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2021年ねん2月がつ8日にち (月)げつ 14:42時点じてんにおける版はん

ファイザー-バイオンテックCOVID‑19ワクチンは、バイオンテックがファイザーと共同きょうどうで開発かいはつしたCOVID-19ワクチン。コードネームはBNT162b2であり、商品しょうひん名めいとしてコミナティ（Comirnaty）で販売はんばいされる^[1]^[2]。緊急きんきゅう使用しようのために厳格げんかくな規制きせい当局とうきょくにより認可にんかされた最初さいしょのCOVID-19ワクチンであり^[3]^[4]、通常つうじょう使用しようが許可きょかされた最初さいしょのワクチンである^[5]。ワクチンには有効ゆうこう成分せいぶんのトジナメラン（Tozinameran）が含ふくまれる^[6]。

筋肉きんにく内ない注射ちゅうしゃにより服薬ふくやくされる。脂質ししつナノ粒子りゅうしにカプセル化かされたSARS-CoV-2のスパイクタンパク質たんぱくしつの変異へんい型がたをコードするヌクレオシド修飾しゅうしょくmRNA (modRNA) からなるRNAワクチンである^[7]。予防よぼう接種せっしゅには3週間しゅうかん間隔かんかくで2度どの服用ふくようが必要ひつようである^[8]^[9]^[10]。子こども、妊にん婦ふ、または免疫めんえき不全ふぜんの人ひとの重度じゅうどの感染かんせんを予防よぼうすることができるかは、その免疫めんえき効果こうかの持続じぞく期間きかんと同様どうように不明ふめいである^[10]^[11]^[12]。2020年ねんにCOVID-19に対たいして開発かいはつ及および展開てんかいされた2つのワクチンの1つである（もう1つはモデルナCOVID-19ワクチンである）。

治験ちけんは2020年ねん4月がつから始はじまり、11月までに4万まん人にん以上いじょうで試ためされた^[13]。研究けんきゅうデータの中なか間あいだ解析かいせきは、2回かい目めの服薬ふくやくから7日にち以内いないに感染かんせんを予防よぼうする上じょうで90%を超こえる潜在せんざい的てきな有効ゆうこう性せいを示しめした^[9]^[10]。最もっとも一般いっぱん的てきな副作用ふくさようには、注射ちゅうしゃした部位ぶいの軽度けいどから中なか度どの痛いたみ、倦怠けんたい感かん、頭痛ずつうなどがある^[14]^[15]。December 2020年ねん現在げんざい^[update]、アレルギー反応はんのうなどの深刻しんこくな副作用ふくさようの報告ほうこくは非常ひじょうにまれであり、長期ちょうきの合併症がっぺいしょうは報告ほうこくされていない^[16]。

2020年ねん12月、このワクチンは世界中せかいじゅうのいくつかの医療いりょう規制きせい当局とうきょくにより、広ひろく使用しようするための緊急きんきゅう使用しよう許可きょか (EUA) の評価ひょうかを受うけていた。第だいIII相しょう試験しけんが進行しんこう中ちゅうであるため、緊急きんきゅう承認しょうにんが必要ひつようである。一いち次じ転帰てんきの監かん視しは2021年ねん8月がつまで継続けいぞくされ、二に次じ転帰てんきの監かん視しは2023年ねん1月がつまで継続けいぞくされる^[8]。イギリスは緊急きんきゅう時じにその使用しようを許可きょかした最初さいしょの国くにであった^[16]。他たの国くにはその1週間しゅうかん以内いないに続つづいた^[17]^[18]^[19]。12月20日にちまでに、イギリスでは50万まん人にん以上いじょうが国くにの予防よぼう接種せっしゅプログラムの一環いっかんとしてワクチンを接種せっしゅした^[20]。

バイオンテックはワクチンの最初さいしょの開発かいはつ者しゃであり、ファイザーと提携ていけいして開発かいはつ、臨床りんしょう研究けんきゅう、臨床りんしょう試験しけん、物流ぶつりゅう、財務ざいむの監督かんとく、及および世界せかい的てきな製造せいぞうを行おこなっている^[21]。ただし中国ちゅうごくではFosun Pharmaによりバイオンテックへの投資とうしとともに流通りゅうつう・製造せいぞうのライセンスが購入こうにゅうされている^[22]^[23]。ドイツとトルコではバイオンテックにより流通りゅうつうされている^[24]。ファイザーは2020年ねん11月に、2020年ねん末まつまでに世界せかいで5000万まん回かいの接種せっしゅが可能かのうであり、2021年ねんには約やく13億おく回かいの接種せっしゅが可能かのうであると述のべている^[10]。

ファイザーは、米国べいこく、欧州おうしゅう連合れんごう、イギリス、日本にっぽん、カナダ、ペルー、及およびメキシコで認可にんかされたワクチンを提供ていきょうするために、約やく30億おくアメリカドルの事前じぜん購入こうにゅう契約けいやくを結むすんでいる^[25]。ワクチン接種せっしゅの5日にち前まえまで-80℃～-60℃の温度おんどで保管ほかんする必要ひつようがあるため、ワクチンの配布はいふと保管ほかんは物流ぶつりゅう上うえの課題かだいである^[26]^[25]。

出典しゅってん

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外部がいぶリンク

Scholiaにはトジナメラン (Q97154240)に関かんするプロフィールがあります。

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Global Information About Pfizer–BioNTech COVID‑19 Vaccine (also known as BNT162b2) Pfizer
A Phase 1/2/3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID‑19 in Healthy Individuals Pfizer clinical protocol
“Reverse Engineering the source code of the BioNTech/Pfizer SARS-CoV-2 Vaccine”. 2021年ねん1月がつ閲覧えつらん。
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 [[ファイル:Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg|thumb|right|250px|ワクチンが入はいったガラス瓶がらすびん]]
-'''ファイザー-バイオンテックCOVID‑19ワクチン'''は、[[バイオンテック]]が[[ファイザー]]と共同きょうどうで開発かいはつした[[COVID-19ワクチン]]。コードネームは'''BNT162b2'''であり、ブランド名な'''Comirnaty'''で販売はんばいされる<ref name="Comirnaty EPAR">{{cite web | title=Comirnaty EPAR | website=[[European Medicines Agency]] (EMA) | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty | access-date=23 December 2020}}</ref>。緊急きんきゅう使用しようのために厳格げんかくな規制きせい当局とうきょくにより認可にんかされた最初さいしょのCOVID-19ワクチンであり<ref name="ukgov12-2">{{cite press release |title=UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine |url=https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine |publisher=[[医薬品いやくひん・医療いりょう製品せいひん規制きせい庁ちょう|Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA) |access-date=2 December 2020 |date=2 December 2020}}</ref><ref name="boseley">{{cite news |first1 = Sarah | last1 = Boseley |first2 = Josh | last2 = Halliday |title=UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week |url=https://www.theguardian.com/society/2020/dec/02/pfizer-biontech-covid-vaccine-wins-licence-for-use-in-the-uk |access-date=14 December 2020 |work=The Guardian |date=2 December 2020 |name-list-style=vanc}}</ref>、通常つうじょう使用しようが許可きょかされた最初さいしょのワクチンである<ref name="Swiss authorization">{{cite press release |title=Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland |url=https://www.bag.admin.ch/bag/en/home/das-bag/aktuell/medienmitteilungen.msg-id-81761.html |publisher=Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) |date=19 December 2020 |access-date=19 December 2020}}</ref>。ワクチンには有効ゆうこう成分せいぶんの'''tozinameran'''が含ふくまれる<ref name="CA Pfizer-BioNTech product description">{{cite web |title=Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran) |url=https://covid-vaccine.canada.ca/pfizer-biontech-covid-19-vaccine/product-details |publisher=Health Canada |access-date=15 December 2020}}</ref>。
+'''ファイザー-バイオンテックCOVID‑19ワクチン'''は、[[バイオンテック]]が[[ファイザー]]と共同きょうどうで開発かいはつした[[COVID-19ワクチン]]。コードネームは'''BNT162b2'''であり、商品しょうひん名なとして'''コミナティ（Comirnaty）'''で販売はんばいされる<ref name="Comirnaty EPAR">{{cite web | title=Comirnaty EPAR | website=[[European Medicines Agency]] (EMA) | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty | access-date=23 December 2020}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.yomiuri.co.jp/medical/20210208-OYT1T50168/|title=ファイザー製せいワクチン、１２日にちに承認しょうにん判断はんだん…商品しょうひん名めい「コミナティ」|accessdate=2021年ねん2月がつ8日にち|publisher=読売新聞よみうりしんぶん}}</ref>。緊急きんきゅう使用しようのために厳格げんかくな規制きせい当局とうきょくにより認可にんかされた最初さいしょのCOVID-19ワクチンであり<ref name="ukgov12-2">{{cite press release |title=UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine |url=https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine |publisher=[[医薬品いやくひん・医療いりょう製品せいひん規制きせい庁ちょう|Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]] (MHRA) |access-date=2 December 2020 |date=2 December 2020}}</ref><ref name="boseley">{{cite news |first1 = Sarah | last1 = Boseley |first2 = Josh | last2 = Halliday |title=UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week |url=https://www.theguardian.com/society/2020/dec/02/pfizer-biontech-covid-vaccine-wins-licence-for-use-in-the-uk |access-date=14 December 2020 |work=The Guardian |date=2 December 2020 |name-list-style=vanc}}</ref>、通常つうじょう使用しようが許可きょかされた最初さいしょのワクチンである<ref name="Swiss authorization">{{cite press release |title=Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland |url=https://www.bag.admin.ch/bag/en/home/das-bag/aktuell/medienmitteilungen.msg-id-81761.html |publisher=Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) |date=19 December 2020 |access-date=19 December 2020}}</ref>。ワクチンには有効ゆうこう成分せいぶんの'''トジナメラン（Tozinameran）'''が含ふくまれる<ref name="CA Pfizer-BioNTech product description">{{cite web |title=Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran) |url=https://covid-vaccine.canada.ca/pfizer-biontech-covid-19-vaccine/product-details |publisher=Health Canada |access-date=15 December 2020}}</ref>。
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