シノファームCOVID-19ワクチン

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シノファームCOVID-19ワクチン BBIBP-CorV
BBIBP-CorV COVID-19ワクチンのバイアル
ワクチン概要がいよう
病気びょうき SARSコロナウイルス2 (SARS-CoV-2)
種別しゅべつ 不ふ活かつ化かワクチン
臨床りんしょうデータ
法的ほうてき規制きせい
投与とうよ経路けいろ 筋肉きんにく内ない注射ちゅうしゃ
識別しきべつ
ATCコード None
DrugBank DB15807
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シノファームCOVID-19ワクチン（シノファームコビッド19ワクチン）は、BBIBP-CorVとも呼よばれ[1]、中国ちゅうごくの国営こくえい企業きぎょうシノファーム社しゃが開発かいはつした2種類しゅるいの不ふ活かつ化かウイルスCOVID-19ワクチンのうちの1つである。2020年ねん12月がつ下旬げじゅん、アルゼンチン、バーレーン、エジプト、モロッコ、パキスタン、ペルー、アラブ首長しゅちょう国こく連邦れんぽう（UAE）で第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんが行おこなわれ、60,000人にん以上いじょうが参加さんかした[2]。

12月9日にち、UAEは、BBIBP-CorVがCOVID-19感染かんせん症しょうに対たいして86％の有効ゆうこう性せいを示しめした第だいIII相しょう試験しけんの中なか間あいだ結果けっかを発表はっぴょうし[3]、12月下旬げじゅんにシノファームは、内部ないぶ分析ぶんせきで79％の有効ゆうこう性せいが示しめされたと発表はっぴょうした[4]。2021年ねん5月がつにはワクチンを承認しょうにんした世界せかい保健ほけん機関きかん（WHO）が有効ゆうこう性せいを79％と推定すいていした[5]。ファイザー-バイオンテックCOVID-19ワクチンやモデルナmRNA-1273のようなmRNAワクチンは90%以上いじょうの高たかい有効ゆうこう性せいを示しめしているが、これらのワクチンは超ちょう低温ていおん冷凍庫れいとうこと輸送ゆそう車しゃを必要ひつようとするため、一部いちぶの国くにでは流通りゅうつう上じょうの課題かだいとなっている。BIBP-CorVは、通常つうじょうの冷蔵れいぞう温度おんどで輸送ゆそう・保存ほぞんが可能かのうである[6]。

BBIBP-CorVは、第だいIII相しょう試験しけんで開発かいはつが進すすめられているCOVID-19用よう不ふ活かつ化かウイルスワクチンであるCoronaVacやBBV152と同様どうようの、より伝統でんとう的てきな技術ぎじゅつを共有きょうゆうしている[7][8]。

BBIBP-CorVは、アジア[9][10][11]、アフリカ[12][13][14]、南米なんべい[15][16]、および欧州おうしゅうの一部いちぶの国くに[17][18]ではワクチン接種せっしゅキャンペーンに使用しようされていた。シノファームは、2021年ねんに10億おく用量ようりょう分ぶんのBBIBP-CorVの生産せいさんを見込みこんでいる[19]。シノファームによると、2月がつ21日にちまでに合計ごうけいで4,300万まん回かい以上いじょうのワクチンが接種せっしゅされたという[20]。

BBIBP-CorVは、2021年ねん5月がつ7日にちにWHOが欧米おうべい以外いがいでは初はじめて緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんしたワクチンとなっており[21]、新型しんがたコロナワクチンへの公平こうへいなアクセスを目指めざす国際こくさい的てきな枠組わくぐみ「COVAX」にも供給きょうきゅうされているが、公用こうようデータが不足ふそくしているため、シノファームは中国ちゅうごく国内こくないおよび他たのさまざまな国くにでワクチンの配布はいふを制限せいげんされる可能かのう性せいがある[22][23]。

シノファーム北京ぺきん生物せいぶつ製品せいひん研究所けんきゅうじょ製せいのBBIBP-CorVの予防よぼう接種せっしゅ証明しょうめい書しょ。

臨床りんしょう研究けんきゅう[編集へんしゅう]

詳細しょうさいは「COVID-19ワクチン」を参照さんしょう

第だいIおよびII相しょう臨床りんしょう試験しけん[編集へんしゅう]

2020年ねん4月がつ、中国ちゅうごくは、シノファームの北京ぺきん生物せいぶつ製品せいひん研究所けんきゅうじょ[24]と武漢ぶかん生物せいぶつ製品せいひん研究所けんきゅうじょが開発かいはつしたCOVID-19ワクチン候補こうほの臨床りんしょう試験しけんを承認しょうにんした[25]。いずれも、化学かがく的てきに不ふ活かつ化かされたCOVID-19の全ぜんウイルスワクチンである。

10月15日にち、北京ぺきん生物せいぶつ学がく研究所けんきゅうじょは、BBIBP-CorVワクチンの第だいI相あい臨床りんしょう試験しけん（成人せいじん192名めい）および第だいII相しょう臨床りんしょう試験しけん（成人せいじん448名めい）の結果けっかを発表はっぴょうし、BBIBP-CorVは2つの年齢ねんれい層そうの全ぜん用量ようりょうにおいて安全あんぜん性せいと忍しのぶ容ひろし性せいが確認かくにんされた。すべてのワクチン接種せっしゅ者しゃにおいて、42日にち目めにSARS-CoV-2に対たいする抗体こうたいが誘発ゆうはつされた。これらの試験しけんでは、60歳さい以上いじょうの高齢こうれい者しゃが含ふくまれていた[24]。

8月がつ13日にち、武漢ぶかん生物せいぶつ製品せいひん研究所けんきゅうじょは、第だいI相しょう（成人せいじん96人にん）と第だいII相しょう（成人せいじん224人にん）の臨床りんしょう試験しけんの中なか間あいだ結果けっかを発表はっぴょうした。報告ほうこく書しょによると、不ふ活かつ化かCOVID-19ワクチンは有害ゆうがい反応はんのうの発生はっせい率りつが低ひくく、免疫めんえき原ばら性せいが確認かくにんされたが、安全あんぜん性せいと有効ゆうこう性せいの長期ちょうき的てきな評価ひょうかには第だいIII相しょう試験しけんが必要ひつようであるとしている[25]。

BIBP-CorVは、開発途上国かいはつとじょうこくの人々ひとびとへのワクチン接種せっしゅに有利ゆうりな特性とくせいを持もっている可能かのう性せいがある。ファイザー-バイオンテックCOVID-19ワクチンやモデルナmRNA-1273などのmRNAワクチンは90％以上いじょうの高たかい有効ゆうこう性せいを示しめしたが、mRNAワクチンは超ちょう低温ていおん冷凍庫れいとうこや輸送ゆそう車しゃを必要ひつようとするなど、一部いちぶの国くにでは流通りゅうつう面めんで課題かだいがある。対照たいしょう的てきに、BIBP-CorVは、通常つうじょうの冷蔵れいぞう温度おんどで輸送ゆそうおよび保管ほかんできる[26]。ファイザーとモデルナは、新あたらしいmRNA技術ぎじゅつを利用りようしている開発かいはつメーカーであるが、シノファームが使用しようしている不ふ活かつ化かウイルス技術ぎじゅつについては、メーカー各社かくしゃは数すう十じゅう年ねんの経験けいけんを持もっている[26]。

第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけん[編集へんしゅう]

アフリカとアジア[編集へんしゅう]

7月がつ16日にち、シノファームは、アブダビに本拠ほんきょを置おくG42ヘルスケア社しゃと共同きょうどうで、UAEで31,000人にんのボランティアを対象たいしょうとした第だいIII相しょうワクチン試験しけんを開始かいしした[27]。8月がつまでに、すべてのボランティアが1回かい目めの接種せっしゅを受うけ、数すう週間しゅうかん以内いないに2回かい目めの接種せっしゅを受うけることになった[28]。12月9日にち、UAE保健ほけん予防よぼう省しょうは、第だいIII相しょう試験しけんの中なか間あいだ分析ぶんせきの結果けっか、BBICP-CorVがCOVID-19感染かんせん症しょうに対たいして86％の有効ゆうこう性せいを示しめしたことを受うけて、BBICP-CorVの正式せいしき登録とうろくを発表はっぴょうした[29]。同どうワクチンは、中和ちゅうわ抗体こうたいの血清けっせい転換てんかん率りつが99％、中等ちゅうとう症しょうおよび重症じゅうしょうの予防よぼう効果こうかが100％であったという[30]。

9月2日にち、シノファームは、カサブランカとラバトで600人にんを対象たいしょうとした第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんを開始かいしした[31][32]。9月には、エジプトで1年間ねんかん、6,000人にんを対象たいしょうとしたフェーズIII試験しけんの登録とうろくを開始かいしした[33]。

2020年ねん8月がつ、シノファームは、バーレーンで市民しみんと住民じゅうみんボランティア6,000人にんを対象たいしょうとした第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんを開始かいしした[34][35]。11月のアップデートでは、7,700人にんが第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんにボランティアとして参加さんかした[36]。また、8月がつ下旬げじゅん、シノファームは、ヨルダンのPrince Hamza病院びょういんで500名めいのボランティアを対象たいしょうとした第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんを開始かいしした[37][38]。

パキスタンでは、シノファームは、カラチ大学だいがく（英語えいご版ばん）と協力きょうりょくして3,000人にんのボランティアによるワクチン試験しけんを開始かいしした[39]。

南米なんべい[編集へんしゅう]

9月がつ10日とおか、シノファームは、18歳さいから75歳さいまでの合計ごうけい6,000人にんのワクチン接種せっしゅを長期ちょうき目標もくひょうとする第だいIII相しょう試験しけんをペルーで開始かいしした[40]。10月には、さらに6,000人にんのボランティアを対象たいしょうとして、第だいIII相しょう試験しけんが拡大かくだいされた[41]。1月26日にち、ワクチン試験しけんのプラセボ群ぐんのボランティアが死亡しぼうした[42]。

9月16日にち、アルゼンチンは、Elea Phoenix Laboratoryを通つうじて3,000人にんのボランティアを対象たいしょうとした第だいIII試験しけんを開始かいしした[43]。

製造せいぞう[編集へんしゅう]

シノファームのChariman Yang Xioyunは、同社どうしゃが2021年ねんに10億おく用量ようりょうを生産せいさんできる可能かのう性せいがあると述のべている[19]。

10月、ドバイのG42ヘルスケアは、シノファームと製造せいぞう契約けいやくを結むすび、UAEおよびその他たの地域ちいき諸国しょこくにBBIBP-CorVを提供ていきょうし、UAEでは2021年ねんに7,500万まん～1億おく用量ようりょうを生産せいさんすると発表はっぴょうした[44]。

12月、エジプトは、シノファームとEgyptian Holding Company for Biological Products & Vaccines（VACSERA）との間あいだで、同どうワクチンを現地げんちで製造せいぞうし[45]、他たのアフリカ諸国しょこくにも輸出ゆしゅつすることで合意ごういしたと発表はっぴょうした[46]。

12月、AP通信つうしんは、モロッコの最初さいしょのワクチンは中国ちゅうごくから輸入ゆにゅうされるが、同国どうこくはBBIBP-CorVの現地げんち生産せいさんも計画けいかくしていると報ほうじている[47]。

マーケティングと流通りゅうつう[編集へんしゅう]

BBIBP-CorVを使用しようしている国くにを緑色みどりいろで表示ひょうじしている。

2021年ねん2月がつ21日にち、シノファーム社しゃによると、これまでのBBIBP-CorVの接種せっしゅ回数かいすうは4,300万まん回かいを超こえ、そのうち中国ちゅうごくでは3,400万まん回かい以上いじょう、残のこりは海外かいがいで接種せっしゅされているという[20]。

アジア[編集へんしゅう]

中国ちゅうごくでは、シノファームが7月がつにEUAを取得しゅとく[48]。10月には、海外かいがいに留学りゅうがくする学生がくせいにワクチンを無料むりょうで提供ていきょうした[49]。12月30日にち、中国ちゅうごくの国家こっか薬品やくひん監督かんとく管理かんり局きょく（英語えいご版ばん）はBBIBP-CorVの一般いっぱん使用しようを承認しょうにんした[50][9]。翌よく2021年ねん2月がつ、マカオは40万まん用量ようりょうの最初さいしょの10万まん用量ようりょうを投与とうよを受領じゅりょうした[51]。

2020年ねん9月がつ14日にち、アラブ首長しゅちょう国こく連邦れんぽうは、第だいIII相しょう中ちゅう間あいだ試験しけんの成功せいこうを受うけて、第だい一線いっせんで働はたらく労働ろうどう者しゃ向むけのワクチンを承認しょうにんした[27]。11月にはドバイの首長しゅちょうで副ふく大統領だいとうりょう兼けん首相しゅしょうのムハンマド・ビン・ラーシド・アール・マクトゥームらも接種せっしゅした[52]。同国どうこくは12月、中間ちゅうかん分析ぶんせきの結果けっかを検討けんとうした後のち、BBIBP-CorVを登録とうろくした[29]。

2020年ねん11月3日にち、バーレーンは、現場げんば作業さぎょう員いんに対たいするBBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しよう許可きょかを与あたえた。同国どうこくのサルマン皇太子こうたいしを含ふくむ複数ふくすうの閣僚かくりょうがワクチンを受うけた[36]。12月、バーレーン国民こくみん健康けんこう規制きせい当局とうきょくは、有効ゆうこう率りつ86％を示しめした第だいIII相しょう臨床りんしょう試験しけんのデータを引用いんようして、シノファームのワクチンを承認しょうにんした[53]。

2020年ねん12月、パキスタンは、120万まん用量ようりょうのワクチンを購入こうにゅうし[54]、2021年ねん1月がつ18日にちに緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんし[55]、2月がつ2日にちに予防よぼう接種せっしゅキャンペーンを開始かいしさせ[11]、3月にはアリフ・アルヴィ大統領だいとうりょうとイムラン・カーン首相しゅしょうが接種せっしゅした[56]。

2021年ねん1月がつ、カンボジアは、中国ちゅうごくが100万まん用量ようりょうのワクチンを提供ていきょうすると発表はっぴょうした[57]。カンボジア保健ほけん省しょうは2月がつ4日にちに緊急きんきゅう使用しよう許可きょかを与あたえ[58]、2月がつ10日とおかに第だい1バッチ60万まん用量ようりょう分ぶんのワクチン接種せっしゅキャンペーンを開始かいしした[59]。

1月がつ、イラクは、BBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんし[60]、200万まん容量ようりょう分ぶんの契約けいやくを結むすんだ。最初さいしょの5万まん用量ようりょうが3月2日にちに到着とうちゃくした[61]。

1月がつ、ヨルダンは、BBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんし[62]、1月がつ13日にちにワクチン接種せっしゅキャンペーンを開始かいしした[63]。

1月がつ、ラオスはヴィエンチャンの病院びょういんで医療いりょう従事じゅうじ者しゃにBBIBP-CorVのワクチン接種せっしゅを開始かいしし[64]、2月がつ初旬しょじゅんにはさらに30万まん用量ようりょうを受領じゅりょうした[65]。

1月がつ、スリランカは、2月がつに到着とうちゃくする中国ちゅうごくから寄贈きぞうされた30万まん用量ようりょうを受領じゅりょうすると述のべた[66]。

2月がつ、アフガニスタンは、中国ちゅうごくからBBIBP-CorVの40万まん用量ようりょう分ぶんの接種せっしゅを約束やくそくされた[67]。

2月がつ、ブルネイは、中国ちゅうごくから寄贈きぞうされたシノファームワクチンの最初さいしょのバッチを受うけ取とった[68]。

2月がつ、イランは、BBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんし[69]、2月がつ28日にちに25万まん回分かいぶんの第だい1バッチを受領じゅりょうした[70]。

2月がつ、モンゴルは、中国ちゅうごくからの30万まん用量ようりょうの寄贈きぞうを受うけた[71]。

2月がつ、ネパールは、BBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんし、助成じょせい金きんの支援しえんを受うけて50万まん用量ようりょうを同国どうこくに持もち込こむ道みちを開ひらいた[72]。

3月、レバノンは、その要請ようせいにより5万まん用量ようりょう分ぶんの寄贈きぞうを受うけ[73]、3月2日にちに緊急きんきゅう使用しよう許可きょかを付与ふよした[74]。

4月がつ、インドネシアは、BBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんした[75]。

アフリカ[編集へんしゅう]

2月がつ、アルジェリアは、BBIBP-CorVの20万まん用量ようりょうの寄贈きぞうを受うけた[76]。

エジプトは、1月がつ3日にちに規制きせい当局とうきょくの承認しょうにんを受うけた[77]シンファームのワクチンを4,000万まん用量ようりょう購入こうにゅうする計画けいかくである[77]。Abdel Fattah el-Sisi大統領だいとうりょうは、1月がつ24日にちからのワクチン接種せっしゅキャンペーンを発表はっぴょうした[12]。

モロッコは、シノファームに4,100万まん用量ようりょう、アストラゼネカ社しゃに2,500万まん用量ようりょう、合計ごうけい6,600万まん用量ようりょうのワクチンを発注はっちゅうした[78]。モロッコは1月がつ23日にちにBBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しよう許可きょかを与あたえ[79]、1月がつ27日にちに最初さいしょの50万まん回かい用量ようりょうが到着とうちゃくした[13]。

2月がつ、モザンビークでは、BBIBP-CorV の20万まん用量ようりょうの寄贈きぞうを受うけ[80]、3月8日にちからワクチン接種せっしゅを開始かいしする予定よていであった[81]。

2月がつ、ナミビアは、BBIBP-CorV10万まん用量ようりょうの寄贈きぞうを受うけた[82]。

2月がつ、セネガルは、ダカールで20万まん用量ようりょうを受領じゅりょうし[83]、2月がつ22日にちに医療いりょう従事じゅうじ者しゃへのワクチン接種せっしゅを開始かいしした[84]。

2月がつ、シエラレオネは、BBIBP-CorVの20万まん用量ようりょうの寄贈きぞうを受うけた[85]。

1月がつ、セイシェルは、UAEから贈与ぞうよを受うけた5万まん用量ようりょうのワクチン接種せっしゅを1月がつ10日とおかに開始かいしすると発表はっぴょうした[86]。世界せかい初はつの集団しゅうだん免疫めんえき獲得かくとくを目指めざすとし、大統領だいとうりょうのワベル・ラムカラワンらが接種せっしゅした[87]。

2月がつ、ジンバブエは、中国ちゅうごくから寄贈きぞうされた20万まん用量ようりょうに加くわえて、60万まん用量ようりょうを購入こうにゅうし[88]、2月がつ18日にちから予防よぼう接種せっしゅキャンペーンを開始かいしした[14]。2月24日にち、ジンバブエはさらに120万まん用量ようりょうを優遇ゆうぐう価格かかくで購入こうにゅうした[89]。

2月がつ、赤道せきどうギニアは、10万まん用量ようりょうのBBIBP-CorVを中国ちゅうごくから寄贈きぞうされ、テオドロ・オビアン・ンゲマ大統領だいとうりょうが自みずから接種せっしゅした[90]。

北米ほくべい[編集へんしゅう]

ドミニカ共和国どみにかきょうわこくは、768,000用量ようりょうのBBIBP-CorVを発注はっちゅうした[91]。

3月、ドミニカ国こくは、2万まん用量ようりょうのBBIBP-CorVを受うけ取とり、3月4日にちから予防よぼう接種せっしゅキャンペーンで使用しようを開始かいしした[92]。

南米なんべい[編集へんしゅう]

2月がつ、アルゼンチンは、2月がつ26日にちに904,000用量ようりょうが到着とうちゃくするのに先立さきだち[93]、BBIBP-CorVの緊急きんきゅう使用しようを承認しょうにんした[94]。

2月がつ、ボリビアは、2月がつに中国ちゅうごくから寄贈きぞうされた10万まん用量ようりょうに加くわえて40万まん用量ようりょうを購入こうにゅうし[95]、2月がつ26日にちから予防よぼう接種せっしゅキャンペーンを開始かいしした[16]。

3月、ガイアナは、2万まん用量ようりょう分ぶんのBBIBP-CorVの寄贈きぞうを受うけた[96]。3月7日にちからワクチン接種せっしゅが開始かいしされることになった[97]。

1月がつ、ペルーは、BBIBP-CorVを3,800万まん用量ようりょうを購入こうにゅうした[98]。ペルーは1月がつ27日にちにBBIBP-CorVの緊急きんきゅう承認しょうにんを与あたえ[99]、2月がつ9日にちに最初さいしょの30万まん回分かいぶんの接種せっしゅを開始かいしし[15]、大統領だいとうりょうのフランシスコ・サガスティも接種せっしゅした[100]。

3月、ベネズエラは、BBIBP-CorVを国内こくないで使用しようすることを承認しょうにんし[101]、3月2日にちに最初さいしょの50万まん用量ようりょうが到着とうちゃくした[102]。

欧州おうしゅう[編集へんしゅう]

1月がつ、セルビアは、100万まん用量ようりょうを受領じゅりょうし、ヨーロッパで初はじめてBBIBP-CorVを受うけ取とった国くにとなった[103]。1月19日にち、セルビアはワクチンを承認しょうにんし、Zlatibor Lončar保健ほけん大臣だいじんが最初さいしょの接種せっしゅ者しゃとなり[17]、4月がつ6日にちにはアレクサンダル・ヴチッチ大統領だいとうりょうも接種せっしゅした[104]。

1月がつ、ハンガリーは、EU加盟かめい国こくとして初はじめてBBIBP-CorVを承認しょうにんし、500万まん用量ようりょうの契約けいやくに署名しょめいした[105]。2月16日にちに最初さいしょの55万まん用量ようりょうがブダペストに到着とうちゃくし[106]、2月がつ24日にちに接種せっしゅが開始かいしされた[18]。オルバーン・ヴィクトル首相しゅしょうは2月がつ28日にちにBBIBP-CorVの接種せっしゅを受うけた[107]。

2月がつ、北きたマケドニアは、BBIBP-CorVの20万まん用量ようりょうに関かんする契約けいやくに署名しょめいし、同月どうげつ下旬げじゅんにワクチン接種せっしゅプログラムを開始かいしすることを希望きぼうした[108]。

2月がつ、ベラルーシは、10万まん用量ようりょうのBBIBP-CorVを寄贈きぞうされた[109]。

3月3日にち、モンテネグロは、30,000用量ようりょうのBBIBP-CorVを寄贈きぞうされた[110]。

論争ろんそう[編集へんしゅう]

公用こうようデータと信頼しんらいの欠如けつじょ[編集へんしゅう]

モデルナ社しゃのMRNA-1273、オックスフォード-アストラゼネカ社しゃのAZD1222、ジョンソン・エンド・ジョンソン社しゃのAd26.COV2.Sとは異ことなり、中国ちゅうごく製せいワクチンの安全あんぜん性せいや有効ゆうこう性せいに関かんする公的こうてきな情報じょうほうはほとんどない[111]。UAEは、このワクチンがCOVID-19の中等ちゅうとう度どおよび重度じゅうどの症例しょうれいを予防よぼうするのに100％有効ゆうこうであることを示しめしたシノファーム社しゃの中なか間あいだデータ分析ぶんせきをレビューしたと述のべたが、レビューの中なかで症例しょうれいデータを独自どくじに分析ぶんせきしたかどうかは述のべていない。シノファームがどのようにして結論けつろんを出だしたのかは不明ふめいであり、BBIBP-CorVの承認しょうにんに関かんするUAEの発表はっぴょうでは、プラセボ群ぐんとアクティブ群ぐんのCOVID-19症例しょうれい数すうやボランティアの年齢ねんれいなどの詳細しょうさいが明あきらかに欠かけていた[112]。オックスフォおっくすふぉード大学どだいがくの疫学えきがく者しゃであるZhengming Chenは、「ワクチンがどの程度ていど効果こうかがあるのかを伝つたえるのは難むずかしい。それが本物ほんものであることを願ねがう。」と語かたった[23]。

BBIBP-CorVの安全あんぜん性せいと有効ゆうこう性せいへの信頼しんらいが国際こくさい的てきな展開てんかいを成功せいこうさせるためには不可欠ふかけつであるため、公的こうてきなデータがないことは、シノファームが他たのさまざまな国くににワクチンを送おくることを制限せいげんする可能かのう性せいがある。Chenは、他たの国くにに追随ついずいしてもらうためには、しっかりとした科学かがく的てき根拠こんきょと精査せいさ可能かのうな確固かっこたるデータが必要ひつようだと述のべている[23]。2020年ねん12月30日にち現在げんざい、同どうワクチンの詳細しょうさいな有効ゆうこう性せいデータは一般いっぱんに公開こうかいされていない。Jinは、中国ちゅうごくの最近さいきんの承認しょうにんはBBIBP-CorVの信頼しんらい性せいを高たかめる可能かのう性せいがあるが、世界せかい市場いちばでシェアを獲得かくとくするためには、より多おおくのデータが必要ひつようであると述のべている。シノファームの幹部かんぶは、詳細しょうさいなデータは後日ごじつ発表はっぴょうされ、中国ちゅうごくや国際こくさい的てきな科学かがく雑誌ざっしに掲載けいさいされると述のべた[9]。

シノファームのWu Yonglin社長しゃちょうは、試験しけん結果けっかはWHOの要件ようけんを超こえていると述のべたが、上海しゃんはいの大手おおて製薬せいやく会社かいしゃの役員やくいんは、バーレーンやアラブ首長しゅちょう国こく連邦れんぽうの医薬品いやくひん規制きせい当局とうきょくが米国べいこく食品しょくひん医薬品いやくひん局きょく（FDA）と同おなじ基準きじゅんを持もたないだろうと期待きたいし、試験しけんに懐疑かいぎ的てきな見方みかたを示しめした[22]。

2021年ねん1月がつ、フィリピン政府せいふは、COVID-19ワクチンの安全あんぜん性せいへの懸念けねんに対たいする国民こくみんの迷まよいを認みとめ、BBIBP-CorVに関かんする海外かいがい報道ほうどうについて、視力しりょくや味覚みかくの喪失そうしつ、血圧けつあつ上昇じょうしょうなど73項目こうもくの副作用ふくさようを挙あげてコメントした。政府せいふは、シノファームが臨床りんしょう試験しけんや緊急きんきゅう使用しようを申請しんせいした場合ばあい、FDAは73件けんの副作用ふくさように関かんする報告ほうこく書しょを含ふくむすべての文書ぶんしょを慎重しんちょうに審査しんさすると述のべた[113]。

アジアと南米なんべいでの未み承認しょうにん使用しよう[編集へんしゅう]

2020年ねん12月30日にち、フィリピンのDelfin Lorenzana国防こくぼう長官ちょうかんはインタビューで、少すくなくとも1人ひとりの大臣だいじんとロドリゴ・ドゥテルテ大統領だいとうりょうのボディーガードが「密輸みつゆ」されたBBIBP-CorVを提供ていきょうされた、起おこったことは「正当せいとう化か」されたと考かんがえていると述のべた。大統領だいとうりょう警備けいび隊たい(PSG)の長ちょうであるJesus Durante准じゅん将しょうは、彼かれらが75歳さいでCOVID-19に対たいして非常ひじょうに脆弱ぜいじゃくなドゥテルテに近ちかい警備けいびを提供ていきょうするので、やむを得えないと感かんじ、彼かれの部下ぶかの何人なんにんかにワクチンを接種せっしゅさせるために「危険きけんを冒おかした」と述のべた[114]。The Manila Times紙かみの著者ちょしゃIngming Aberiaは、FDAのエンリケ・ドミンゴ局長きょくちょうは、COVID-19ワクチンのライセンスが発行はっこうされていないことを考かんがえると、シノファームが消費しょうひ者しゃに害がいを及およぼす可能かのう性せいがあると信しんじるに足たる理由りゆうがあったが、「自己じこ保身ほしん」の観点かんてんからPSG社しゃを告発こくはつしない、とコメントした[115]。翌よく2021年ねん5月がつ3日にち、未み承認しょうにんのシノファームのワクチンをドゥテルテ大統領だいとうりょうは自みずから接種せっしゅした[116]。

2021年ねん1月がつ1日にち、毎日新聞まいにちしんぶんは、日本にっぽんの大手おおて企業きぎょうのオーナー数すう人にんを含ふくむ18人にんの富裕ふゆう層そうが、2020年ねん11月からシノファームのワクチンを接種せっしゅしていると報ほうじた。ワクチンは、中国共産党ちゅうごくきょうさんとう幹部かんぶに近ちかい中国ちゅうごくのコンサルタントが持もち込こんだ[117]。在日ざいにち中国ちゅうごく大使館たいしかんはその後ご、日本にっぽんのニュースメディアによる未み検証けんしょうの主張しゅちょうに不満ふまんを表明ひょうめいした[118]。

2021年ねん2月がつ、南米なんべいのペルーでは、元もと大統領だいとうりょうのマルティン・ビスカラなど計けい487人にんの政治せいじ家かや官僚かんりょうが在任ざいにん中ちゅうに職権しょっけんを利用りようして承認しょうにん前まえにシノファームのワクチンを抜ぬけ駆がけ接種せっしゅしたことがわかって閣僚かくりょうが辞任じにんするなどスキャンダルとなった[119][120]。

2021年ねん3月がつ11日にち、国際こくさいオリンピック委員いいん会かい（IOC）会長かいちょうのトーマス・バッハは中国ちゅうごく製せいワクチンをIOCが購入こうにゅうして東京とうきょうオリンピック・パラリンピックに参加さんかする選手せんしゅや関係かんけい者しゃに提供ていきょうする考かんがえを表明ひょうめいした。12日にちに丸川まるかわ珠代たまよ五輪ごりん相しょうは「わが国くにで中国ちゅうごくのワクチンを中国ちゅうごくの企業きぎょうが承認しょうにん申請しんせいしているかどうかについて私わたしは把握はあくしていない」と述のべ[121]、これに関かんしてIOCは中国ちゅうごく製せいワクチンを承認しょうにんしている国くに・地域ちいきに提供ていきょう先さきは限定げんていされるとの見方みかたを示しめした[122]。

参照さんしょう項目こうもく[編集へんしゅう]

[脚注きゃくちゅうの使つかい方かた]
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