循证医学
背景 ,歷史 和 定義 [编辑]
臨床 決 策 [编辑]
實證 [编辑]
實證 指 引和政策 [编辑]
醫學 教育 [编辑]
「
1996
此支
這
進展 [编辑]
目前 做法[编辑]
21
方法 [编辑]
步 驟[编辑]
1980
1992
將 不 確定 性 轉 化成 一 個 可 回答 的 問題 ,包括 批判 性 審問 ,研究 設計 和 證據 強度 [50];問題 會 依 其特質 ,分 為 背景 和 前景 問題 兩 大類 ,前景 問題 常 以前景 問題 格式 表示 。系統 性 檢索 現有 的 最 佳 證據 [51]嚴格 評 讀證據 的 內部效 度 ,並 可 分解 為 [52]:因 選擇 偏 誤 ,信 息 偏 誤 和 干 擾因素 而產生 的 系統 性 誤差 診斷 和 治療 的 定量 結果 效 應 值及其精確 度 結果 的 臨床 重要 性 外部 效 度 或 可 推廣性
應用 結果 在 臨床 診療 中 [53]成 效 評 估[54]
實證 評論 [编辑]
2007
評 估證據 品質 [编辑]
- I
級 :證據 來 自 至 少 一 個 設計 良好 的 隨 機 對照 試驗 。 - II-1
級 :證據 來 自 未 隨 機 化 ,設計 良好 的 對照 試驗 。 - II-2
級 :證據 來 自 設計 良好 的 世代 研究 或 病 例 對照 研究 ,最 好 包含 一個以上的醫療中心或研究群組。 - II-3
級 :證據 來 自 多 個 時間 序列 研究 不 論 是 否 有 處置 介入 。有 特別 顯著 結果 的 無 對照 試驗 也納入 這一級 。 - III
級 :意見 來 自 受尊敬 的 權威 人士 、臨床 經驗 、描述性 研究 或 專 家 委員 會 報告 。
另一個例子是英國牛津實證中心(
2000
偏 誤 風 險 (英語 :Risk of bias):根據 納入 研究 的 效果 估計值受偏 誤 影響 的 可能 性 決定 。不 精密 (英語 :Imprecision):根據 觀察 的 效果 估計值可能 完全 改變 的 可能 性 決定 。間接 性 (英語 :Indirectness):根據 研究 如何 執行 的 特色 與 結果 將 實際 應用 的 方式 ,依 兩者 的 差異 決定 。不一致 (英語 :Inconsistency):根據 納入 各 研究 結果 間 的 變異 量 決定 。出版 偏差 (英語 :Publication bias):根據 是 否 所有 研究 證據 皆 納入 考慮 決定 。
效 益 很大:當 方法 學 佳 的 研究 觀 察到的 效果 大 到 結果 完全 改變 的 機會 極小 。可能 的 干 擾將改變 效 益 :儘管可能 的 干 擾因素 存在 ,預 期 將 會 降 低 觀察 到 的 效 益 ,但 效 益 估計值仍然 顯著 。劑 量 反應 梯 度 :處置 的 療效隨 使用 劑 量 增加 而變大 。劑 量 若 再 增加 ,產 生 的 效果 可能 更 大 。
GRADE
高 品質 證據 :作者 非常 有 信心 ,呈 現 的 估計值非常 接近 真實 數 值。可 解釋 為 「未來 研究 會 完全 改變 結論 的 可能 性 極 低 」。中 品質 證據 :作者 有 信心 ,呈 現 的 估計值接近 真實 數 值,但 也可能 不同 。可 解釋 為 「未來 研究 可能 會 完全 改變 結論 」。低 品質 證據 :作者 對 結果 估計值沒有 信心 ,估計值與真實 數 值可能 不同 。可 解釋 為 「未來 研究 很可能會 完全 改變 結論 」。非常 低 品質 證據 :作者 對 結果 估計值沒有 任 何 信心 ,估計值將與 真 實數 值不同 。可 解釋 為 「未來 研究 將 很有可能 會 完全 改變 結論 」。
建議 等級 [编辑]
- A
級 :好 的 科學 證據 顯示 ,臨床 服務 的 好 處 大 大 超過 潛在 的 風 險 。臨床 醫師 應 與 符合 條件 的 患者 討論 服務 。 - B
級 :至 少 一般 的 科學 證據 顯示 ,臨床 服務 的 好 處 超過 潛在 的 風 險 。臨床 醫 生 應 與 符合 條件 的 患者 討論 服務 。 - C
級 :至 少 一般 的 科學 證據 顯示 ,臨床 服務 有 好 處 ,但 與 風 險 差異 太 小 ,而無法 提供 一般 性 建議 。除 非 有 特別 考量 ,否 則 臨床 醫師 不 需要 提供 。 - D
級 :至 少 一般 的 科學 證據 顯示 ,臨床 服務 的 風 險 大 於潛在 好 處 。臨床 醫師 不 應 常 規 為 無 症狀 患者 提供 服務 。 - I 级:
科學 證據 缺乏 、品質 不 佳 或 結論 相 沖 突,因 此無法 評 估風險 與 好 處 的 差異 。臨床 醫師 應 幫助患者 了解 臨床 服務 的 不 確定 性 。
GRADE
儘管
統計 量 [编辑]
相似 比 :特定 診斷 的 前 測 勝算 乘 相似 比 ,等 於後 測 勝算 (勝算 可 與 大家 更 熟 悉的機 率 轉換 計算 )。這是貝 氏 定理 的 體現 。相似 比和 臨床 檢 測 不同 ,前者 可 在 特定 臨床 情 境 依 臨床 檢 測 的 有效 性 安 排 優先 順序 。- AUC-ROC:
接收 者 操作 特徵 曲線 下 面積 (英語 :the area under the receiver operating characteristic curve,縮寫 作 AUC-ROC),代表 特定 檢 測 ,其靈 敏 度 和 特異 度 間 的 關係 。高 品質 的 檢 測 ,AUC-ROC會 很接近 1,且有關 臨床 檢 測 的 高 品質 研究 將 提供 AUC-ROC的 信 息 。區別 陽性 和 陰性 檢 測 結果 的 閾值會 影響 靈 敏 度 和 特異 度 ,但 不 會 影響 AUC-ROC。 益 一 需治數 (英語 :Number needed to treat,縮寫 作 NNT)/害 一 需治數 (英語 :Number needed to harm,縮寫 作 NNH):兩者 是 以臨床 意義 大小 的 方式 ,分別 說明 處置 的 療效和 安全 性 。NNT是 指 要 有 一患者得到想到的結果(如:癌 症 存 活 )時 ,所 需治療 的 人數 。例 如,如果治療 增加 存 活 機 率 5%,那 麽需要 治療 20個人 ,才能 使 另外1名 患者 因 治療 而存活 。這概念 也可用 在 診斷 檢 驗 上 。例 如,為 了 防止 一名婦女死於乳腺癌,需要 邀請1339位 女性 ,年齡 在 50ー59歲 之 間 ,進行 乳腺 癌 篩 檢 十 年 [69],那 麽邀請參加 乳腺 癌 篩 檢 的 NNT是 1339。
臨床 試驗 的 品質 [编辑]
此章 |
試驗 設計 考量 :高 品質 研究 有明 確 定義 的 入選 標準 ,並 且數據 遺失 最少 。- 推廣
性 考量 :研究 可能 僅適用 於少數 符合 定義 的 病 患族群 ,因 此可能 無法 推廣至 其他臨床 情 境 。 追 蹤:有 足 夠的時間 讓 定義 的 結果 發生 ,會 影響 前 瞻性研究 的 結果 和 區分 治療 組 與 對照 組 間 差異 的 統計 檢定 力 。檢定 力 :一種 數學 計算 ,可 以決定 患者 數量 是 否 足 以區別 治療 組 間 的 差異 。陰性 研究 可能 是 無效 ,或 只 是 沒 有 足 夠的患者 數量 突顯其差異 。
限 制 和 批評 [编辑]
雖然
實證 醫學 的 理論 理想 (納入 數 個 RCT的 統合 分析 和 系統 性 評論 可能 回答 每 個 狹小 的 臨床 問題 ,有數 十 萬 個 這樣的 問題 存在 )面 臨限制 ,如:昂 貴 的 研究 (特別 是 RCT);因 此,實際 上 ,在 可 預 見 的 未來 ,對 實證 的 需求總 是 遠 遠 超過 供給 ,人類 最 好 依 優先 級 分類 應用 稀 缺 的 資源 。研究 產 生 實證 醫學 ,如來 自 隨 機 對照 試驗 (RCT),可能 無法 符合 所有 的 治療 情 境 [74]。研究 傾向 於關注 特定 族 群 ,但 個人 可能 與 一般大眾差異很大。由 於某些族群 在 歷史 上 一 直 未 被 充分 研究 (少數 族 裔和患有共 病者 ),來 自 RCT的 證據 可能 無法 推廣到 這些人 [75]。因 此,應用 實證 到 某 群 人 ,不 應 妨 礙臨床 醫師 依 個人 經驗 決定 如何 治療 個別 患者 。一 位 作者 提 到 「從 臨床 研究 中 獲得 的 知識 ,無法 直接 回答 最 適合 身 旁 患者 的 主要 臨床 問題 」,並 建議 實證 醫學 不 應 低 估臨床 經驗 的 價 值[61]。另一 位 作者 指出 「應用 實證 醫學 等 於整合 個人 臨床 專業 知識 ,和 來 自 系統 性 評論 的 最 佳 外部 臨床 證據 [76]。」研究 可能 受偏誤 影響 ,包括 :出版 偏 誤 和 學術 出版 中 的 利益 衝突 。例 如,研究 若 有 業界 資金 贊助 而產生 的 衝突 ,結論 更 可能 偏向 他 們的產品 [77][78]。- RCT
由 進行 到 結果 發表 ,有 時間 延滯 [79]。 結果 發表 到 結果 能 正確 應用 ,有 時間 延滯 [80]。認知 不足 (缺乏 新 信 息 可 代入 的 一個簡易且穩固的心理框架)可能 會 阻礙實證 醫學 的 應用 [81]。價 值觀:雖然實證 醫學 的 原始 定義 納入 患者 價 值觀,但 在 實證 醫學 的 訓練 中 並 未 普遍 強調 價 值觀的 重要 性 ,這是當 前 研究 的 一 個 潛在 問題 [82][83][84]。
臨床 的 實證 應用 [编辑]
教育 [编辑]
參 見 [编辑]
參考 文獻 [编辑]
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外部 連結 [编辑]
- Evidence-Based Medicine – An Oral History (页面
存 档备份,存 于互联网档案 馆), JAMA and the BMJ, 2014. - Centre for Evidence-based Medicine at the University of Oxford. (页面
存 档备份,存 于互联网档案 馆) - 开放
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