだん 衛生 えいせい 生物 せいぶつ 統計 とうけい 学 がく と疫学 えきがく エピデミック感染 かんせん 防止 ぼうし 食品 しょくひん 衛生 えいせい 及 およ び認証 にんしょう 制度 せいど 健康 けんこう 行動 こうどう 科学 かがく 団体 だんたい や教育 きょういく など
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