ロフェコキシブ [1] COX-2 選択 せんたく 性 せい 非 ひ 性 せい 抗 こう 炎症 えんしょう 薬 やく 変形 へんけい 性 せい 関節 かんせつ 症 しょう 関節 かんせつ 若年 じゃくねん 性 せい 関節 かんせつ 急性 きゅうせい 疼痛 とうつう 片 かた 頭痛 ずつう 月経 げっけい 困難 こんなん 症 しょう 治療 ちりょう 薬 やく メルク社 しゃ により販売 はんばい 米国 べいこく 年 ねん 月 がつ 米国 べいこく 食品 しょくひん 医薬品 いやくひん 局 きょく 承認 しょうにん Vioxx 」、「Ceoxx」、「Ceeoxx」のブランド名 めい 錠剤 じょうざい 経口 けいこう 懸 かか 濁 にご 液 えき 販売 はんばい [2] 日本 にっぽん 承認 しょうにん [3]
ロフェコキシブは、関節 かんせつ 炎 えん 慢性 まんせい 急性 きゅうせい 疼痛 とうつう 伴 ともな 疾患 しっかん 治療 ちりょう 携 たずさ 医師 いし 間 あいだ 広 ひろ 使用 しよう 全 ぜん 世界 せかい 万 まん 人 にん 以上 いじょう 患者 かんじゃ 処方 しょほう [4]
2004年 ねん 月 がつ 社 しゃ 自主 じしゅ 的 てき 市場 いちば 撤退 てったい 理由 りゆう 長期 ちょうき 大量 たいりょう 使用 しよう 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 脳卒中 のうそっちゅう 高 たか 懸念 けねん 社 しゃ 関 かん 情報 じょうほう 年 ねん 以上 いじょう 医師 いし 患者 かんじゃ 開示 かいじ 結果 けっか 件 けん 重 じゅう 篤 あつし 心臓 しんぞう 病 びょう 発生 はっせい 薬 くすり 撤回 てっかい 得 え [5] 市場 いちば 撤退 てったい 医薬品 いやくひん 中 なか 最 もっと 広 ひろ 使用 しよう 医薬品 いやくひん 一 ひと 撤退 てったい 前 まえ 年間 ねんかん 社 しゃ 億 おく 米 あめりか 売上 うりあげ 高 だか 得 え [6]
2005年 ねん 米国 べいこく 大 だい 規模 きぼ 長期 ちょうき 対照 たいしょう 臨床 りんしょう 試験 しけん 選択 せんたく 薬 やく 含 ふく 非 ひ 選択 せんたく 的 てき 重 おも 篤 あつ 心 こころ 血管 けっかん 高 たか 明確 めいかく 証明 しょうめい 結論 けつろん 発表 はっぴょう [7] 年 ねん 立場 たちば 強化 きょうか 入手 にゅうしゅ 可能 かのう 選択 せんたく 性 せい 非 ひ 選択 せんたく 性 せい 重 おも 篤 あつ 有害 ゆうがい 心 しん 血管 けっかん 増加 ぞうか 用量 ようりょう 期間 きかん 依存 いぞん 効果 こうか [注 ちゅう 支持 しじ 述 の [8]
2017年 ねん 州 しゅう 本拠 ほんきょ 置 お 社 しゃ 血友病 けつゆうびょう 性 せい 関節 かんせつ 症 しょう 治療 ちりょう 薬 やく 市場 いちば 戻 もど 計画 けいかく 発表 はっぴょう 社 しゃ 治療 ちりょう 薬 やく 指定 してい 開発 かいはつ 計画 けいかく 受 う 発表 はっぴょう [9]
シクロオキシゲナーゼ （COX）には、COX-1とCOX-2という2つのアイソフォーム がある。COX-1は、胃 い 粘膜 ねんまく 保護 ほご プロスタグランジン の合成 ごうせい 仲介 ちゅうかい 痛 いた 炎症 えんしょう 引 ひ 起 お 合成 ごうせい 仲介 ちゅうかい 阻害 そがい 阻害 そがい 選択 せんたく 的 てき 開発 かいはつ 従来 じゅうらい 同様 どうよう 鎮痛 ちんつう 効果 こうか 得 え 一方 いっぽう 致命 ちめい 的 てき 消耗 しょうもう 的 てき 消化 しょうか 性 せい 潰瘍 かいよう 大幅 おおはば 低減 ていげん 選択 せんたく 的 てき 阻害 そがい 薬 やく 示 しめ 接尾 せつび 辞 じ 持 も
コキシブには複数 ふくすう 薬剤 やくざい 含 ふく 選択 せんたく 性 せい 程度 ていど 様々 さまざま 最 もっと 選択 せんたく 性 せい 低 ひく 選択 せんたく 性 せい 高 たか [10]
ロフェコキシブは、発売 はつばい 中止 ちゅうし 当時 とうじ 米国 べいこく 承認 しょうにん 唯一 ゆいいつ 従来 じゅうらい 優 すぐ 消化 しょうか 器 き 系 けい 副作用 ふくさよう 臨床 りんしょう 的 てき 証明 しょうめい 主 おも ナプロキセン の有効 ゆうこう 性 せい 副作用 ふくさよう 比較 ひかく 試験 しけん 基 もと [11]
治療 ちりょう 上 じょう 推奨 すいしょう 用量 ようりょう バイオアベイラビリティ は約 やく [12] [13] [14] 胎盤 たいばん 血液 けつえき 脳 のう 関門 かんもん 通過 つうか [12] [13] [15] 血漿 けっしょう 中 ちゅう 濃度 のうど 達 たっ 時 じ 間 あいだ 有効 ゆうこう 半減 はんげん 期 き 定常 ていじょう 状態 じょうたい 濃度 のうど 基 もと 約 やく 時 じ 間 あいだ [12] [14] [16] 代謝 たいしゃ 産物 さんぶつ 誘導体 ゆうどうたい [12] [16] 主 おも 尿 にょう 中 ちゅう 排泄 はいせつ
ロフェコキシブは、変形 へんけい 性 せい 関節 かんせつ 症 しょう 関節 かんせつ 若年 じゃくねん 性 せい 関節 かんせつ 急性 きゅうせい 疼痛 とうつう 片 かた 頭痛 ずつう 月経 げっけい 困難 こんなん 症 しょう 治療 ちりょう 薬 やく 承認 しょうにん [2] 発売 はつばい 後 ご 関節 かんせつ 炎 えん 慢性 まんせい 急性 きゅうせい 疼痛 とうつう 抱 かか 患者 かんじゃ 治療 ちりょう 医師 いし 間 あいだ 広 ひろ 受 う 入 い
2003年 ねん 実施 じっし 対照 たいしょう 小規模 しょうきぼ 短期 たんき 研究 けんきゅう 月経 げっけい 前 まえ 尋常 じんじょう 性 せい 女性 じょせい 名 めい 対象 たいしょう プラセボ を10日間 にちかん 投与 とうよ 月経 げっけい 前 まえ 管理 かんり 有効 ゆうこう 示唆 しさ [17]
2009年 ねん 月 がつ 日 にち 州 しゅう 元 もと 急性 きゅうせい 疼痛 とうつう 部長 ぶちょう 彼 かれ 執筆 しっぴつ 本 ほん 薬 やく 他 た 薬 くすり 含 ふく 有効 ゆうこう 性 せい 関 かん 研究 けんきゅう 捏造 ねつぞう 本 ほん 薬 くすり 鎮痛 ちんつう 効果 こうか 誇張 こちょう 明 あき メルク社 しゃ と共謀 きょうぼう 改竄 かいざん 証拠 しょうこ 製薬 せいやく 会社 かいしゃ ファイザー社 しゃ （米国 べいこく セレコキシブ の販売 はんばい 関 かん 知的 ちてき 財産 ざいさん 権 けん 所有 しょゆう 元 もと 有料 ゆうりょう スポークスマン であった。撤回 てっかい 研究 けんきゅう 薬剤 やくざい 承認 しょうにん 前 まえ 規制 きせい 機関 きかん 提出 ていしゅつ 製薬 せいやく 会社 かいしゃ 社 しゃ 今回 こんかい 開示 かいじ [18] [19]
ロフェコキシブは、胃潰瘍 いかいよう 発生 はっせい 率 りつ 低下 ていか 出血 しゅっけつ 時間 じかん 血小板 けっしょうばん 凝集 ぎょうしゅう 影響 えいきょう 及 およ 超 ちょう 高 こう 用量 ようりょう 確認 かくにん [2] 特徴 とくちょう 除 のぞ 他 た NSAID と同様 どうよう 副作用 ふくさよう 示 しめ
Bombardierらが実施 じっし 試験 しけん 高 こう 用量 ようりょう 日 にち 一般 いっぱん 的 てき 用量 ようりょう ナプロキセン （500mg/BID[注 ちゅう 有効 ゆうこう 性 せい 副作用 ふくさよう 比較 ひかく 結果 けっか 投与 とうよ 群 ぐん 投与 とうよ 群 ぐん 比較 ひかく 平均 へいきん 投与 とうよ 期間 きかん ヵ月 かげつ 間 あいだ 急性 きゅうせい 心筋梗塞 しんきんこうそく 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 倍 ばい 増加 ぞうか 示 しめ RR 0.25）。このリスクの上昇 じょうしょう 投与 とうよ ヵ月 かげつ 目 め 見 み 心 こころ 血管 けっかん 死亡 しぼう 率 りつ 両 りょう 群 ぐん 間 あいだ 有意 ゆうい 差 さ 心 こころ 血管 けっかん 高 たか 患者 かんじゃ 心筋梗塞 しんきんこうそく 発生 はっせい 率 りつ 投与 とうよ 群 ぐん 投与 とうよ 群 ぐん 有意 ゆうい 差 さ 全体 ぜんたい 的 てき 差 さ 心筋梗塞 しんきんこうそく 高 たか 患者 かんじゃ 二 に 次 じ 的 てき 心 しん 血管 けっかん 低 てい 用量 ようりょう 予防 よぼう 基準 きじゅん 満 み 患者 かんじゃ 心筋梗塞 しんきんこうそく 既往 きおう 狭心症 きょうしんしょう 脳 のう 血管 けっかん 障害 しょうがい 一過性脳虚血発作 、冠動脈 かんどうみゃく [2]
メルク社 しゃ 科学 かがく 者 しゃ 結果 けっか 保護 ほご 効果 こうか 解釈 かいしゃく 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 差 さ 保護 ほご 効果 こうか 伝 つた [20] 下記 かき 参照 さんしょう 自社 じしゃ 製品 せいひん 安全 あんぜん 宣伝 せんでん 試験 しけん 結果 けっか 操作 そうさ 社 しゃ 犠牲 ぎせい 者 しゃ 信 しん 述 の 経営 けいえい 陣 じん 免責 めんせき [21] アスピリン の3倍 ばい 効果 こうか 差 さ 説明 せつめい 指摘 してき 者 もの [22] 外部 がいぶ 科学 かがく 者 しゃ 中 なか 試験 しけん 公表 こうひょう 前 まえ 主張 しゅちょう 得 え 社 しゃ 警告 けいこく 者 もの [23] 後 ご 大 おお 心筋 しんきん 保護 ほご 作用 さよう 証拠 しょうこ 出 で 多 おお 研究 けんきゅう 同 どう 程度 ていど 保護 ほご 作用 さよう 認 みと [24] [25]
VIGOR試験 しけん 結果 けっか 年 ねん 月 がつ 米国 べいこく 食品 しょくひん 医薬品 いやくひん 局 きょく 提出 ていしゅつ 年 ねん 月 がつ 社 しゃ 警告 けいこく 書 しょ 送付 そうふ 販促 はんそく 試験 しけん 使用 しよう 患者 かんじゃ 比較 ひかく 対象 たいしょう 非 ひ 性 せい 抗 こう 炎症 えんしょう 薬 やく 使用 しよう 患者 かんじゃ 比 くら 心筋梗塞 しんきんこうそく 倍 ばい 増加 ぞうか 観察 かんさつ 事実 じじつ 無視 むし 内容 ないよう [26] 受 う 年 ねん 月 がつ 心 こころ 血管 けっかん 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 脳卒中 のうそっちゅう 増加 ぞうか 関 かん 警告 けいこく 追記 ついき
VIGORの結果 けっか 速報 そくほう 年 ねん New England Journal of Medicine 誌 し 掲載 けいさい 数 すう ヵ月 かげつ 後 ご 編集 へんしゅう 者 しゃ 報告 ほうこく 誌 し 記事 きじ 含 ふく 知 し 数 すう 年 ねん 後 ご 連邦 れんぽう 政府 せいふ 第 だい 一 いち 審 しん 宣誓 せんせい 証言 しょうげん 際 さい 社 しゃ 見 み 編集 へんしゅう 者 しゃ 出版 しゅっぱん 数 すう ヵ月 かげつ 前 まえ 著者 ちょしゃ 提供 ていきょう 気 き 編集 へんしゅう 者 しゃ 著者 ちょしゃ 意図 いと 的 てき 隠 かく 非難 ひなん 論説 ろんせつ 書 か [27] 社説 しゃせつ 著者 ちょしゃ 反論 はんろん 機会 きかい 与 あた 年 ねん 日 にち 発表 はっぴょう 編集 へんしゅう 者 しゃ 今回 こんかい 発表 はっぴょう 早 はや 彼 かれ 宣誓 せんせい 証言 しょうげん 発表 はっぴょう 間近 まぢか 迫 せま 誤解 ごかい 恐 おそ 説明 せつめい 先 さき 社説 しゃせつ 裁判 さいばん 関係 かんけい 否定 ひてい 裁判 さいばん 実際 じっさい 使用 しよう 社説 しゃせつ 掲載 けいさい 前 まえ 証言 しょうげん [28]
編集 へんしゅう 者 しゃ 論文 ろんぶん 発表 はっぴょう ヵ月 かげつ 以上 いじょう 前 まえ 少 すく 2人 ふたり 著者 ちょしゃ 論文 ろんぶん 含 ふく 一連 いちれん 心 しん 血管 けっかん 系 けい 有害 ゆうがい 事象 じしょう 関 かん 重要 じゅうよう 知 し 告発 こくはつ 追加 ついか 追加 ついか 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 含 ふく 相対 そうたい 倍 ばい 倍 ばい 上昇 じょうしょう 追加 ついか 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 低 ひく 非 ひ 投与 とうよ 発生 はっせい 編集 へんしゅう 者 しゃ 省略 しょうりゃく 投与 とうよ 群 ぐん 非 ひ 投与 とうよ 群 ぐん 間 あいだ 心筋梗塞 しんきんこうそく 差 さ 誤解 ごかい 招 まね 結論 けつろん 指摘 してき 非 ひ 投与 とうよ 群 ぐん 心筋梗塞 しんきんこうそく 相対 そうたい 増加 ぞうか 統計 とうけい 的 てき 有意 ゆうい 編集 へんしゅう 者 しゃ 重 じゅう 篤 あつし 血 ち 栓塞 せんそく 栓 せん 症 しょう 統計 とうけい 的 てき 有意 ゆうい 倍 ばい 増加 ぞうか 指摘 してき 結果 けっか 社 しゃ 誌 し 報告 ほうこく 社 しゃ 発表 はっぴょう ヵ月 かげつ 前 まえ 年 ねん 月 がつ 情報 じょうほう 公開 こうかい [29]
メルク社 しゃ 以外 いがい 著者 ちょしゃ 含 ふく 本 ほん 研究 けんきゅう 著者 ちょしゃ 追加 ついか 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 事前 じぜん 規定 きてい 収集 しゅうしゅう 日 び 以降 いこう 発生 はっせい 適切 てきせつ 含 ふく 反論 はんろん 事前 じぜん 規定 きてい 日 び 利用 りよう 集団 しゅうだん 追加 ついか 脳卒中 のうそっちゅう 報告 ほうこく 意味 いみ 今回 こんかい 追加 ついか 本 ほん 試験 しけん 結論 けつろん 質的 しつてき 変 か 完全 かんぜん 解析 かいせき 結果 けっか 開示 かいじ 警告 けいこく 反映 はんえい 主張 しゅちょう 省略 しょうりゃく 表 ひょう 論文 ろんぶん 本文 ほんぶん 掲載 けいさい 述 の [30]
NEJMは、論文 ろんぶん 中 なか 日付 ひづけ 言及 げんきゅう 心 こころ 血管 けっかん 有害 ゆうがい 事象 じしょう 胃腸 いちょう 有害 ゆうがい 事象 じしょう 先 さき 報告 ほうこく 指摘 してき 違 ちが 報告 ほうこく 胃腸 いちょう 障害 しょうがい 軽減 けいげん 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 増加 ぞうか 比 くら 増加 ぞうか [29]
一部 いちぶ 科学 かがく 者 しゃ 編集 へんしゅう 委員 いいん 会 かい 根拠 こんきょ 非難 ひなん 非難 ひなん [31] [32] 一方 いっぽう 論説 ろんせつ 賞賛 しょうさん 声 こえ 著名 ちょめい 研究 けんきゅう 者 しゃ 心臓 しんぞう 病 びょう 学者 がくしゃ [33] 社 しゃ 操作 そうさ 非難 ひなん 科学 かがく 的 てき 不正 ふせい 行為 こうい 裁判 さいばん 本当 ほんとう 完全 かんぜん 裏付 うらづ 思 おも 述 の [34] 権威 けんい 編集 へんしゅう 長 ちょう 社説 しゃせつ 歓迎 かんげい 産業 さんぎょう 界 かい 研究 けんきゅう 信頼 しんらい 性 せい 信用 しんよう 真 しん 懸念 けねん 生 う 出 だ 最近 さいきん 長 なが 例 れい 一 ひと 述 の [35]
2006年 ねん 月 がつ 日 にち 紙 し 外部 がいぶ 広報 こうほう 専門 せんもん 家 か 作成 さくせい 懸念 けねん 表明 ひょうめい 発表 はっぴょう 数時間 すうじかん 前 まえ 社 しゃ 送 おく 深夜 しんや 電子 でんし 非難 ひなん 社 しゃ 注意 ちゅうい 販売 はんばい 助 たす 誌 し 自身 じしん 役割 やくわり 無視 むし 仕向 しむ 予測 よそく 報 ほう [36]
「内部 ないぶ 電子 でんし 懸念 けねん 表明 ひょうめい 研究 けんきゅう 取 と 扱 あつか 不利 ふり 可能 かのう 性 せい 告白 こくはく 宣誓 せんせい 証言 しょうげん 注意 ちゅうい 訴訟 そしょう 一環 いっかん 行 おこな 宣誓 せんせい 証言 しょうげん 中 なか 加減 かげん 編集 へんしゅう 著者 ちょしゃ 論文 ろんぶん 中 なか 誤解 ごかい 招 まね 主張 しゅちょう 役立 やくだ 認 みと 曖昧 あいまい 表現 ひょうげん 統計 とうけい 情報 じょうほう 含 ふく 空欄 くうらん 表 ひょう 社 しゃ 追加 ついか 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 関 かん 削除 さくじょ 記者 きしゃ 誤解 ごかい 述 の 社 しゃ 誤 あやま 訂正 ていせい [36] 調査 ちょうさ 結果 けっか 社 しゃ 数 すう 年 ねん 分 ぶん 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 上昇 じょうしょう 示唆 しさ 情報 じょうほう 持 も 判明 はんめい 副 ふく 社長 しゃちょう 情報 じょうほう 隠蔽 いんぺい 責任 せきにん 多 おお 負 お [37] [38] [39]
FDAの審査 しんさ 官 かん 年 ねん 心 しん 血管 けっかん 可能 かのう 性 せい 認識 にんしき [40] 社 しゃ 外部 がいぶ 審査 しんさ 委員 いいん 会 かい 諮問 しもん 週間 しゅうかん 後 ご 心電図 しんでんず 検査 けんさ 結果 けっか 操作 そうさ 試験 しけん 対象 たいしょう 者 しゃ 高 こう 因子 いんし 除外 じょがい 効果 こうか 認 みと 主張 しゅちょう 社 しゃ 検査 けんさ 変更 へんこう 約 やく ヵ月 かげつ 前 まえ 遡 さかのぼ [41]
メルク社 しゃ 年 ねん 年 ねん 病 びょう 発症 はっしょう 遅 おく 調 しら 研究 けんきゅう 実施 じっし 社 しゃ プラセボ （他 た 鎮痛 ちんつう 剤 ざい 比較 ひかく 比較的 ひかくてき 大 だい 規模 きぼ 試験 しけん 患者 かんじゃ 約 やく 人 にん 理由 りゆう 試験 しけん 重視 じゅうし 研究 けんきゅう 患者 かんじゃ 死亡 しぼう 率 りつ 上昇 じょうしょう 認 みと 死亡 しぼう 率 りつ 概 がい 心臓 しんぞう 関連 かんれん 心 こころ 血管 けっかん 上昇 じょうしょう 認 みと [42] 年 ねん 以前 いぜん 社 しゃ 研究 けんきゅう 試験 しけん 逆 ぎゃく 安全 あんぜん 性 せい 示 しめ 証拠 しょうこ
2001年 ねん 社 しゃ 試験 しけん 開始 かいし 試験 しけん 大腸 だいちょう 予防 よぼう 対 たい 有効 ゆうこう 性 せい 評価 ひょうか 主 おも 目的 もくてき 年間 ねんかん 試験 しけん セレコキシブ はすでにこの適応症 てきおうしょう 承認 しょうにん 適応症 てきおうしょう 追加 ついか 期待 きたい 本 ほん 試験 しけん 心 しん 血管 けっかん 系 けい 安全 あんぜん 性 せい 評価 ひょうか 目的 もくてき [要 よう 出典 しゅってん 。
APPROVe試験 しけん 投与 とうよ ヵ月 かげつ 後 ご 血栓 けっせん 性 せい 心 こころ 血管 けっかん 系 けい 有害 ゆうがい 事象 じしょう 心筋梗塞 しんきんこうそく 脳卒中 のうそっちゅう 含 ふく 相対 そうたい 上昇 じょうしょう 予備 よび 的 てき 得 え 早期 そうき 終了 しゅうりょう 服用 ふくよう 患者 かんじゃ プラセボ を服用 ふくよう 患者 かんじゃ 相対 そうたい 患者 かんじゃ 年 ねん 試験 しけん 最初 さいしょ ヵ月 かげつ 間 あいだ 結果 けっか 心 こころ 血管 けっかん 有害 ゆうがい 事象 じしょう 相対 そうたい 増加 ぞうか 認 みと 全 ぜん 死亡 しぼう 率 りつ 心 こころ 血管 けっかん 死亡 しぼう 率 りつ 投与 とうよ 群 ぐん 投与 とうよ 群 ぐん 同等 どうとう [43]
以上 いじょう 試験 しけん 長期 ちょうき 的 てき 使用 しよう 場合 ばあい 投与 とうよ 患者 かんじゃ 比較 ひかく 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 脳卒中 のうそっちゅう 発症 はっしょう 約 やく 倍 ばい 示唆 しさ
APPROVe試験 しけん 承認 しょうにん 前 まえ 第 だい 相 そう 臨床 りんしょう 試験 しけん 使用 しよう 開始 かいし ヵ月 かげつ 間 あいだ 有害 ゆうがい 心 しん 血管 けっかん 相対 そうたい 的 てき 増加 ぞうか 示 しめ 承認 しょうにん 前 まえ 臨床 りんしょう 試験 しけん 試験 しけん 比較 ひかく 心 こころ 血管 けっかん 倍 ばい ナブメトン （別 べつ 比較 ひかく 倍 ばい 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 脳卒中 のうそっちゅう 合計 ごうけい 両 りょう 対照 たいしょう 群 ぐん 比較 ひかく 倍 ばい 増加 ぞうか 指摘 してき [44] [45] 試験 しけん 比較的 ひかくてき 小規模 しょうきぼ 統計 とうけい 的 てき 有意 ゆうい 結果 けっか 得 え 最後 さいご 結果 けっか 批評 ひひょう 家 か 初期 しょき 発見 はっけん 社 しゃ 心 しん 血管 けっかん 系 けい 安全 あんぜん 性 せい 関 かん 大 だい 規模 きぼ 試験 しけん 早急 そうきゅう 実施 じっし 主張 しゅちょう 社 しゃ 試験 しけん 終了 しゅうりょう 時点 じてん 試験 しけん 開始 かいし 試験 しけん 主 おも 新規 しんき 用途 ようと 実証 じっしょう 目的 もくてき 心 こころ 血管 けっかん 系 けい 有害 ゆうがい 事象 じしょう 関 かん 収集 しゅうしゅう
いくつかの非常 ひじょう 大 だい 規模 きぼ 観察 かんさつ 研究 けんきゅう 心筋梗塞 しんきんこうそく 上昇 じょうしょう 認 みと 例 たと 人 にん 人 じん 高齢 こうれい 者 しゃ 対象 たいしょう 最近 さいきん 後 うし 向 む 研究 けんきゅう 使用 しよう 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 相対 そうたい 統計 とうけい 的 てき 有意 ゆうい 増加 ぞうか 高 こう 用量 ようりょう 使用 しよう 相対 そうたい 示唆 しさ カイザーパーマネンテ （米国 べいこく 健康 けんこう 保険 ほけん 用 もち 別 べつ 研究 けんきゅう 現在 げんざい 使用 しよう 場合 ばあい 比較 ひかく 低 てい 用量 ようりょう 使用 しよう 相対 そうたい 高 こう 用量 ようりょう 使用 しよう 相対 そうたい 認 みと 数 かず 少 すく 統計 とうけい 的 てき 有意 ゆうい 他 た 集団 しゅうだん 比較 ひかく 相対 そうたい 統計 とうけい 的 てき 有意 ゆうい
さらに、JAMAに掲載 けいさい 無 む 作為 さくい 化 か 試験 しけん 合計 ごうけい 人 にん 以上 いじょう 参加 さんか 者 しゃ 対象 たいしょう 最近 さいきん メタスタディ では、Vioxxが腎 じん 疾患 しっかん 心臓 しんぞう 不整脈 ふせいみゃく 単 たん 剤 ざい 増加 ぞうか 示 しめ [46]
2005年 ねん 当時 とうじ 承認 しょうにん 他 ほか 選択 せんたく 的 てき 比較 ひかく 重 おも 篤 あつ 有害 ゆうがい 事象 じしょう 高 たか 結論 けつろん 発表 はっぴょう 入手 にゅうしゅ 可能 かのう 薬剤 やくざい 関 かん 付 づ [7]
米国 べいこく 一般 いっぱん 名 めい 現在 げんざい 販売 はんばい
世界 せかい 規制 きせい 当局 とうきょく 現在 げんざい 販売 はんばい 阻害 そがい 剤 ざい 心 こころ 血管 けっかん 関 かん 警告 けいこく 求 もと 例 たと 年 ねん 規制 きせい 当局 とうきょく 阻害 そがい 剤 ざい 製品 せいひん 情報 じょうほう 包装 ほうそう 以下 いか 変更 へんこう 求 もと [47]
COX-2阻害 そがい 剤 ざい 虚 きょ 血 ち 性 せい 心 こころ 疾患 しっかん 脳 のう 血管 けっかん 疾患 しっかん 脳卒中 のうそっちゅう 末梢 まっしょう 動脈 どうみゃく 疾患 しっかん 有 ゆう 患者 かんじゃ 使用 しよう 禁忌 きんき 事項 じこう
高血圧 こうけつあつ 高 こう 脂 あぶら 血 ち 症 しょう 高 こう 糖尿 とうにょう 病 びょう 喫煙 きつえん 心 しん 疾患 しっかん 危険 きけん 因子 いんし 有 ゆう 患者 かんじゃ 阻害 そがい 剤 ざい 処方 しょほう 際 さい 医療 いりょう 従事 じゅうじ 者 しゃ 注意 ちゅうい 払 はら 警告 けいこく 強化 きょうか 心 こころ 血管 けっかん 阻害 そがい 剤 ざい 曝露 ばくろ 関連 かんれん 性 せい 考慮 こうりょ 医師 いし 最小 さいしょう 有効 ゆうこう 量 りょう 最短 さいたん 治療 ちりょう 期間 きかん 使用 しよう 推奨 すいしょう Vioxxが発売 はつばい 以来 いらい 他 た 阻害 そがい 剤 ざい 他 た 大 だい 部分 ぶぶん 心 こころ 血管 けっかん 悪影響 あくえいきょう 及 およ 可能 かのう 性 せい 明 あき 薬 くすり 最近 さいきん 開発 かいはつ 製薬 せいやく 会社 かいしゃ 効果 こうか 立証 りっしょう 十分 じゅうぶん 試験 しけん 行 おこな 試験 しけん イブプロフェン やジクロフェナク などの旧来 きゅうらい 信頼 しんらい 行 おこな 抗 こう 血小板 けっしょうばん 凝集 ぎょうしゅう 作用 さよう 有 ゆう アスピリン やナプロキセン は例外 れいがい 可能 かのう 性 せい
McGettiganとCoxib and traditional NSAID Trialists (CNT) Collaboratorsによる2011年 ねん 年 ねん 分析 ぶんせき 重 おも 篤 あつ 心 こころ 血管 けっかん 除 のぞ 選択 せんたく 性 せい 非 ひ 選択 せんたく 性 せい 用量 ようりょう 依存 いぞん 性 せい 非 ひ 選択 せんたく 性 せい 高 こう 治療 ちりょう 用量 ようりょう 日 にち 日 にち 選択 せんたく 性 せい 治療 ちりょう 用量 ようりょう 超 ちょう 治療 ちりょう 用量 ようりょう 併 あわ 比較 ひかく 同 どう 程度 ていど 心 しん 血管 けっかん [48] [49]
2014年 ねん 現在 げんざい 入手 にゅうしゅ 可能 かのう 誌 し 記事 きじ 消化 しょうか 管 かん 毒性 どくせい 除 のぞ 選択 せんたく 的 てき 有効 ゆうこう 性 せい 主要 しゅよう 心 しん 腎 じん 合併症 がっぺいしょう 選択 せんたく 性 せい 高 たか 影響 えいきょう 結論 けつろん 彼 かれ 関連 かんれん 心 しん 血管 けっかん 用量 ようりょう 期間 きかん 依存 いぞん 結論 けつろん [50]
この結論 けつろん 選択 せんたく 性 せい 非 ひ 選択 せんたく 性 せい 間 あいだ 心 しん 血管 けっかん 発生 はっせい 率 りつ 差 さ 示 しめ 試験 しけん 年 ねん 結果 けっか 強化 きょうか [51]
APPROVe試験 しけん 結果 けっか 受 う 社 しゃ 年 ねん 月 がつ 日 にち 同 どう 剤 ざい 自主 じしゅ 的 てき 市場 いちば 撤退 てったい 発表 はっぴょう [52] [53]
自社 じしゃ 研究 けんきゅう 加 くわ 年 ねん 月 がつ 日 にち 社 しゃ 使用 しよう 者 しゃ 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 高 たか 過去 かこ 知見 ちけん 裏付 うらづ 新 あたら 研究 けんきゅう 情報 じょうほう 得 え 数学 すうがく 的 てき 基 もと 発売 はつばい 年間 ねんかん 件 けん 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 引 ひ 起 お 致命 ちめい 的 てき 推定 すいてい 高官 こうかん 推定 すいてい 値 ち 数学 すうがく 的 てき 基 もと 解釈 かいしゃく 注意 ちゅうい 必要 ひつよう 述 の [54]
2004年 ねん 日 にち 医学 いがく 雑誌 ざっし The Lancet は、ロフェコキシブの安全 あんぜん 性 せい 関 かん 利用 りよう 可能 かのう 研究 けんきゅう メタアナリシス を発表 はっぴょう [55] 著者 ちょしゃ 心 こころ 血管 けっかん 知 し 数 すう 年 ねん 前 まえ 発売 はつばい 中止 ちゅうし 結論 けつろん 誌 し 年 ねん 回収 かいしゅう 売 う 続 つづ 社 しゃ 非難 ひなん 論説 ろんせつ 掲載 けいさい [56] [57] 対 たい 社 しゃ 心 しん 血管 けっかん 増加 ぞうか 示 しめ 研究 けんきゅう 省略 しょうりゃく 指摘 してき 反論 はんろん 発表 はっぴょう [58]
社 しゃ 出資 しゅっし 年 ねん [ 編集 へんしゅう ] 2005年 ねん 社 しゃ 万 まん 投 とう 元 もと 南 みなみ 地区 ちく 連邦 れんぽう 地方 ちほう 判事 はんじ 同僚 どうりょう 雇 やと 研究 けんきゅう 結果 けっか 社 しゃ 行 おこな 調査 ちょうさ 報告 ほうこく 書 しょ 社 しゃ 呼 よ 年 ねん 月 がつ 公表 こうひょう 報告 ほうこく 書 しょ 社 しゃ 上層 じょうそう 部 ぶ 善意 ぜんい 行動 こうどう 臨床 りんしょう 的 てき 安全 あんぜん 性 せい 混乱 こんらん 営業 えいぎょう 熱心 ねっしん 過 す 行動 こうどう 提出 ていしゅつ 報告 ほうこく 書 しょ 出来事 できごと 時 とき 系列 けいれつ 記載 きさい 社 しゃ 過程 かてい 誠実 せいじつ 業務 ぎょうむ 遂行 すいこう 記載 きさい 臨床 りんしょう 試験 しけん 結果 けっか 不適切 ふてきせつ 取 と 扱 あつか 情報 じょうほう 隠蔽 いんぺい 関 かん 生 しょう 悪意 あくい 行動 こうどう 過失 かしつ 結果 けっか 説明 せつめい 報告 ほうこく 書 しょ 社 しゃ 安全 あんぜん 性 せい 誇張 こちょう 真実 しんじつ 情報 じょうほう 販売 はんばい 戦術 せんじゅつ 基 もと 書 か 換 か 結論 けつろん [要 よう 出典 しゅってん 。メルク社 しゃ 委託 いたく 報告 ほうこく 書 しょ 結果 けっか 満足 まんぞく 勧告 かんこく 検討 けんとう 約束 やくそく [59] 報告 ほうこく 書 しょ 報道 ほうどう 機関 きかん 独善 どくぜん 的 てき 批判 ひはん 社 しゃ 報告 ほうこく 書 しょ 独立 どくりつ 社 しゃ 調査 ちょうさ 結果 けっか 結論 けつろん 影響 えいきょう 与 あた 主張 しゅちょう 社 しゃ 報告 ほうこく 書 しょ 社 しゃ 対 たい 世間 せけん 認識 にんしき 改善 かいぜん 期待 きたい [60]
2005年 ねん 米国 べいこく 諮問 しもん 委員 いいん 会 かい 利点 りてん 一部 いちぶ 患者 かんじゃ 上回 うわまわ 市場 いちば 復帰 ふっき 奨励 しょうれい 諮問 しもん 委員 いいん 会 かい 心臓 しんぞう 高 たか 判明 はんめい 対 たい 同薬 どうやく 市場 いちば 復帰 ふっき 認 みと 投票 とうひょう 対 たい 行 おこな 心 こころ 血管 けっかん イブプロフェン によるものより悪 わる 述 の 完全 かんぜん 理解 りかい 研究 けんきゅう 必要 ひつよう 述 の 勧告 かんこく 社 しゃ 市場 いちば 戻 もど [61] [62]
2005年 ねん 諮問 しもん 委員 いいん 会 かい 後 のち 大 だい 規模 きぼ 長期 ちょうき 対照 たいしょう 臨床 りんしょう 試験 しけん 選択 せんたく 薬 やく 含 ふく 非 ひ 選択 せんたく 的 てき 重 おも 篤 あつ 心 こころ 血管 けっかん 高 たか 明確 めいかく 証明 しょうめい 結論 けつろん 発表 はっぴょう [7]
2015年 ねん 結論 けつろん 補強 ほきょう 入手 にゅうしゅ 可能 かのう 選択 せんたく 性 せい 非 ひ 選択 せんたく 性 せい 重 おも 篤 あつ 有害 ゆうがい 心 しん 血管 けっかん 増加 ぞうか 用量 ようりょう 期間 きかん 依存 いぞん 効果 こうか [注 ちゅう 支持 しじ 述 の [8]
2006年 ねん 月 がつ 関連 かんれん 心臓 しんぞう 血管 けっかん 系 けい 有害 ゆうがい 事象 じしょう 社 しゃ 警告 けいこく 適切 てきせつ 性 せい 社 しゃ 対 たい 件 けん 以上 いじょう 訴訟 そしょう 件 けん 集団 しゅうだん 訴訟 そしょう 提起 ていき [63] 最初 さいしょ 不法 ふほう 死亡 しぼう （英語 えいご 版 ばん 裁判 さいばん 対 たい 社 しゃ 裁判 さいばん 年 ねん 春 はる 州 しゅう 予定 よてい 社 しゃ 原告 げんこく 使用 しよう 証拠 しょうこ 偽造 ぎぞう 主張 しゅちょう 延期 えんき [64]
2005年 ねん 月 がつ 日 にち 州 しゅう 陪審 ばいしん 員 いん 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 死亡 しぼう 歳 さい 男性 だんせい 死 し 社 しゃ 責任 せきにん 問 と 投票 とうひょう 対 たい 可決 かけつ 社 しゃ 使用 しよう 関連 かんれん 性 せい 示 しめ 不整脈 ふせいみゃく 原因 げんいん 主張 しゅちょう 陪審 ばいしん 員 いん 未亡人 みぼうじん 億 おく 万 まん 損害 そんがい 賠償 ばいしょう 命 めい 州 しゅう 法律 ほうりつ 懲罰 ちょうばつ 的 てき 損害 そんがい 賠償 ばいしょう 上限 じょうげん 定 さだ 賠償 ばいしょう 額 がく 上限 じょうげん 万 まん 米 あめりか 以下 いか [65] 社 しゃ 上訴 じょうそ 年 ねん 評決 ひょうけつ 覆 くつがえ [66] 年 ねん 日 にち 社 しゃ 州 しゅう 行 おこな 件 けん 目 め 対 たい 人身 じんしん 傷害 しょうがい 事件 じけん 勝訴 しょうそ 原告 げんこく 軽度 けいど 心筋梗塞 しんきんこうそく 経験 けいけん ヶ月 かげつ 間 あいだ 服用 ふくよう 原因 げんいん 主張 しゅちょう 社 しゃ 傷害 しょうがい 原因 げんいん 証拠 しょうこ 使用 しよう 期間 きかん 短 みじか 心筋梗塞 しんきんこうそく 結 むす 科学 かがく 的 てき 証拠 しょうこ 主張 しゅちょう 陪審 ばいしん 員 いん 社 しゃ 医師 いし 患者 かんじゃ 薬剤 やくざい 十分 じゅうぶん 警告 けいこく 判断 はんだん [67]
ロフェコキシブに関 かん 最初 さいしょ 連邦 れんぽう 裁判 さいばん 対 たい 社 しゃ 裁判 さいばん 年 ねん 日 にち 開始 かいし 年 ねん 日 にち 連邦 れんぽう 地方裁判所 ちほうさいばんしょ 判事 はんじ 対 たい 陪審 ばいしん 員 いん 結論 けつろん 出 だ （英語 えいご 版 ばん 無効 むこう 審理 しんり 宣言 せんげん 裁判 さいばん 終了 しゅうりょう 年 ねん 月 がつ 多 た 地区 ちく 訴訟 そしょう （英語 えいご 版 ばん 行 おこな 再審 さいしん 原告 げんこく 側 がわ 編集 へんしゅう 者 しゃ 試験 しけん 異議 いぎ 証言 しょうげん 陪審 ばいしん 員 いん 社 しゃ 責任 せきにん 認 みと [68]
2006年 ねん 月 がつ 日 にち 州 しゅう 裁判所 さいばんしょ 服用 ふくよう 後 ご 発生 はっせい 胃腸 いちょう 出血 しゅっけつ 起 お 訴訟 そしょう 却下 きゃっか 裁判官 さいばんかん 氏 し 胃痛 いつう 内出血 ないしゅっけつ 原因 げんいん 証明 しょうめい 述 の
2006年 ねん 月 がつ 州 しゅう 対 たい 社 しゃ 裁判 さいばん 始 はじ 歳 さい 喫煙 きつえん 者 しゃ 心臓 しんぞう 病 びょう 患 わずら 原告 げんこく 週間 しゅうかん 分 ぶん 飲 の 終 お 週間 しゅうかん 後 ご 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 起 お 死亡 しぼう 年 ねん 月 がつ 日 にち 陪審 ばいしん 員 いん 原告 げんこく 万 まん 補償 ほしょう 金 きん 万 まん 懲罰 ちょうばつ 的 てき 損害 そんがい 賠償 ばいしょう 命 めい 後 ご 州 しゅう 控訴 こうそ 裁判所 さいばんしょ 致命 ちめい 的 てき 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 服用 ふくよう 関係 かんけい 既存 きそん 健康 けんこう 状態 じょうたい 起因 きいん 可能 かのう 性 せい 高 たか 判断 はんだん 万 まん 陪審 ばいしん 員 いん 判決 はんけつ 覆 くつがえ [69]
2006年 ねん 月 がつ 日 にち 陪審 ばいしん 員 いん 社 しゃ 安全 あんぜん 性 せい 適切 てきせつ 警告 けいこく 理由 りゆう 歳 さい 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 対 たい 責任 せきにん 認 みと 万 まん 補償 ほしょう 的 てき 損害 そんがい 賠償 ばいしょう 支払 しはら 命 めい 年 ねん 月 がつ 日 にち 行 おこな 審理 しんり 結果 けっか 陪審 ばいしん 員 いん 万 まん 懲罰 ちょうばつ 的 てき 損害 そんがい 賠償 ばいしょう 社 しゃ 命 めい 同 おな 陪審 ばいしん 員 いん 番目 ばんめ 原告 げんこく 歳 さい 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 社 しゃ 責任 せきにん 薬剤 やくざい 販売 はんばい 際 さい 詐欺 さぎ 行為 こうい 責任 せきにん
2010年 ねん 月 がつ 社 しゃ 対 たい 集団 しゅうだん 訴訟 そしょう 心臓 しんぞう 発作 ほっさ 倍 ばい 社 しゃ 販売 はんばい 適 てき 医薬品 いやくひん 販売 はんばい 取引 とりひき 慣行 かんこう 法 ほう 取引 とりひき 慣行 かんこう 法 ほう （英語 えいご 版 ばん 違反 いはん 判決 はんけつ 下 くだ [70]
2007年 ねん 月 がつ 社 しゃ 社 しゃ 件 けん 個人 こじん 訴訟 そしょう 弁護士 べんごし 間 あいだ 原告 げんこく 署名 しょめい 場合 ばあい 集団 しゅうだん 訴訟 そしょう 行 おこな 訴訟 そしょう 個別 こべつ 実施 じっし 戦略 せんりゃく 億 おく 万 まん 大 だい 規模 きぼ 不法 ふほう 行為 こうい （英語 えいご 版 ばん 和解 わかい 合意 ごうい 発表 はっぴょう [71] [72] 和解 わかい 後 ご 訴訟 そしょう 担当 たんとう 弁護士 べんごし 弁護士 べんごし 費用 ひよう 認 みと 億 おく 万 まん 係争 けいそう [73] [74] 最終 さいしゅう 的 てき 裁判官 さいばんかん 原告 げんこく 側 がわ 弁護士 べんごし 報酬 ほうしゅう 与 あた 決定 けってい [75] 州 しゅう 東部 とうぶ 地区 ちく 連邦 れんぽう 地方裁判所 ちほうさいばんしょ 判事 はんじ 原告 げんこく 側 がわ 弁護士 べんごし 対 たい 和解 わかい 金額 きんがく 報酬 ほうしゅう 上限 じょうげん 追加 ついか 命 めい [76]
以上 いじょう 弁護士 べんごし 報酬 ほうしゅう 争 あらそ 国中 くになか 学者 がくしゃ 不法 ふほう 行為 こうい 改革 かいかく 検討 けんとう 関 かん 記事 きじ 訴訟 そしょう 裁判 さいばん 戦術 せんじゅつ 不法 ふほう 行為 こうい 制度 せいど 大 だい 規模 きぼ 不法 ふほう 行為 こうい 訴訟 そしょう 弁護士 べんごし 役割 やくわり 批判 ひはん 的 てき 考察 こうさつ [77] 年 ねん 州 しゅう 不法 ふほう 行為 こうい 改革 かいかく 訴訟 そしょう 数 すう 減少 げんしょう 支払 しはらい 額 がく 減少 げんしょう [78]
2011年 ねん 社 しゃ 関 かん 民事 みんじ 上 じょう 請求 せいきゅう 解決 かいけつ 州 しゅう 連邦 れんぽう 検事 けんじ 局 きょく 米国 べいこく 州 しゅう 特別 とくべつ 区 く 個別 こべつ 和解 わかい 発表 はっぴょう [79] 和解 わかい 社 しゃ 民事 みんじ 責任 せきにん 免除 めんじょ 引 ひ 換 か 以前 いぜん 計上 けいじょう 億 おく 千 せん 万 まん 予備 よび 費 ひ 分 ぶん 支払 しはら 合意 ごうい 州 しゅう 訴訟 そしょう 残 のこ 別 べつ 刑事 けいじ 手続 てつづき 社 しゃ 州 しゅう 越 こ 医薬品 いやくひん 販売 はんばい 関連 かんれん 連邦 れんぽう 軽犯罪 けいはんざい 罪 つみ 認 みと 億 おく 万 まん 罰金 ばっきん 科 か [80]
2017年 ねん 州 しゅう 拠点 きょてん 置 お 社 しゃ 血友病 けつゆうびょう 性 せい 関節 かんせつ 症 しょう 治療 ちりょう 薬 やく 市場 いちば 復帰 ふっき 計画 けいかく 発表 はっぴょう 社 しゃ 治療 ちりょう 薬 やく 指定 してい 開発 かいはつ 計画 けいかく 受 う 発表 はっぴょう [9] 再発 さいはつ 性 せい 関節 かんせつ 内 ない 出血 しゅっけつ 引 ひ 起 お 退行 たいこう 性 せい 関節 かんせつ 疾患 しっかん 血友病 けつゆうびょう 患者 かんじゃ 最大 さいだい 合併症 がっぺいしょう 米国 べいこく 現在 げんざい 承認 しょうにん 治療 ちりょう 法 ほう 存在 そんざい 従来 じゅうらい 血小板 けっしょうばん 凝集 ぎょうしゅう 影響 えいきょう 消化 しょうか 管 かん 潰瘍 かいよう [81] 集団 しゅうだん 避 さ 治療 ちりょう 高力 こうりき 価 か 現在 げんざい 標準 ひょうじゅん 治療 ちりょう [82]
2019年 ねん 月 がつ 社 しゃ 阻害 そがい 剤 ざい 多数 たすう 臨床 りんしょう 試験 しけん 製品 せいひん 開発 かいはつ 務 つと 経営 けいえい 陣 じん 監督 かんとく 担当 たんとう 元 もと 社 しゃ 社員 しゃいん 開発 かいはつ 責任 せきにん 者 しゃ 採用 さいよう 発表 はっぴょう 社 しゃ 臨床 りんしょう 試験 しけん 行 おこな 発表 はっぴょう 治験 ちけん 責任 せきにん 医師 いし 募集 ぼしゅう [83] [84]
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